בעוד שמבוגרים אמריקאים נרשמים לבוסטרים, הורים לילדים מתחת לגיל 5 עדיין מחכים לשמוע מתי ילדם יהיה זכאי ל- חיסון ל-COVID. למרבה המזל, זה נראה עכשיו כמו החיסון יכול להיות זמין עבורם עד סוף פברואר. אבל להורים שרצו לחסן את ילדיהם אתמול, במיוחד עם Omicron בחופשיות, בחודש הבא בערך של מגפת COVID-19 מבטיחה להיגרר. אם הם יכולים לקבל את החיסון מחוץ לתווית בינתיים, זו תהיה הקלה גדולה. ולמרות שזה מותר מבחינה טכנית וכמה מומחים דוגלים בכך, שימוש בחיסון נגד COVID פשוט לא מתרחש.
שימוש בסמים מחוץ לתווית פירושו שימוש בטיפול או תרופה באופן שאינו מורשה או מאושר על ידי ה- מינהל המזון והתרופות (FDA). שימוש מחוץ לתווית הוא נפוץ ואינו לא חוקי במעט. על אודות 1 מתוך 5 מרשמים ניתנים לשימוש מחוץ לתווית.
אז למה רופאים לא מציעים את האפשרות הזו בכל הנוגע לחיסון ה-COVID? שני מומחים בעלי דעות מנוגדות מציגים את הטיעונים.
טיעון נגד שימוש בחיסון מחוץ לתווית
המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) והאקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים (AAP) לא מעודדים חיסונים נגד COVID לילדים, למרות שתרופות נפוץ מחוץ לתווית. הסיבה למה? שרון נחמן, M.D., ראש האגף למחלות זיהומיות בילדים בבית החולים סטוני ברוק לילדים, טוען שאין מספיק נתונים כדי לדעת איזה מינון יעיל ובטוח לילדים מתחת לגיל 5.
"מינוני מבוגרים וילדים הם כמויות שונות", היא אומרת. "אתה לא יכול פשוט לקחת את המנה למבוגרים, לחלק אותה בשליש, ולהשתמש בזה כחיסון לילדים."
לאחרונה פרשנות מה-AAP הסביר כי שימושים מחוץ לתווית נבדקים בדרך כלל עבור מצבים בריאותיים שונים ממה שאושר, לא גילאים שונים. בדומה לאופן שבו תופעות הלוואי של החיסון שונות בין מבוגרים ובני נוער, התגובה בילדים מתחת לגיל 5 עשויה להיות שונה מילדים גדולים יותר.
וילדים מתחת לגיל 5 עשויים לדרוש מינון או לוח זמנים שונה של חיסונים. פייזר בוחנת זריקה שלישית מכיוון שהשתיים הראשונות עשויות שלא לספק הגנה מספקת לילדים בגילאי 2 עד 5.
"אנחנו עדיין לא יודעים מה המינון הנכון, לוח החיסונים וסיכוני הבטיחות מכמות המינון", אומר נחמן. במילים אחרות, הבעיה בשימוש בחיסון נגד COVID היא הלא ידוע.
טיעון לשימוש בחיסון מחוץ לתווית
שאנון פייף, Ph.D., פרופסור לפילוסופיה ועמית במכון לפילוסופיה ומדיניות ציבורית באוניברסיטת ג'ורג' מייסון, טוען שחיסון מחוץ לתווית צריך להיות בחירה אינדיבידואלית שנקבעה בין הרופא של הילד לשלו הורים.
אבל כרגע, זה בדרך כלל לא אפשרי. רופאים אינם מציעים שימוש מחוץ לתווית בחיסון ה-COVID בגלל הפגיעה שהם יקבלו מה-CDC, אומר פייפ.
"ל-CDC יש הסכם לספק חיסונים שקובע את התנאים וההגבלות לשימוש בחיסוני COVID-19 שנרכשו בפדרלית. אבל ההסכם הזה אומר שמתן חיסונים לאנשים צעירים מהגילאים שעבורם ה-FDA אישר או אישר שימוש אסור", היא אומרת. "הם לא עשו את זה בעבר."
אם איש מקצוע רפואי מפר את ההוראה, ה-CDC רשאי לבטל את ההרשאות שלו למתן החיסון ולמנוע מהם החזר עבור החיסונים. Fyfe אומר שה-CDC לא חשף שום סיבה להגבלת השימוש מחוץ לתווית.
לגבי פרשנות ה-AAP, Fyfe מציע שהארגון עשוי להיות מודאג מכך שרופאי ילדים יתמודדו עם אחריות משפטית על מתן מנות חיסון לא מורשות. עם זאת, היא טוענת שאנשי מקצוע יכולים להמציא מינונים על סמך הנתונים הקיימים כיום.
"בגילאי 2 עד 5, פייזר אמרה שלא הייתה תגובה אימונולוגית מספקת עם מינון שלושת המיקרוגרם, אבל לא היו חששות בטיחותיים. רופא ילדים עשוי לרצות בכל זאת לתת [את המינון] כי זה שווה קצת הגנה", אומר פייפה. אפשרות נוספת היא מינון של שישה מיקרוגרם מכיוון שהסיכון הנמוך לתופעות לוואי לא ישתנה מכיוון שזה עדיין מינון נמוך למדי. (מבוגרים מקבלים מינון של 30 מיקרוגרם.)
מתן החיסון לילדים מחוץ לתווית מועיל לכולם, טען פייפה באחרונה מַסָה. חיסון יכול להוות שכבה נוספת של הגנה כדי לשמור על ילדים במעון יום או בבית הספר באופן אישי תוך הגנה על אלו הפגיעים מבחינה רפואית. ברמה האישית, היעדר שימוש מחוץ לתווית פוגע באופן לא פרופורציונלי בילדים שנמצאים בסיכון גבוה ושעשויים להפיק את המרב מהחיסון.
חלופות לשימוש מחוץ לתווית של חיסוני COVID
שימוש מחוץ לתווית אינו הדרך היחידה לקבל חיסון לזרועותיהם של ילדים מתחת לגיל 5. דרך נוספת היא לעשות לרשום את ילדך לניסוי חיסון נגד COVID. למרות שהאפשרות הזו פתוחה תמיד, פיפה אומר שהסיכוי להתקבל לניסוי קלוש, ויש גם אפשרות שהילד שלך יוכל לקבל פלצבו.
אפשרות נוספת היא להגיש בקשה גישה מורחבת/שימוש בחמלה. מטופלים יכולים להגיש בקשה לאישור מראש של תרופה ניסיונית כאשר ניסויים קליניים אינם זמינים והטיפולים הנוכחיים אינם מספיקים.
עם זאת, נחמן אומר שהסיכויים להתקבל לגישה מורחבת נמוכים מכיוון שלא מוצו כל האפשרויות האחרות. "זה לא כאילו חיסונים הם הכל או כלום", היא אומרת. "יש אמצעים אחרים להגנה על ילד, כמו לאפשר לו להתקרב רק לאנשים מחוסנים ולחייב אותם ללבוש מסכה כשהם מחוץ לבית."
אם זה גורם לך לגלגל עיניים, אתה לא לבד. אבל אני מקווה שהחיסון יאושר בקרוב לילדים מתחת לגיל 5, ותוכלו להרגיש בטוחים יותר קדימה במגיפה.
