Determinare cosa farmaci sono al sicuro per donne incinte è un po' un paradosso scientifico. Da un lato, le future mamme sono state storicamente escluse dalla ricerca sui farmaci, perché sottoporle a studi scientifici sembrava troppo rischioso. D'altra parte, gli esperti sostengono che avere milioni di donne incinte assumere farmaci essenzialmente non testati perché non abbiamo permesso ad altre donne incinte di entrare nelle sperimentazioni sui farmaci è anche immorale. Ora, medici, esperti di etica e leader del settore stanno lavorando per risolvere questo problema attraverso una nuova task force all'interno del National Institute of Child Health and Human Development.
"È assolutamente possibile fare studi su donne in gravidanza", ha detto Catherine Spong, un'ostetrica che guida la task force Notizie STAT.
È vero, gli scienziati non vogliono esporre i feti vulnerabili a sostanze chimiche che potrebbero causare difetti di nascita. Ma non facendo così, potrebbero ancora esporre i feti a sostanze chimiche che potrebbero causare difetti alla nascita.
Tuttavia, la maggior parte degli studi clinici esclude naturalmente le donne in gravidanza. Alcuni sbagliano per eccesso di cautela tanto che le donne in età fertile sono tenute a utilizzare due forme di controllo delle nascite per partecipare. Fino al gennaio 2017, i ricercatori sono stati raramente in grado di agire diversamente, poiché la legge federale classificava le donne in gravidanza come una "popolazione vulnerabile", simile a quelle con disabilità mentali. Nel 2018, quando entrerà in vigore la nuova categorizzazione, i ricercatori potranno includere le donne incinte negli studi, ma comunque solo se soddisfano requisiti rigorosi, compresa la dimostrazione che lo studio è a beneficio di una donna incinta o feto. In caso contrario, devono dimostrare che il processo comporta un rischio minimo.
La task force probabilmente spingerà per standard ancora più clementi. Sebbene non presenteranno raccomandazioni fino al prossimo anno, gli esperti che sostengono il cambiamento sostengono che, a meno che studi su animali in gravidanza indicano che il farmaco rappresenta un rischio, le donne in gravidanza non dovrebbero essere escluse dalla routine prove.
Nel frattempo, gli scienziati possono anche migliorare le informazioni disponibili aumentando il numero di studi retrospettivi su donne in gravidanza che già assumono farmaci. Allo stesso modo, possono analizzare set di dati di bambini le cui madri hanno assunto farmaci durante la gravidanza. "Ci sono molte ricerche che possono essere fatte senza imporre alcun rischio alle [donne in gravidanza]", ha detto Anne Lyerly, medico e bioeticista presso l'Università della Carolina del Nord, a Chapel Hill. STATISTICA. "È davvero una ricerca senza scrupoli."
Convincere il pubblico che la sperimentazione sulle donne incinte è una buona cosa promette di essere una vendita difficile. Ma finché le donne incinte hanno bisogno di farmaci, hanno bisogno di farmaci su cui poter contare. "La ricerca con le donne incinte è la cosa etica da fare", afferma Lyerly. "Non fare la ricerca non è etico".
