ניתוח חדש של מינהל המזון והתרופות מאשר כי חיסון נגד COVID-19 של ג'ונסון וג'ונסון מציע הגנה חזקה מפני מחלות קשות ומוות מפני COVID-19. הממצא והאישור כנראה יסללו את הדרך לאישור אישור החירום שלה השבוע.
מדוע יש חשיבות לאישור ה-FDA?
הצבעת אמון זו עלולה להשפיע לטובה על המדינה חיסון תוכנית ההפצה ועל האטת קצב ההעברה, האשפוזים והורדת מניין ההרוגים, שנכון ליום שני היה קודר ומזעזע 500,000 אמריקאים הפסידו.
ה ה-FDA יכול לאשר את החיסון כבר בשבת, בהתאם להצבעה בפאנל ביום שישי ואספקה מוגבלת של ג'ונסון אנד ג'ונסון החדשה COVID-19 החיסון יכול להתחיל את השקתו כבר בשבוע הבא, לפי הניו יורק טיימס. הניתוח האחרון מצא שהחיסון יעיל בסך הכל ב-72% בארה"ב ו-64% בדרום אפריקה. באופן מכריע, הוא יעיל ב-86% במניעת מחלות קשות בארצות הברית ו-82% בדרום אפריקה.
וויליאם שפנר, פרופסור לרפואה מונעת באוניברסיטת ונדרבילט, אמר: "הזמינות של החיסון J&J יהיה נכס אדיר", והוסיף, "זה יכול לעזור לנו לעבור את צוואר הבקבוק שבו אנו נמצאים בזמן הנוכחי", על פי ל הוול סטריט ג'ורנל.
במה שונה החיסון של ג'ונסון וג'ונסון מזה של מודנה ופייזר?
ג'ונסון אנד ג'ונסון שונה משני החיסונים האחרים הזמינים כיום בארה"ב - Pfizer-BioNTech ומודרנה - ששניהם מתהדרים בשיעורי יעילות גבוהים יותר. אבל בניגוד לשני אלה, ג'ונסון אנד ג'ונסון דורש רק מנה בודדת, וניתן לאחסן אותו בטמפרטורות קירור רגילות למשך למעלה מ- שלושה חודשים, מה שיקל על ההפצה מכיוון שמכשול האחסון הקירור לא יהווה בעיה כל כך עבור ג'ונסון אנד ג'ונסון תַרכִּיב.
ולמרות שנראה שיש הבדל עצום בין יעילות של חיסון ב-72% לבין יותר מ-90%, 72% יעיל עדיין, ובכן, די יעיל. מי שמקבל את החיסון J&J, הסיכון האישי שלו לחלות ב-COVID-19 יירד ב-72% עצום, בנגיחה אחת, מהר לאחר שחוסן. לצורך ההקשר, החיסון לשפעת 2020 היה יעיל רק ב-45 אחוז, מה שעדיין נחשב די טוב. חיסונים אלו חזקים וחזקים.
הניתוח מצא גם שלחיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון יש תופעות לוואי "קלות" יותר מאשר ל-Pfizer-BioNTech ומודרנה, לפי הניו יורק טיימס, בנוסף לא היו דיווחים על תגובות אלרגיות מהנטילה.
הנה ההמשך עבור חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון
ארבע מיליון מנות יכולות להיות מוכנות למשלוח בסוף החודש, בהמתנה לאישור ה-FDA בשבת, מה שנראה כמו נתון בשלב זה, רק עניין של זמן.
דן ברוך, וירולוג במרכז הרפואי בית ישראל דיאקונס הסביר, "עם חיסון J&J נוכל להאיץ את השקת החיסונים עבור ארצנו ועבור העולם", בהתאם הניו יורק טיימס. ולמרות שכל נגיחה נוספת היא חדשות טובות, ארבעה מיליון מנות נמוכות משמעותית שנים עשר המיליון שג'ונסון אנד ג'ונסון התחייבו בתחילה לפברואר.
