Pekan lalu, FDA kurang lebih menolak rencana administrasi Biden untuk menawarkan COVID-19 tembakan penguat untuk semua orang Amerika berusia 16 tahun ke atas.
Pemerintahan Biden telah merencanakan untuk meluncurkan suntikan booster secara luas — dosis ketiga untuk receiver Pfizer dan Moderna dan dosis kedua untuk mereka yang mendapatkan suntikan Johnson & Johnson. Tetapi pada Jumat sore, FDA mengatakan mereka tidak merekomendasikan peluncuran vaksin booster COVID-19 secara luas, dan malah merekomendasikan peluncuran untuk kelompok yang ditargetkan. Tapi mengapa FDA tidak menyetujuinya untuk semua orang? Dan untuk siapa mereka menyetujuinya? Dan apa artinya bagi kita semua?
Penasihat vaksin untuk FDA mengumumkan pada hari Jumat, 17 September, bahwa mereka telah menolak rekomendasi suntikan booster vaksin COVID-19 kepada semua orang yang divaksinasi enam bulan lalu atau lebih.
Mengapa perubahan? Nah, itu semua bermuara pada data. CNN melaporkan bahwa anggota Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait sangat vokal tentang fakta bahwa vaksin, sebagaimana diberikan, masih sangat efektif. “Tujuan yang dinyatakan dari vaksin ini adalah untuk melindungi dari penyakit serius,” kata Dr. Paul Offit, seorang profesor pediatri di Rumah Sakit Anak Philadelphia, dalam pertemuan tersebut. “Data menunjukkan bahwa vaksin ini melakukan hal itu,” tambahnya. "Ini persis seperti yang Anda harapkan."
Meskipun agensi tidak merekomendasikan semua orang untuk mendapatkan booster, ada beberapa orang di mana booster mungkin direkomendasikan. Mereka yang termasuk dalam rekomendasi untuk mendapatkan suntikan booster oleh FDA adalah orang-orang berusia 65 tahun ke atas. Juga termasuk orang-orang yang berisiko tinggi terkena infeksi parah, yang biasanya mencakup penerima transplantasi organ, mereka yang menggunakan obat penekan kekebalan, dan mereka yang memiliki kondisi medis lain yang dapat memengaruhi kekebalan mereka sistem.
Badan tersebut juga menyetujui vaksin penguat untuk “petugas kesehatan dan orang lain yang berisiko tinggi terinfeksi di tempat kerja — bahkan jika mereka tidak berisiko tinggi terkena penyakit parah.” Dan bidang medis tampaknya mendukung rencana ini, juga. Dan, pada akhirnya, FDA tampaknya ingin berupaya agar semua orang mendapatkan dosis pertama mereka sebelum memberikan dorongan ekstra, dengan pengecualian kelompok sasaran.
“Ini mungkin bermanfaat, menurut saya, untuk orang tua dan pada akhirnya dapat diindikasikan untuk populasi umum. Saya hanya tidak berpikir kita sampai di sana dalam hal data, ”kata Dr. Ofer Levy, spesialis vaksin dan penyakit menular di Rumah Sakit Anak Boston. CNN juga menunjukkan kekhawatiran bahwa dosis ketiga mungkin lebih sulit pada remaja dan dewasa muda yang berisiko lebih tinggi mengembangkan miokarditis dari vaksin COVID-19.
Rekomendasi yang ditargetkan datang pada saat jutaan orang Amerika yang memenuhi syarat masih belum mencari vaksin COVID-19, sebuah fenomena yang membantu mendorong tingkat infeksi dan menempatkan orang yang tidak divaksinasi, termasuk anak-anak yang saat ini tidak memenuhi syarat vaksin, di rumah sakit di seluruh negara. Dan itu kurang lebih sejalan dengan apa yang telah didorong oleh Organisasi Kesehatan Dunia baru-baru ini bulan, mengatakan bahwa dunia harus fokus untuk membuat semua orang divaksinasi sebelum peluncuran booster tembakan. Ketika data masuk untuk anak-anak di bawah 11 tahun itu bisa berarti bahwa anak-anak bisa disuntik sejak Halloween, mudah-mudahan, tingkat infeksi akan turun karena lebih banyak orang mendapatkan dosis pertama dan kedua mereka vaksin.
Sementara tembakan booster belum disetujui untuk masyarakat umum, Data CDC menunjukkan bahwa hampir 1 juta orang yang divaksinasi telah menerima dosis booster tambahan dari vaksin COVID-19.
