Moderna telah mengirimkan data ke Food and Drug Administration, meminta mereka untuk mengizinkan COVID-19 vaksin yang dikembangkan perusahaan untuk anak di bawah 6 tahun, serta vaksin untuk anak usia 6-11 tahun dan, secara terpisah, untuk anak usia 12-17 tahun.
Perkembangannya menjanjikan. Setidaknya 75 persen – atau 3 dari 4 anak-anak – di bawah usia 11 tahun telah menderita COVID-19 selama pandemi, dan orang tua telah menunggu vaksin untuk anak-anak di bawah 6 tahun selama berbulan-bulan yang panjang dan menyiksa. (Termasuk selama gelombang Omicron, ketika anak-anak di bawah 4 dirawat di rumah sakit pada tingkat terbesar mereka selama pandemi.)
Sejauh ini, Moderna hanya memiliki otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin mereka yang disetujui untuk orang-orang dan lebih tinggi — dan sekarang, dengan data sesuai jadwal yang akan diserahkan sepenuhnya pada 9 Mei, itu bisa secara drastis mengubah.
Aplikasi Moderna untuk persetujuan datang beberapa bulan setelah Pfizer mengajukan otorisasi untuk vaksin untuk anak-anak di bawah 5 tahun. Namun, Phizer
Vaksin Moderna untuk anak-anak berusia 5 bulan hingga 6 tahun akan menjadi vaksin dua dosis dengan kekuatan seperempat dari dosis orang dewasa. Vaksin ini aman untuk anak-anak dan Moderna menemukan bahwa demam adalah efek samping yang umum setelah injeksi.
Moderna mengatakan data percobaan 6.700 anak menunjukkan bahwa vaksin tersebut 51 persen efektif dan 37 persen efektif untuk anak-anak di bawah 2 tahun, dan anak-anak 2 hingga 5 tahun melawan penyakit simtomatik — dan juga bahwa varian Omicron bertanggung jawab atas sebagian besar infeksi terobosan di belajar.
Dr. Paul Burton, kepala petugas medis Moderna mencatat bahwa anak-anak akan memiliki perlindungan tinggi terhadap penyakit parah, per CNBC, bahkan berpotensi lebih dari orang dewasa setelah dua dosis. Tak satu pun dari anak-anak yang diteliti dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 selama uji coba. Dr. Burton juga menyarankan bahwa angka-angka ini setara dengan seberapa terlindunginya orang dewasa setelah dua dosis vaksin.
Adapun apakah vaksin akan siap pada bulan Juni untuk diluncurkan, tampaknya FDA akan meninjau vaksin Moderna pada bulan Juni itu sendiri. Pfizer juga bertujuan agar vaksin mereka sendiri disetujui pada bulan Juni. Secara historis, diperlukan beberapa minggu bagi FDA untuk meninjau data vaksin dan menyetujui peluncuran, sehingga dapat menyarankan agar vaksin diluncurkan pada akhir Juni atau awal Juli, yang berarti bahwa anak-anak dapat mulai mendapatkan vaksin pertama mereka dosis saat perjalanan musim panas dimulai.
