Awal bulan ini, AS memecahkan rekornya untuk anak-anak yang dirawat di rumah sakit karena COVID dalam satu hari sejak awal tahun. Pandemi covid-19, dengan lebih dari 1.900 anak di rumah sakit pada 15 Agustus. Lonjakan kasus yang parah ini sejalan dengan musim kembali ke sekolah, tetapi banyak distrik sekolah tidak mewajibkan topeng dan tidak menawarkan opsi online. Dan seperti yang orang tua ketahui dengan baik, COVID vaksin belum tersedia untuk anak di bawah 12 tahun. Oke, ya, itu Vaksin Pfizer secara teknis legal sekarang — tetapi jelas tidak aman untuk diberikan kepada anak-anak “di luar label”. Jadi Anda bisa meminta anak Anda untuk tetap memakai masker di sekolah, tapi apa lagi yang bisa Anda lakukan? Inilah satu ide: Daftarkan anak Anda di a Vaksin covid uji coba.
Meskipun berpartisipasi dalam uji coba lebih sulit daripada mencoba di kantor dokter anak setempat, itu berpotensi memberikan perlindungan yang sangat dibutuhkan anak Anda terhadap COVID yang tidak akan mereka miliki, kata
Pfizer mengatakan bahwa itu mengharapkan untuk mengajukan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksinnya pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun pada bulan September. Mungkin perlu beberapa minggu setelah itu sebelum anak-anak itu bisa mendapatkan vaksin. Perusahaan mengharapkan untuk mengajukan anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun segera setelah itu, dan untuk mereka yang berusia 6 bulan hingga 2 tahun pada bulan Oktober atau November. Moderna berada di garis waktu yang lebih lambat. Untuk sementara, uji coba adalah satu-satunya kesempatan Anda untuk membuat anak kecil Anda divaksinasi terhadap COVID.
Jadi bagaimana Anda melibatkan anak Anda dalam uji coba vaksin COVID? Para peneliti di seluruh negeri mencari anak-anak untuk bergabung dengan studi mereka, tetapi itu tidak berarti mudah untuk masuk. Ini adalah bagaimana Anda melakukannya.
Cara Kerja Uji Coba Vaksin COVID Pediatrik
Food and Drug Administration belum dapat mengizinkan vaksin COVID untuk digunakan pada anak di bawah 12 tahun karena para peneliti belum selesai mempelajari kelompok usia tersebut. Anak-anak membutuhkan dosis yang berbeda dari orang dewasa, dan ada kemungkinan bahwa vaksin dapat bekerja secara berbeda pada orang yang lebih muda dengan tubuh yang lebih kecil. Para ahli harus menyelesaikan pengujian untuk keamanan dan kemanjuran sebelum FDA dan Centers for Disease Kontrol dan Pencegahan memberikan segel persetujuan mereka dan anak-anak yang lebih muda dapat mulai divaksinasi en massal.
Moderna dan Pfizer saat ini sedang menguji vaksin mereka pada anak-anak di bawah usia 12 tahun di AS. Mereka telah membagi uji coba mereka menjadi tiga kelompok usia: usia 6 bulan hingga 2 tahun, usia 2 hingga 5, dan usia 5 hingga 11. Johnson and Johnson sedang menguji vaksinnya pada remaja berusia 12 hingga 17 tahun Spanyol dan Inggris, tetapi pada akhirnya juga akan mendaftarkan anak-anak di AS.
Dalam uji coba awal, hanya sejumlah kecil anak yang mendapatkan vaksin. Para ahli mempelajari efek samping dan reaksi kekebalan pada anak-anak ini untuk menentukan dosis. Selanjutnya, mereka memperluas uji coba ke lebih banyak anak, dan di situlah kemungkinan besar Anda akan masuk. Para peneliti secara acak memberikan beberapa anak yang terdaftar vaksin, dan mereka memberikan jumlah yang lebih kecil plasebo. Anda tidak akan tahu yang mana yang diterima anak Anda sampai jauh di kemudian hari. Para peneliti kemudian melacak efek samping, anak-anak mana yang sakit karena COVID, dan siapa yang dirawat di rumah sakit.
