Sono passati otto mesi da quando un vaccino per il COVID-19 è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA). La Pfizer-BioNTech COVID-19 è stata la prima a colpire il suolo. Con ciò, gli Stati Uniti sono stati in grado di iniziare a lanciare il loro programma di vaccinazione vitale per combattere il COVID-19. E ora il vaccinazione ha ricevuto il timbro di approvazione ufficiale e completo dalla FDA per le persone dai 16 anni in su.
Secondo USA Today, approvazione del vaccino Pfizer, il vaccino COVID-19 più ricevuto negli Stati Uniti con oltre 200 milioni dosi già somministrate, arriva dopo centinaia di migliaia di pagine che dettagliano mesi di dati sulla sua efficacia e sicurezza. L'approvazione completa si è basata sui dati raccolti da oltre 44.000 persone che sono state seguite per sei mesi dopo aver ricevuto il vaccino.
"Il pubblico può essere molto fiducioso che questo vaccino soddisfi gli elevati standard di sicurezza, efficacia e qualità di produzione che la FDA richiede per un prodotto approvato",
Quindi, cosa significa questa approvazione, soprattutto perché molti americani hanno ricevuto i vaccini durante la fase di utilizzo di emergenza? Cosa significa per i ragazzi dai 12 ai 15 anni? La piena approvazione può avere un impatto significativo in due aree in particolare. Per i bambini, l'impatto sarà meno diretto.
Le persone che esitano a vaccinarsi possono cercare il vaccino
La prima ragione per cui l'approvazione è importante è che può essere un fattore convincente per la popolazione che esita a vaccinarsi che citano "non è completamente approvato dalla FDA" come uno dei motivi per non ottenere le iniezioni.
Ora che il vaccino ha la piena approvazione, può aiutare ad alleviare le preoccupazioni e ad aumentare la percentuale di persone vaccinate in tutto il paese che corrono un rischio astronomicamente più alto di ammalarsi gravemente, essere ricoverato in ospedale e morire di COVID-19.
“Sulla base dei dati di follow-up a lungo termine che abbiamo presentato, l'approvazione odierna per le persone di età pari o superiore a 16 anni afferma profilo di efficacia e sicurezza del nostro vaccino in un momento in cui è urgentemente necessario", ha affermato Albert Bourla, presidente e CEO di Pfizer. "Spero che questa approvazione contribuirà ad aumentare la fiducia nel nostro vaccino, poiché la vaccinazione rimane lo strumento migliore che abbiamo per aiutare a proteggere le vite e raggiungere l'immunità di gregge".
Dipendenti, governi locali e altro potrebbero iniziare a richiedere la vaccinazione per il lavoro
Ma l'approvazione ha anche un altro impatto che potremmo vedere aumentare rapidamente. Con la piena approvazione della FDA del vaccino Pfizer COVID-19, potremmo iniziare a vedere più mandati sui vaccini prendere piede nelle università, nei governi locali e nelle aziende.
"Il mandato diventa molto più facile quando si ha la piena approvazione", ha affermato il dott. Carlos del Rio della Emory University. "Penso che molte aziende lo stessero aspettando."
Questa gradita notizia arriva come il Variante Delta continua a diffondersi in tutto il paese nello stesso periodo in cui l'autunno e la stagione del ritorno a scuola stanno colpendo anche.
Per i bambini fino a 15 anni, non molti cambiamenti, tranne che per la loro potenziale sicurezza
Per i ragazzi dai 12 ai 15 anni, il vaccino è ancora sotto EUA. Ciò significa che mentre i bambini dai 12 anni in su possono sicuramente ancora ricevere il vaccino, non è ancora "completamente approvato". È importante notare che l'EUA deve ancora soddisfare rigorosi standard di test e il vaccino è estremamente sicuro ed efficace nei bambini, che saranno più a rischio rispetto a quando le scuole erano remote quando rientrano nelle aule ed entrano in contatto con molte persone nelle aule e nelle mondo. La piena approvazione arriverà presto.
E mentre la piena approvazione non apre ancora la strada a bambini sotto i 12 anni da vaccinare tuttavia, nei prossimi mesi è prevista l'approvazione per l'uso di emergenza per questa fascia di età.
Ciò che cambierà per i bambini è la potenziale speranza che i tassi di vaccinazione aumentino con la piena approvazione, dando ai bambini un scudo di adulti vaccinati che li circonda e li tiene più al sicuro da COVID-19, che sta ricoverando i bambini registrati aliquote.
