Pfizer-BioNTech ha affermato che i bambini sani di età compresa tra 5 e 11 anni hanno una risposta immunitaria solida e sicura al booster COVID-19 dopo aver completato la sua prova. L'azienda sta ora raccogliendo dati sull'efficacia e sulla sicurezza del booster nei bambini di quella fascia di età e prevede di presentare presto una domanda per un uso di emergenza. Quindi cosa significa per i nostri ragazzi? Questo è ciò che devi sapere.
La prova Pfizer Booster per bambini dai 5 agli 11 anni ha avuto risultati positivi
Pfizer ha completato la sua fase di prova di booster per bambini tra i 5 e gli 11 anni e ha concluso che il booster fornisce una buona risposta immunitaria ed è sicuro per i bambini. Lo studio clinico ha incluso 140 bambini nella fascia di età. Il terzo colpo di COVID ha aumentato di sei volte gli anticorpi contro il ceppo originale di COVID-19 in questi 140 bambini. Una sottoanalisi ha mostrato che 30 bambini hanno avuto un aumento di 36 volte rispetto alla variante Omicron.
Secondo a Comunicato stampa Pfizer, i risultati positivi “rafforzano la potenziale funzione di una terza dose del vaccino nel mantenere alti livelli di protezione contro il virus in questa fascia di età”. Al momento, i risultati della sperimentazione non sono stati resi disponibili agli scienziati esterni revisione.
Il vaccino Pfizer per arrivano i bambini dai 5 agli 11 anni in una dose inferiore a quella disponibile per i bambini più grandi a 10 microgrammi rispetto a 30 microgrammi. Anche il booster shot per i bambini di questa fascia di età sarà di 10 microgrammi. I bambini nello studio hanno ricevuto la dose di richiamo sei mesi dopo la loro seconda vaccinazione.
Poiché il richiamo è già autorizzato per gli adulti, le autorità di regolamentazione hanno consentito a una risposta immunitaria di fungere da metrica nello studio invece di esaminare le effettive infezioni da COVID.
Gli studi sui vaccini COVID pediatrici di Pfizer-BioNTech hanno incluso più di 10.000 bambini in alcuni paesi, inclusi Stati Uniti, Spagna e Polonia. Non sono emerse nuove problematiche di sicurezza nel gruppo dei circa 400 bambini che ha preso parte alle prove di richiamo.
Pfizer a presentare domanda per l'autorizzazione Booster dai 5 agli 11 anni
Con questi dati, Pfizer dovrebbe presentare i risultati alla Food and Drug Administration (FDA) per richiedere autorizzazioni per l'uso di emergenza per il richiamo in questa fascia di età.
La vaccinazione COVID per i bambini dai 5 agli 11 anni è stata autorizzata all'inizio di novembre 2021. Secondo i dati dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), circa 28 milioni di bambini negli Stati Uniti rientrano in questa fascia di età. Circa 10 milioni hanno ricevuto almeno una dose di vaccinazione Pfizer-BioNTech COVID-19, il solo uno approvato per l'uso nella fascia di età.
Il solo fascia di età che non ha ancora un vaccino autorizzato contro il coronavirus sono i bambini sotto i 5 anni. Le prove sono ancora in corso ma non sono state ancora presentate per l'autorizzazione dopo che due dosi di vaccino non hanno fornito una risposta immunitaria robusta e Pfizer ha ritirato la domanda. Una terza dose è ora in fase di sperimentazione per quella fascia di età prima che i dati vengano presentati alla FDA.
