מוקדם יותר החודש, ארה"ב שברה את השיא שלה במספר הילדים המאושפזים עם נגיף הקורונה ביום אחד מאז תחילת מגפת COVID-19, עם יותר מ-1,900 ילדים בבית החולים ב-15 באוגוסט. עלייה זו במקרים חמורים תואמת את עונת החזרה לבית הספר, אך מחוזות בתי ספר רבים אינם דורשים מסכות ואינם מציעים אפשרויות מקוונות. וכפי שהורים יודעים היטב, ה-COVID תַרכִּיב עדיין לא זמין לילדים מתחת לגיל 12. בסדר, כן, ה חיסון פייזר חוקי עכשיו מבחינה טכנית - אבל זה בהחלט לא בטוח לתת לילדים "לא תווית". אז אתה יכול להתחנן לילד שלך לשמור על מסכה בבית הספר, אבל מה עוד אתה יכול לעשות? הנה רעיון אחד: רשום את ילדך ל-a חיסון ל-COVID ניסוי.
למרות שהשתתפות בניסוי היא יותר עבודה מאשר לקבל זריקה במשרד רופא הילדים המקומי שלך, זה יכול לתת לילדך הגנה נחוצה מפני נגיף הקורונה, שאם לא כן לא היה לו, אומר ביל מולר, MD, PhD, מומחה למחלות זיהומיות בילדים בבית הספר לרפואה נורת'ווסטרן פיינברג שעובד על ניסוי חיסון נגד COVID לילדים.
פייזר אומר שכן מצפה להגיש בקשה לאישור שימוש חירום עבור החיסון שלה בילדים בגילאי 5 עד 11 בספטמבר. זה יכול לקחת כמה שבועות לאחר מכן עד שהילדים האלה יוכלו לקבל את החיסון. החברה מצפה להגיש בקשה לילדים בגילאי 2 עד 5 זמן קצר לאחר מכן, ולבני 6 חודשים עד שנתיים באוקטובר או נובמבר. Moderna נמצאת על ציר זמן איטי יותר. בינתיים, ניסוי הוא האפשרות היחידה שלך לחסן את ילדך הצעיר נגד COVID.
אז איך לגרום לילד שלך להיות מעורב בניסוי חיסון נגד COVID? חוקרים בכל רחבי הארץ מחפשים ילדים שיצטרפו ללימודים שלהם, אבל זה לא אומר שקל להיכנס. ככה עושים את זה.
כיצד פועלים ניסויי חיסון נגד COVID-ילדים
מינהל המזון והתרופות עדיין לא יכול לאשר את חיסוני ה-COVID לשימוש בילדים מתחת לגיל 12 מכיוון שהחוקרים לא סיימו לחקור את קבוצת הגיל הזו. ילדים צריכים מינון שונה מאשר מבוגרים, וייתכן שהחיסונים יכולים לעבוד אחרת אצל אנשים צעירים יותר עם גוף קטן יותר. מומחים צריכים לסיים את בדיקות הבטיחות והיעילות לפני ה-FDA והמרכזים למחלות בקרה ומניעה נותנים את חותמת האישור שלהם וילדים צעירים יותר יכולים להתחיל להתחסן המוני.
מודרניה ופייזר בודקות כעת את החיסונים שלהן בילדים מתחת לגיל 12 בארה"ב. פירקו את הניסויים שלהם לשלוש קבוצות גיל: גילאי 6 חודשים עד שנתיים, גילאי שנתיים עד 5 וגילאי 5 עד 11. ג'ונסון וג'ונסון בודקים את החיסון שלה אצל מתבגרים בגילאי 12 עד 17 אינץ' ספרד ובריטניה, אבל בסופו של דבר זה ירשום גם ילדים לארה"ב.
