Il 28 marzo, poco prima della riunione del Comitato per la supervisione e la responsabilità della Camera per indagare sulla carenza di latte artificiale che durerà 2022 mesi e che mette in pericolo la vita, il Annunciato dalla FDA che finalmente aveva un piano per affrontare la futura carenza di latte artificiale. L'agenzia, tuttavia, ha anche affermato che molti contributori alla carenza erano "al di fuori dell'ambito della FDA".
"Mentre siamo qui oggi, a più di un anno dal richiamo, è mia opinione che lo stato dell'industria del latte artificiale oggi non sia molto diverso da quello che era poi", ha detto Frank Yiannis, che ha rassegnato le dimissioni da vice commissario per la politica alimentare e la risposta della FDA nel febbraio di quest'anno, durante la sua testimonianza alla commissione per Martedì. "Alla nazione manca un'epidemia, un tornado, un'inondazione o un attacco informatico per ritrovarsi in un luogo simile a quello del 17 febbraio 2022".
Yiannis ha anche affrontato il ritardo tra il momento in cui è stato presentato il reclamo iniziale e il momento in cui la carenza di formula è stata effettivamente risolta, ma non ha offerto alcun motivo per il ritardo.
“Chiaramente, lo desidero davvero, e avrei dovuto essere avvisato prima, quindi avrei potuto iniziare prima le misure di contenimento. Se fosse successo, credo che oggi potremmo non essere qui", ha detto Yiannis. "Se l'agenzia avesse risposto più rapidamente ad alcuni dei segnali precedenti, credo che questa crisi avrebbe potuto essere evitata o almeno l'entità diminuita".
Per molti esperti, il piano per la carenza di formula è atteso da tempo. Ma se le azioni intraprese siano sufficienti per prevenire crisi future è un'altra questione.
“Abbiamo bisogno di una catena di approvvigionamento che sia sicura, dal punto di vista della qualità del prodotto [e] della sicurezza, resiliente, reattiva e adattabile. Le proposte hanno fatto qualcosa per la sicurezza del prodotto, ma il resto, non così buono", ha detto Steven Melnyk, Ph. D, professore di gestione della catena di approvvigionamento presso la Michigan State University che Paterno ha parlato con nel 2022 della carenza iniziale.
Qual è il nuovo piano della FDA per prevenire un'altra carenza di formula?
In un nuovo rapporto di 27 pagine, l'agenzia ha delineato le misure adottate per affrontare la carenza nell'ultimo anno e ha esposto i suoi piani per rettificare i problemi esistenti e rafforzare la resilienza della filiera della formula, dagli impianti di produzione al supermercato scaffali.
Il piano si compone di due fasi distinte, azioni che l'agenzia intraprenderà immediatamente e una strategia più solida (ancora da annunciare completamente) che verrà implementata nel 2024.
Le modifiche immediate includono:
- Ispezioni annuali sulla sicurezza alimentare in tutti gli stabilimenti di formula.
- Miglioramento della formazione per gli ispettori delle formule.
- Comunicazione migliorata e rafforzata con produttori e distributori di formule esistenti e potenziali.
- Miglioramento del monitoraggio dell'intera catena di fornitura della formula, comprese le materie prime, i tassi di giacenza, i dati di vendita e le potenziali interruzioni della logistica della catena di fornitura.
L'agenzia prevede inoltre di lavorare a più stretto contatto con l'USDA per garantire che le esigenze del programma nutrizionale supplementare speciale per le donne, Il programma Infants and Children, il più grande acquirente di latte artificiale negli Stati Uniti, è soddisfatto e che le famiglie bisognose ottengono il latte artificiale che desiderano richiedere. Il piano completo è disponibile sul Sito della FDA.
Cosa dicono gli esperti sul piano FDA?
Tuttavia, non tutti gli esperti concordano sul fatto che il nuovo piano della FDA sia abbastanza robusto da affrontare il rischio di future carenze. Uno dei principali fattori che hanno contribuito alla carenza dello scorso anno è stata l'elevata tariffa applicata dagli Stati Uniti sulle formule per bambini importate da paesi stranieri. La tariffa significa che molte aziende non possono trarre profitto dall'importazione, quindi il mercato statunitense rimane a rischio.
