La Food and Drug Administration (FDA) ha ampliato l'approvazione per un farmaco antivirale IV per il trattamento del COVID, rendendolo il primo trattamento approvato per il COVID nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Ecco cosa devono sapere i genitori.
L'agenzia ha approvato l'uso di remdesivir, chiamato anche Veklury, per i bambini che risultano positivi al COVID-19. Il farmaco può essere utilizzato in bambini di appena 28 giorni e che pesano almeno tre chilogrammi (circa sette libbre). Il farmaco è approvato per l'uso nei bambini ricoverati in ospedale, così come in quelli che non lo sono ricoverati in ospedale, ma sono a rischio che la malattia possa potenzialmente evolvere in una condizione grave, la FDA stati.
“Poiché il COVID-19 può causare gravi malattie nei bambini, alcuni dei quali attualmente non hanno un'opzione di vaccinazione, continua a esserci la necessità di sistemi sicuri ed efficaci Opzioni di trattamento del COVID-19 per questa popolazione", ha affermato Patrizia Cavazzoni, M.D., direttore del Center for Drug Evaluation and Research della FDA, in una nota, secondo
Sebbene sia positivo che finalmente ci sia un trattamento COVID approvato per i bambini piccoli, non esiste ancora un vaccino approvato per i bambini di età inferiore ai 5 anni.
La FDA aveva precedentemente fissato una data a maggio per il comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati per la revisione dei risultati della sperimentazione vaccini per bambini sotto i 5 anni. Tuttavia, quegli incontri programmati provvisoriamente furono infine eliminati come Pfizer e BioNTech ha deciso di estrarre i propri dati e attendere ulteriori informazioni sull'efficacia del vaccino in questo fascia di età.
Notizie NBC riporta che le persone che hanno familiarità con i piani attuali affermano che la FDA potrebbe autorizzare il vaccino COVID-19 per la fascia di età più giovane a giugno.
Si stima che attualmente ci siano 19,5 milioni di bambini di età inferiore ai 5 anni negli Stati Uniti e a Porto Rico, tutti senza un vaccino COVID-19 approvato. Questa è l'unica fascia di età negli Stati Uniti che non ha ancora un vaccino disponibile per COVID, il cui processo di approvazione è stato accolto con ritardi, battute d'arresto e prove prolungate.
