Menentukan apa obat-obatan aman untuk wanita hamil adalah semacam paradoks ilmiah. Di satu sisi, calon ibu secara historis dikeluarkan dari penelitian obat, karena menundukkan mereka pada studi ilmiah tampaknya terlalu berisiko. Di sisi lain, para ahli berpendapat bahwa memiliki jutaan wanita hamil mengambil obat yang pada dasarnya belum teruji karena kami tidak mengizinkan wanita hamil lain untuk memasuki uji coba obat juga tidak etis. Sekarang, dokter, ahli etika, dan pemimpin industri sedang bekerja untuk memecahkan masalah ini melalui satuan tugas baru di dalam Institut Nasional Kesehatan Anak dan Pengembangan Manusia.
"Sangat mungkin untuk melakukan penelitian pada wanita hamil," kata Catherine Spong, seorang dokter kandungan yang memimpin gugus tugas tersebut. Berita STAT.
Benar, para ilmuwan tidak ingin mengekspos janin yang rentan terhadap bahan kimia yang dapat menyebabkan cacat lahir. Tetapi dengan tidak melakukannya, mereka bisa tetap mengekspos janin ke bahan kimia yang dapat menyebabkan cacat lahir.
Meskipun demikian, sebagian besar uji klinis mengecualikan wanita hamil sebagai hal yang biasa. Beberapa orang salah dalam berhati-hati sehingga wanita usia subur diharuskan menggunakan dua bentuk alat kontrasepsi untuk berpartisipasi. Sampai Januari 2017, peneliti jarang dapat bertindak sebaliknya, karena undang-undang federal mengkategorikan wanita hamil sebagai "populasi rentan", mirip dengan mereka yang memiliki cacat mental. Pada tahun 2018, ketika kategorisasi baru dimulai, para peneliti akan diizinkan untuk memasukkan wanita hamil dalam uji coba, tetapi tetap saja hanya jika mereka memenuhi persyaratan ketat — termasuk menunjukkan bahwa penelitian ini untuk kepentingan wanita hamil atau janin. Jika tidak, maka mereka harus membuktikan bahwa persidangan tersebut memiliki risiko minimal.
Gugus tugas kemungkinan akan mendorong standar yang lebih lunak. Meskipun mereka tidak akan memberikan rekomendasi sampai tahun depan, para ahli yang menganjurkan perubahan berpendapat bahwa, kecuali penelitian pada hewan hamil menunjukkan bahwa obat tersebut menimbulkan risiko, wanita hamil tidak boleh dikecualikan dari rutinitas percobaan.
Sementara itu, para ilmuwan juga dapat meningkatkan informasi yang tersedia dengan meningkatkan jumlah penelitian retrospektif pada wanita hamil yang sudah minum obat. Demikian juga, mereka dapat menganalisis kumpulan data anak-anak yang ibunya minum obat saat hamil. “Ada banyak penelitian yang dapat dilakukan tanpa menimbulkan risiko apa pun pada [wanita hamil],” kata Anne Lyerly, seorang dokter dan ahli bioetika di University of North Carolina, Chapel Hill. STAT. "Ini benar-benar penelitian tanpa otak."
Meyakinkan publik bahwa bereksperimen pada wanita hamil adalah hal yang baik menjanjikan penjualan yang sulit. Tapi selama ibu hamil butuh obat, mereka butuh obat yang bisa diandalkan. “Penelitian dengan ibu hamil adalah hal yang etis untuk dilakukan,” kata Lyerly. “Tidak melakukan penelitian itu tidak etis.”