"Mi manca un appello chiaro, anzi un appello con qualsiasi forza, per abolire le barriere [tariffe]", Gary Hufbauer, un membro anziano non residente presso il Peterson Institute for International Economics, ha detto Paterno. “Invece, il rapporto offre una giustificazione farinosa per le quote tariffarie, anche dopo aver spiegato gli alti costi di capitale che limitano l'ingresso nel settore. Il risultato netto è quello di garantire il business as usual: un mercato interno altamente concentrato, con il pericolo di future carenze che ciò comporta”.
Un altro problema, secondo Melnyk, è il modo in cui è organizzata la catena di approvvigionamento del latte artificiale negli Stati Uniti.
“Abbiamo un sistema caratterizzato da colli di bottiglia (cioè la concentrazione della produzione in pochi stabilimenti)... Le azioni intraprese dalla FDA sono fastidiose per due motivi: sono specifiche per gli eventi che hanno interessato l'offerta nel 2022 e non hanno fatto nulla per i colli di bottiglia”.
Secondo Melnyk, la strategia proposta si basa esclusivamente su quanto accaduto nel 2022 e non tiene conto di problemi alternativi che potrebbero affliggere il sistema in futuro.
“Quello che abbiamo imparato dagli eventi del 2020-2023 è che le supply chain possono essere influenzate da numerosi fattori diversi, molti dei quali avevamo mai considerato prima - ad esempio, il blocco del Canale di Suez nel marzo 2021 da parte di [Ever Given] - chi avrebbe potuto prevederlo? Melnyk spiegato. "Di conseguenza, una cosa che molti responsabili della supply chain hanno imparato è iniziare a pianificare l'imprevisto".
La carenza di latte artificiale del 2022, spiegata
La devastante carenza di formule dell'anno scorso iniziato in parte a causa della chiusura di un importante impianto di produzione di formule a Sturgis, nel Michigan. L'impianto, di proprietà di Abbot Pharmaceuticals, uno dei maggiori produttori di formule del paese, è stato messo in pausa produzione dopo che nel 2021 sono state presentate denunce di informatori in merito a pulizia e igiene pratiche. La denuncia non è stata affrontata fino a un anno dopo, nel febbraio 2022, dopo che diversi bambini sono stati infettati dal virus pericoloso Cronobatteri batterio dalla formula bevente prodotta dalla pianta.
Dopo la chiusura di Sturgis, Abbott ha emesso diversi richiami, che a loro volta hanno fortemente limitato la quantità di formula disponibile per le famiglie. Non solo ci sono pochissimi produttori di formule negli Stati Uniti, ma Abbott controllava anche oltre il 40% del mercato delle formule, per uno Voxpreventivo nel 2022. E, a peggiorare le cose, a causa delle rigide politiche di importazione degli Stati Uniti in materia di formula, è diventato quasi impossibile per altri paesi rafforzare la nostra offerta o per i genitori ordinare la formula direttamente dall'estero produttori.
La colpa è stata in parte degli onnipresenti "problemi della catena di approvvigionamento" sperimentati in molti settori dopo la pandemia, e produttori e distributori hanno faticato a mantenere gli scaffali dei negozi riforniti di marchi non interessati dal richiamo o chiusura dell'impianto.
Entro giugno 2022, è stato segnalato che almeno nove bambini erano morti dopo aver consumato la formula contaminata. Lo stabilimento di Sturgis è stato chiuso per cinque mesi per affrontare problemi igienico-sanitari, durante i quali le famiglie di tutto il paese hanno faticato a trovare abbastanza latte artificiale per nutrire i loro bambini.
Ci sono altri richiami attuali di latte artificiale?
Abbott Pharmaceuticals non è l'unica azienda di formule ad aver emesso richiami. Più recentemente, Reckitt, produttore del famoso marchio di formule Enfamil, ha emesso un richiamo nel febbraio 2023, avvertendo che ben 145.000 lattine di ProSobee Simply Plant-Based Infant Formula potrebbero essere contaminate da Cronobatteri.
L'azienda emesso il richiamo in collaborazione con la FDA. "Ci impegniamo per il massimo livello di qualità e sicurezza, ed è per questo motivo che abbiamo preso questa misura straordinaria", ha affermato Reckitt. in una dichiarazione sul suo sito web. “La salute e la sicurezza dei bambini è la nostra massima priorità”.
Per ulteriori informazioni sul richiamo e sui numeri di lotto interessati, visitare il Sito della FDA.