Poche settimane dopo aver presentato una domanda alla Food and Drug Administration (FDA) per espandere l'uso della Pfizer COVID-19 vaccino da utilizzare nei bambini dai 6 mesi ai 5 anni, Pfizer ha ritirato l'applicazione.
L'azienda - che aveva presentato domanda di approvazione per i bambini piccoli, l'ultimo gruppo a non avere ancora un vaccino COVID-19 autorizzato, poche settimane fa — aspetterà i dati delle tre dosi per vedere se i vaccini sono più efficaci con un numero maggiore di dosi. In effetti, Pfizer ritiene che "potrebbe fornire un livello di protezione più elevato in questa fascia di età", per Asso.
Ciò significa che invece dei vaccini lanciati già dal 21 febbraio - come previsto e riportato pochi giorni fa - i vaccini potrebbe non essere autorizzato per questa fascia di età fino ad aprile.
La battuta d'arresto sarà senza dubbio frustrante per i genitori di bambini piccoli, soprattutto quando i distretti scolastici e gli stati vanno avanti mandati di maschere posteriori che hanno contribuito a fornire uno strato di protezione dalle malattie per i loro bambini non vaccinati in pubblico spazi.
Quando Pfizer ha inizialmente chiesto l'autorizzazione del vaccino il 1 febbraio 2022, i dati sono stati contrastanti sul fatto che due dosi del vaccino forniscano effettivamente una risposta immunitaria sufficiente nei bambini di età compresa tra due e cinque anni. Anche se due dosi di un vaccino da 3 microgrammi generato un'adeguata risposta immunitaria per i bambini fino a due anni, i bambini tra i due e i cinque anni non avevano la stessa protezione da quel regime a due dosi. Nonostante ciò, Pfizer ha comunque chiesto l'autorizzazione nella speranza che il vaccino sarebbe stato autorizzato per le due dosi estese a una terza dose una volta che i dati fossero stati disponibili.
Mentre i bambini piccoli hanno molte meno probabilità di ammalarsi gravemente o morire a causa del COVID-19, vaccinarli è un modo importante per tenerli al sicuro e anche rallentare la diffusione del COVID-19 tra gli adulti.
Sembra invece che Pfizer rinvierà la sua "domanda continuativa" in attesa di ulteriori dati sul vaccino a tre dosi.