Bagaimana Rasanya Berada dalam Uji Coba Vaksin COVID?
Setiap uji coba vaksin sedikit berbeda tergantung pada lokasi penelitian. Namun secara umum, mereka memulai dengan proses penyaringan untuk memastikan bahwa anak-anak yang menjadi sukarelawan memenuhi syarat. Persyaratan yang tepat cukup panjang dan sedikit berbeda antara Moderna dan Pfizer, tetapi persyaratan yang relevan bagi kebanyakan anak adalah mereka harus dalam keadaan sehat. Kondisi kronis seperti diabetes atau asma harus terkendali.
Orang tua biasanya mengikuti survei kelayakan untuk anak mereka ketika mereka menyatakan minatnya dalam uji coba. Jika anak mereka terpilih, mereka harus pergi ke lokasi penelitian untuk menerima dosis pertama dan kedua. Mereka juga akan melakukan kunjungan langsung dan telehealth tambahan. Selama berbulan-bulan atau bahkan bertahun-tahun setelah penelitian, para peneliti akan meminta mereka untuk check-in dan berpotensi mengunjungi situs secara langsung untuk tindak lanjut. Selama penelitian, mereka mungkin juga diminta untuk membuat catatan harian tentang efek samping yang mereka alami.
“Kami juga akan meminta mereka untuk terus diikuti untuk potensi efek samping setelahnya, yang tidak akan terjadi pada seseorang yang pergi ke dokter reguler mereka untuk mendapatkan vaksin,” Muller mengatakan.
Partisipasi dalam setiap tahap studi bersifat sukarela, dan keluarga dapat putus sekolah kapan saja. (Tetapi demi ilmu pengetahuan, Anda harus terus berpartisipasi selama Anda diminta, kecuali keadaan yang tidak terduga.)
Tidak setiap anak dalam uji coba vaksin COVID benar-benar akan menerima vaksin. Beberapa akan menerima plasebo. Berapa banyak anak yang mendapatkan vaksin versus plasebo mungkin bergantung pada lokasinya, tetapi tampaknya banyak penelitian memberi tiga anak vaksin untuk setiap anak yang mendapat plasebo. Karena itu, penting untuk tetap menggunakan tindakan pencegahan lain untuk mencegah infeksi COVID.
Priya Banerjee, MD, seorang ahli patologi forensik di Rhode Island, sedang mencoba untuk mendaftarkan putrinya dalam sebuah penelitian. Jika dia bisa, dia tidak berencana untuk bertindak berbeda setelah putrinya mendapat suntikan jika itu adalah plasebo. "Saya tidak mengurangi tindakan pencegahan saya bahkan jika dia belajar," katanya. "Kami masih akan mengikuti protokol sepenuhnya."
Ketika vaksin diizinkan untuk kelompok usia anak Anda, Anda akan memiliki opsi untuk mengungkapkan apakah anak Anda menerima plasebo. Jika mereka melakukannya, Anda akan berada di urutan pertama untuk mendapatkan vaksin. “Kami dapat menjanjikan mereka bahwa mereka akan memiliki akses lebih awal ke vaksin jika seseorang diizinkan sebelum akhir penelitian,” kata Muller.
Apakah Aman Mendaftarkan Anak Anda dalam Uji Coba Vaksin COVID?
“Tujuan utama setiap uji klinis adalah keamanan,” kata Muller. “Bahkan dalam uji coba yang berada dalam tahap yang relatif terlambat, seperti uji coba vaksin COVID, penilaian terpenting yang kami buat adalah pasien tetap aman.”
