יש הרבה סיבות שהורים צריכים לתת לילדים הקטנים שלהם משככי כאבים ללא מרשם. מכאבי בקיעת שיניים ועד חום גבוה, כאשר ילדים מתחת לגיל שנתיים, יש לך פחות או יותר רק שתי אפשרויות: פרצטמול (הידוע בכינויו טיילנול) ואיבופרופן (המרכיב הפעיל במוטרין ואדוויל.) וכרגע, אם רכשת אצטמינופן כלשהו, כולל מותגים גנריים, אתה נמצא ב- ברור. אבל, אם קנית לאחרונה איבופרופן לתינוק מחוץ למותג, אולי תרצה לבדוק את התווית. הנה מה שקורה.
עדכון: ב-29 בינואר, Tris Pharma הרחיבה את הריקול הקודם שלהם ל שלושה מגרשים נוספים שיוצרו עבור Walmart ו-CVS, כלומר יותר איבופרופן לתינוקות הנמכרים בחנויות אלו עשוי להכיל ריכוז גבוה יותר של איבופרופן ממה שכתוב על התווית. "תרחיף פה מרוכז באיבופרופן לתינוקות", המוצר המוזכר, סומן כמכיל 50 מ"ג. של איבופרופן לכל 1.25 מ"ל.
לפי הצהרה שפורסמה מאת Tris Pharma, שניים מהמגרשים החדשים, מגרש 4718, שנמכר ב-0.5 אונקיות. בקבוק עם תאריך תפוגה של דצמבר 2019, ומגרש 00717006A, שנמכר ב-1 oz. בקבוק עם תאריך תפוגה של פברואר. 2019, שניהם יוצרו תחת התווית "CVS Health". השלישי, מגרש 00717005A, נמכר ב-1 oz. בקבוק עם תאריך תפוגה של פברואר. 2019 ויוצר תחת התווית "Equate" ב-Walmart. טריס פארמה אומרת שהיא לא קיבלה דיווחים על בעיות חמורות שהתרחשו עקב הריקול וסיפקה הסבר נוסף בהצהרה שפורסמה ביום שלישי.
"הסיבה להחזרה הייתה ריכוז פוטנציאלי גבוה יותר של איבופרופן של פחות מ-10% מעל הגבול שצוין בחלק מהבקבוקים משלוש המנות הללו", נכתב בהודעה. "בעיות בטיחות או רעילות מקובלות בדרך כלל כדאגה אצל תינוקות במינונים העולה על 700% מהמינון המומלץ."
ב-5 בדצמבר 2018, טריס פארמה נזכרה בשלוש מנות איבופרופן לתינוקות. אלו הם הזנים הגנריים הנמכרים ב-Walmart, CVS ו-Family Dollar, בדרך כלל ממש ליד המוטרין של הילדים. בעיקרון, טרי פארמה מודאגת שהחלקות הללו של התרופה מכילות ריכוז גבוה מהרגיל של איבופרופן, מה שעלול להזיק לחלק מהילדים. בשלב זה, לא דווחו השפעות שליליות, אך התסמינים שיש לחפש הם בחילות, הקאות ושלשולים.
ובכל זאת, בגלל החשש מהריכוזים הגבוהים יותר, כל בקבוק או קופסה המכילים את מספרי המנות הללו נזכרו. לכן, אם יש לך איבופרופן תינוק גנרי, תסתכל על הבקבוק ובדוק אם אחד ממספרי המנות האלה מופיע שם. אם ההורים רוצים להיות בטוחים במיוחד, פשוט זרקו כל אחד מהמותגים הגנריים האלה והחליפו אותם ב כל מותג של Acetaminophen או Motrin בפועל. להלן תרשים עם כל מספרי החלקות ותיאורי המוצרים.
| NDC | מִגרָשׁ | תפוגה | תיאור | חֶברָה |
| 49035-125-23 | 00717009א. 00717015א 00717024א |
02/19. 04/19 08/19 |
השווה: תינוקות. איבופרופן אוראלי מרוכז הַשׁעָיָה, USP (NSAID), 50 מ"ג ל-1.25 מ"ל, 0.5 אונקיות בקבוק |
וול-מארט. חנויות בע"מ |
| 59779-925-23 | 00717024א | 08/19 | בריאות CVS: איבופרופן לתינוקות אוראלי מרוכז הַשׁעָיָה, USP (NSAID), 50 מ"ג ל-1.25 מ"ל, 0.5 אונקיות בקבוק |
CVS. בֵּית מִרקַחַת |
| 55319-250-23 | 00717024א | 08/19 | בריאות משפחתית: איבופרופן לתינוקות אוראלי מרוכז הַשׁעָיָה, USP (NSAID), 50 מ"ג ל-1.25 מ"ל, 0.5 אונקיות בקבוק |
טריס פארמה פרסמה גם הצהרה רשמית זו:
צרכנים עם שאלות לגבי ריקול זה יכולים לפנות שירות לקוחות טריס בטלפון 732-940-0358 (שני עד שישי, 8:00 בבוקר ET- 5:00 אחר הצהריים PT) או באמצעות דוא"ל בדוא"ל שירות לקוחות. ([email protected]) צרכנים צריכים לפנות לרופא או לספק שירותי הבריאות שלהם אם הם נתקלו בבעיות כלשהן שעשויות להיות קשורות לנטילת או שימוש במוצר תרופה זה.
בעיקרון, החברה הקימה תהליך שבו אתה יכול לחזור למוצר, אבל לרוב ההורים יהיה ברור אם הם זורקים את החומר הזה או יפסיקו לתת אותו לילד שלהם.
