Penantian untuk vaksin COVID-19 mungkin segera (akhirnya, sebenarnya, setelah banyak penundaan) segera berakhir bagi orang tua dari anak kecil. Food and Drug Administration (FDA) baru saja menerima aplikasi Pfizer untuk otorisasi vaksin COVID-19 mereka untuk orang di bawah 5 tahun. Anak-anak di bawah usia 5 tahun adalah satu-satunya segmen yang tersisa dari populasi AS tanpa vaksin COVID yang disetujui, dan persetujuan potensial datang setelah berbulan-bulan penundaan.
Pfizer awalnya memiliki menarik aplikasi awalnya kembali pada bulan Februari. Data yang menyertai aplikasi asli meninggalkan beberapa keraguan tentang efektivitas dua dosis vaksin untuk anak usia 2 hingga 5 tahun, meskipun anak di bawah 2 tahun merespons dengan baik dan mengembangkan yang diantisipasi kekebalan. Perusahaan memilih untuk menarik aplikasi itu dan menunggu lebih banyak lagi data tentang potensi kemanjuran dosis ketiga vaksin sebelum mengirimkan kembali aplikasi ke FDA untuk persetujuan.
Vaksin tiga dosis tampaknya berhasil. Data yang dirilis oleh Pfizer menunjukkan bahwa tiga dosis adalah 80% efektif untuk mencegah gejala COVID-19 pada anak kecil, meskipun angka itu hanya didasarkan pada 10 kasus COVID-19. Perusahaan biotek akan melakukan analisis yang lebih menyeluruh setelah 21 kasus telah didiagnosis dalam kelompok studi.
Vaksin Moderna dua dosis dikatakan 51% efektif pada anak usia enam bulan hingga 2 tahun dan 37% efektif pada anak usia 2 hingga 6 tahun.
Kedua perusahaan mengharapkan pengawasan mendalam terhadap efek samping, yang keduanya daftar sebagai "dapat ditoleransi," meskipun ada bukti bahwa vaksin dapat penyebab demam tinggi pada anak.
Meskipun aplikasi Pfizer telah diajukan, masih belum ada jadwal kapan atau apakah itu benar-benar akan disetujui dan tersedia untuk umum. "Kami menyadari orang tua sangat ingin anak mereka divaksinasi terhadap COVID-19, dan sementara FDA tidak dapat memprediksi berapa lama evaluasi data dan informasi yang akan kami ambil, kami akan meninjau setiap permintaan EUA yang kami terima secepat mungkin menggunakan berbasis sains mendekati," kata juru bicara FDA.
Panel penasihat independen FDA, Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait, akan mengadakan dengar pendapat akhir bulan ini untuk vaksin Pfizer tiga dosis dan vaksin Moderna dua dosis, yang diajukan untuk disetujui pada 28 April. Jika disetujui, aplikasi akan ditinjau oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit dan dapat tersedia untuk konsumen paling cepat akhir Juni.