Inilah sebabnya mengapa para peneliti mengevaluasi dan melacak peserta untuk efek samping. Ada banyak aturan yang akan membuat para peneliti menghentikan penelitian jika mereka menemukan terlalu banyak. Selain itu, penelitian telah menemukan bahwa vaksin tersebut aman untuk orang dewasa, dan banyak anak telah melakukannya telah diuji dalam uji coba, jadi kecil kemungkinan vaksin akan membahayakan anak peserta.
Jika Anda memiliki pertanyaan tertentu, jangan takut untuk bertanya kepada ahli yang menjalankan uji coba yang Anda lamar. Dan ingat, memasukkan nama anak Anda pada daftar minat tidak membuat mereka berkomitmen untuk belajar. Jadi daftar, dan jika Anda terpilih, Anda bisa mendapatkan jawaban langsung dari mulut para ahli itu sendiri sebelum Anda dan anak Anda memutuskan apakah akan berpartisipasi.
Cara Mendapatkan Anak Anda dalam Uji Coba Vaksin COVID
Dasar-dasarnya sederhana: Temukan percobaan dan masukkan nama Anda dalam daftar. Namun, menemukan uji coba yang merekrut peserta lebih sulit daripada kedengarannya. Banerjee telah mencoba selama berbulan-bulan, tetapi tidak berhasil. "Ini sangat beruntung dari undian," katanya. Satu situs, misalnya, memiliki Daftar tunggu 2.000 orang.
Untungnya, situs penelitian mungkin merekrut lebih banyak anak sekarang. Pada awal Agustus, FDA mendesak Pfizer dan Moderna untuk tingkatkan pendaftaran untuk uji coba mereka untuk anak usia 5-11 tahun. Dengan lebih banyak peserta, peneliti memiliki peluang lebih besar untuk menangkap potensi efek samping yang jarang namun serius.
Sumber daya online dapat membantu Anda menemukan situs yang merekrut. Mulailah dengan melihat situs web untuk uji coba Moderna dan Pfizer:
- Cari uji coba vaksin Pfizer COVID pediatrik di sini
- Periksa kelayakan Anda dan temukan vaksin Pfizer COVID pediatrik terdekat di sini
- Periksa kelayakan Anda dan temukan uji coba vaksin Moderna COVID pediatrik terdekat di sini
Anda juga dapat melihat ke situs uji coba individual di dekat Anda untuk melihat apakah mereka merekrut, lalu hubungi mereka secara langsung. Anda dapat menemukan setidaknya beberapa lokasi situs untuk uji coba Moderna dan Pfizer di bawah tab "Lokasi" di halaman web clinicaltrials.gov masing-masing.
- Temukan situs uji klinis Pfizer di sini
- Temukan situs uji klinis Moderna di sini
Untuk banyak uji coba, tidak ada persyaratan lokasi. Jadi jika satu-satunya yang Anda masuki adalah di sisi lain negara, Anda secara teknis dapat melakukannya. Tapi ingat, Anda harus mengunjunginya secara langsung, jadi mungkin yang terbaik adalah tetap tinggal di daerah setempat. Nisha Gandhi, MD, seorang dokter ICU di New Jersey, menerima putrinya untuk belajar di Idaho. Tetapi dia akhirnya memutuskan bahwa situs itu terlalu jauh untuk jumlah perjalanan yang harus mereka lakukan. Untungnya, dia bisa mendaftarkan putrinya di ruang belajar yang lebih dekat dengan rumah.
Jangan takut untuk berjejaring dengan orang tua setempat untuk menemukan situs uji coba baru. Dan awasi publikasi berita lokal, yang mungkin mengumumkan saat situs penelitian terdekat membutuhkan lebih banyak sukarelawan.
Sulit untuk mendapatkan vaksin COVID pediatrik, dan sebagian besar adalah keberuntungan. Tapi ini juga tentang dedikasi. Keluarga yang berlaku untuk delapan situs akan lebih mungkin untuk masuk daripada keluarga yang berlaku untuk dua. Jika Anda ingin melamar, jangan ragu. Karena situs terisi dengan cepat, dan hanya ada begitu banyak pemotretan untuk dilakukan.