בניסויים מוקדמים, רק מספר קטן של ילדים מקבלים את החיסון. מומחים חוקרים תופעות לוואי ותגובות חיסוניות אצל ילדים אלה כדי לקבוע מינונים. לאחר מכן, הם מרחיבים את הניסיון לילדים נוספים, וכאן אתה צפוי להיכנס. החוקרים נותנים באקראי לחלק מהילדים הרשומים את החיסון, והם נותנים פלצבו בכמות קטנה יותר. לא תדע איזה מהם הילד שלך יקבל עד הרבה יותר מאוחר. לאחר מכן, החוקרים עוקבים אחר תופעות הלוואי, אילו ילדים חולים ב-COVID, ומי מאושפז.
איך זה להיות בניסוי חיסון נגד COVID?
כל ניסוי חיסון שונה במקצת בהתאם לאתר המחקר. אבל באופן כללי מתחילים בתהליך מיון כדי לוודא שהילדים שהתנדבו זכאים. הדרישות המדויקות ארוכות ושונות מעט בין מודרניה לפייזר, אבל זו שרלוונטית לרוב הילדים היא שהם חייבים להיות בריאים. מצבים כרוניים כגון סוכרת או אַסְתְמָה חייב להיות בשליטה.
הורים בדרך כלל לוקחים סקר זכאות עבור ילדם כאשר הם מביעים עניין בניסוי. אם הילד שלהם ייבחר, הם יצטרכו לנסוע לאתר המחקר כדי לקבל את המנה הראשונה והשנייה שלהם. הם גם יערכו ביקורים אישיים נוספים ובריאות טלפונית. במשך חודשים או אפילו שנים לאחר המחקר, החוקרים יבקשו מהם לבצע צ'ק-אין ואולי לבקר באתר באופן אישי לצורך מעקב. במהלך המחקר, הם עשויים גם להתבקש לנהל יומן יומי של כל תופעות הלוואי שהם חווים.
"אנו גם מבקשים מהם להמשיך לעקוב אחר השפעות שליליות אפשריות לאחר מכן, אשר לא יהיה המקרה של מישהו שהולך לרופא הקבוע שלו כדי לקבל את החיסון", מולר אומר.
ההשתתפות בכל שלב במחקר הינה בהתנדבות, ומשפחות יכולות לנשור בכל עת. (אבל למען המדע, עליך להמשיך להשתתף כל עוד תתבקש, למעט נסיבות בלתי צפויות.)
לא כל ילד בניסוי חיסון נגד COVID יקבל בפועל את החיסון. חלקם יקבלו פלצבו. כמה ילדים מקבלים את החיסון לעומת הפלצבו עשויים להיות תלויים באתר, אבל נראה שמחקרים רבים נותנים לשלושה ילדים חיסון לכל אחד שמקבל פלצבו. בגלל זה, חשוב להמשיך להשתמש באמצעי זהירות אחרים כדי למנוע זיהום ב-COVID.
Priya Banerjee, MD, פתולוגית משפטית ברוד איילנד, מנסה לגרום לבתה לרשום למחקר. אם היא מסוגלת, היא לא מתכננת לפעול אחרת לאחר שבתה תקבל זריקה למקרה שמדובר בפלצבו. "אני לא מפחיתה את אמצעי הזהירות שלי גם אם היא נכנסת למחקר", היא אומרת. "אנחנו עדיין הולכים לפעול לפי הפרוטוקול המרבי."
כאשר החיסון מאושר לקבוצת הגיל של ילדך, תהיה לך אפשרות לחשוף אם ילדך קיבל את הפלצבו. אם כן, אתה תהיה הראשון בתור לקבל חיסון. "אנחנו יכולים להבטיח להם שתהיה להם גישה מוקדמת יותר לחיסון אם אחד יקבל אישור לפני סיום המחקר", אומר מולר.
האם זה בטוח לרשום את הילד שלך לניסוי חיסון נגד COVID?
"המטרה העיקרית של כל ניסוי קליני היא בטיחות", אומר מולר. "אפילו באותם ניסויים שנמצאים בשלבים מאוחרים יחסית, כמו ניסויי החיסון נגד COVID, ההערכה החשובה ביותר שאנו עושים היא שהמטופלים נשארים בטוחים."
