Mentre i casi di COVID-19 continuano ad aumentare negli Stati Uniti, i genitori tengono d'occhio i dettagli dell'approvazione vaccini per bambini. Attualmente, Pfizer BioNTech è l'unico vaccino approvato per i bambini dai 12 anni in su, ma non esiste alcun vaccino - Johnson & Johnson, Moderna o Pfizer - approvato per il gruppo più giovane di bambini sotto i 12 anni.
La scorsa settimana, Pfizer-BioNTech ha confermato che la società era vicina all'approvazione per un vaccino per i bambini di 5-11 anni, suggerendo che l'autorizzazione all'uso di emergenza potrebbe arrivare in ottobre, tuttavia, e ora abbiamo una tempistica per i bambini dai sei mesi in su. Ecco cosa devi sapere.
Durante una conferenza stampa, il Chief Financial Officer di Pfizer Frank D'Amelio ha parlato con i partecipanti e ha fornito una cronologia aggiornata per quando Pfizer prevede di richiedere l'uso di emergenza dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per i suoi 6 mesi a 11 anni di età gruppi. E mentre la piena approvazione del vaccino per i ragazzi dai 12 anni in su significa
La società ha condiviso che si aspetta che i dati vengano inviati alla FDA per approvazione per la fascia di età dai 5 agli 11 anni entro fine mese. La loro cronologia dice che sperano che l'uso di emergenza possa essere concesso in ottobre, ovviamente a seconda dei dati. Ma non abbiamo sentito molto sulla tempistica prevista per i bambini ancora più piccoli, dai 6 mesi ai 5 anni. Ed è di questo che ha parlato recentemente D'Amelio.
Durante la Morgan Stanley Global Healthcare Conference, D'Amelio ha affermato che l'aspettativa che il la domanda per i bambini tra i 6 mesi e i cinque anni non è troppo lontana da quella del bambino più grande gruppo.
L'aspettativa è che l'azienda archivierà i dati alla FDA "nelle settimane poco successive al" archiviazione dei dati per i bambini dai 5 agli 11 anni... supponendo che tutti i dati siano positivi ", secondo D'Amelio ad a trascrizione dei suoi commenti.
CFO di Pfizer sulla timeline per #covid19 vaccino per bambini, oggi alla conf Morgan Stanley:
-risultati in bambini 5-11 entro la fine di settembre, deposito per EUA all'inizio di ottobre
- deposito per EUA per bambini da 6 mesi a 5 anni circa un mese dopo, all'inizio di novembre
(la chiarezza sulla cronologia per i bambini più piccoli è nuova) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Meg Tirrell (@megtirrell) 14 settembre 2021
"Ma penso che 5-11, abbiamo i dati di fine settembre", ha detto. “Ci aspettiamo di archiviare – prevediamo di avere i dati a settembre. Prevediamo di archiviare all'inizio di ottobre".
Questo è un gradito aggiornamento della cronologia con i genitori ansiosi di ottenere un vaccino approvato per i loro figli mentre il Delta continua a far aumentare i casi pediatrici in tutto il paese. Naturalmente, questa cronologia è soggetta a modifiche in quanto è solo una stima e si basa su ciò che mostrano i dati. Ma, nel complesso, è un'ottima notizia.