זו הסיבה שהחוקרים מעריכים מקרוב ועוקבים אחר המשתתפים לגבי השפעות שליליות. ישנם כללים רבים שיגרמו לחוקרים להשהות את המחקר אם ימצאו יותר מדי. חוץ מזה, מחקרים כבר מצאו שהחיסונים בטוחים במבוגרים, וילדים רבים כבר מצאו נבדקו בניסויים, כך שיש סיכוי קטן שהחיסונים יפגעו בילד מִשׁתַתֵף.
אם יש לך שאלות מסוימות, אל תפחד לשאול את המומחים המנהלים את הניסיון שאליו אתה מגיש בקשה. וזכרו, הכנסת השם של ילדכם לרשימת תחומי עניין לא מחייבת אותו למחקר. אז הירשמו, ואם תיבחרו, תוכלו לקבל את תשובותיכם היישר מפי המומחים עצמם לפני שאתם וילדכם מחליטים אם להשתתף.
איך להביא את הילד שלך לניסוי חיסון נגד COVID
היסודות פשוטים: מצא ניסיון והכנס את שמך לרשימה. עם זאת, מציאת ניסויים שמגייסים משתתפים קשה יותר ממה שזה נשמע. בנרג'י מנסה כבר חודשים, אך ללא הועיל. "זה מזל גדול של ההגרלה", היא אומרת. באתר אחד, למשל, היה א רשימת המתנה של 2,000 איש.
למרבה המזל, אתרי מחקר עשויים לגייס ילדים נוספים כעת. בתחילת אוגוסט, ה-FDA דחק בפייזר ומודרנה לעשות זאת להגדיל את ההרשמה לניסויים שלהם לילדים בגילאי 5 עד 11. עם יותר משתתפים, לחוקרים יש סיכוי גדול יותר לתפוס תופעות לוואי פוטנציאליות נדירות אך חמורות.
משאבים מקוונים יכולים לעזור לך למצוא אתרים שמגייסים. התחל בהסתכלות באתרי האינטרנט של הניסויים של Moderna ו-Pfizer:
- חפש ניסוי חיסון נגד COVID של פייזר לילדים פה
- בדוק את זכאותך ומצא חיסון נגד COVID-Pfizer לילדים בקרבת מקום פה
- בדוק את הזכאות שלך ומצא ניסוי סמוך לחיסון נגד Moderna COVID פה
אתה יכול גם להסתכל באתרי ניסיון בודדים בקרבתך כדי לראות אם הם מגייסים, ואז לפנות אליהם ישירות. אתה יכול למצוא לפחות חלק ממיקומי האתרים עבור ניסויי Moderna ו-Pfizer תחת הכרטיסייה "מיקומים" בדפי האינטרנט המתאימים של clinicaltrials.gov.
- מצא את אתר הניסויים הקליניים של פייזר פה
- מצא את אתר הניסויים הקליני של Moderna פה
עבור ניסויים רבים, אין דרישת מיקום. אז אם היחיד שאתה נכנס אליו נמצא בצד השני של המדינה, אתה יכול לעשות את זה טכנית. אבל זכור, תצטרך לבקר באופן אישי, אז אולי עדיף להישאר מקומי. נישה גנדי, MD, רופאה נמרץ בניו ג'רזי, קיבלה את בתה ללימודים באיידהו. אבל בסופו של דבר היא החליטה שהאתר רחוק מדי למספר הנסיעות שהם יצטרכו לקחת. למרבה המזל, היא הצליחה לרשום את בתה לחדר עבודה קרוב יותר לבית.
אל תפחד ליצור קשר עם הורים מקומיים כדי לגלות אתרי ניסיון חדשים. ועקוב אחר פרסומי חדשות מקומיים, שעשויים להכריז כאשר אתר מחקר סמוך זקוק למתנדבים נוספים.
קשה להיכנס לחיסון נגד COVID לילדים, והרבה מזה הוא מזל. אבל זה גם על מסירות. המשפחה שפונה לשמונה אתרים תהיה בעלת סיכוי גבוה יותר להיכנס מאשר המשפחה שפונה לשניים. אם אתה משחק ליישום, אל תהסס. מכיוון שהאתרים מתמלאים מהר, ויש רק כל כך הרבה תמונות.
