בשבוע שעבר, מינהל המזון והתרופות (FDA) דחה את החלטתו אם להאריך את אישור השימוש בחירום של חיסון נגד פייזר לילדים מתחת לגיל 5, דוחף הורים רבים עם פעוטות וילדים לגיל הרך בחזרה לתוך הלימבו. סבלנות היא לובש דק עבור הורים רבים לילדים בקבוצת גיל זו - שחלקם לא מכירים עולם לפני מגפת COVID-19 והיום מייצגים את אחת הקבוצות הלא מחוסנות הגדולות בארה"ב.
בטח, ילדים, ובמיוחד ילדים צעירים, נוטים לסבול מזיהומים קלים יותר ב-COVID ממבוגרים כאשר הם נדבקים בנגיף. עם זאת, מאוד מועבר גרסה של Omicron הדביק יותר מ-1.9 מיליון ילדים, ובין 0.1% ל-1.5% מהמקרים המדווחים הם חמורים מספיק כדי לדרוש אשפוז, לפי האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים. ההשפעות ארוכות הטווח של נגיף הקורונה על ילדים שנפגעו צפויות לי קלות, אך לא ידועות. זהו ניסוי שהורים רבים היו רוצים להימנע - בעזרת חיסון שהוכח כיעיל מאוד בהרחקת מבוגרים וילדים גדולים יותר מבית החולים.
אז איפה החיסון הזה? כדי להבין מה קורה עם החיסון נגד COVID לילדים מתחת לגיל 5, האיומים של גרסאות חדשות לקבוצת גיל זו, וכיצד ההורים צריכים לקבל החלטות בזמן שהם עוברים את החודשים הבאים של המגיפה,
קודם כל, מהמקום שבו אתה עומד, מהם הסיכונים להידבק ב-COVID עבור ילדים מתחת לגיל 5?
אני חושב שאחת הבעיות היא שאנשים תמיד חשבו שילדים מתחת לגיל 5 או ילדים בכלל לא נדבקים ב-COVID-19 באותה מהירות כמו אנשים מבוגרים. וזה כל כך לא נכון. Omicron הוא הרבה הרבה יותר מועבר מכל הווריאציות האחרות ובאמת השפיע באופן משמעותי על הילדים שנדבקו בגרסה המסוימת הזו. ילדים מתחת לגיל 5 בהחלט נמצאים בסיכון, ובגלל העברת הגרסה, הם למעשה בסיכון גבוה למדי לחלות ב-COVID-19 ממישהו אחר.
אנו יודעים בארבעת השבועות האחרונים, היו שלושה מיליון ילדים שנדבקו ב-COVID. בסך הכל, מאז תחילת המגיפה, היו כ-12.5 מיליון ילדים [נגועים ב-COVID], כך שניתן לראות שיש עלייה משמעותית. רבע מהמקרים בילדים התרחשו בחודש האחרון.
כיצד ההורים צריכים לנהל את הסיכון הגובר הזה להדבקה?
כל מי שגר במשק הבית הזכאי להתחסן צריך להתחסן כי זו אחת הדרכים למנוע הכנסת נגיף הקורונה למשק הבית ולחשוף אנשים שונים. אנשים צריכים להמשיך להשתמש בפרוטוקולים להפחתת הגנה, אז בהחלט חבישת מסכה לילדים גדולים מספיק ללבוש מסכה, קצת התרחקות חברתית, היגיינת ידיים טובה - אותם דברים שדיברנו עליהם ב-2.5 האחרונים שנים. זה לא נעלם, ואתה צריך להמשיך לעשות את זה, במיוחד אם אתה בסביבת הילדים האלה שהם צעירים מכדי להתחסן.
בשבוע שעבר ה-FDA אמור היה לקבל החלטה לגבי החיסון של פייזר לילדים בין גיל 6 חודשים ל-4 שנים, אך הם החליטו לדחות את ההחלטה לפחות חודשיים. למה זה התעכב?
הנתונים הראשוניים שהגיעו מניסויים קליניים לילדים בגילאי 6 חודשים עד 5, בעצם הראה שילדים בגילאי שנתיים עד 4 לא קיבלו תגובה חיסונית נאותה לשתי מנות של תַרכִּיב. אני חושב שאנשים צריכים לזכור שהחיסון שנוסה היה רק 3 מיקרוגרם לכל מנה, שזה שליש ממה שבני 5 עד 11 מקבלים ועשירית ממה שאנשים בני 12 ומעלה לקבל. לאחר שתי מנות, [ילדים בין שנתיים ל-4 שנים] לא הופיעו תגובה חיסונית טובה, בעוד שהייתה תגובה חיסונית טובה בילדים הצעירים ביותר בין גיל 6 ל-23 חודשים.
אני לא יודע למה פייזר יצאו ואמרו שהם הולכים לעשות את זה, אבל אני חושב שזה היה חכם לדחות את זה עד שיתקבלו נתונים נוספים. כי מה שהם בוחנים לעשות עכשיו זה לתת מנה שלישית של החיסון של 3 מיקרוגרם כחודשיים לאחר המנה השנייה כדי לראות אם הילדים יפתחו תגובה חיסונית או לא, ואין לנו עדיין נתונים על כך.
האם היו דגלים אדומים או תופעות לוואי מטרידות בניסויים שציינת?
ילדים נוטים לסבול את החיסונים הללו טוב יותר ממבוגרים. פרופיל תופעות הלוואי נראה נהדר. יש כמה תופעות לוואי קלות. אבל אתה רוצה חיסון שהוא גם יעיל, ואני חושב שזה המקום שבו העיכוב נמצא כאן.
מה זה אומר שהחיסון הוא לא עובד טוב נגד Omicron לקבוצת הגיל הזו?
אני חושב שמוקדם מדי לקבוע אם החיסון אינו פועל היטב נגד Omicron בקבוצת גיל זו. החיסונים הנוכחיים פועלים היטב בהגנה מפני מחלות קשות, אשפוזים ומקרי מוות כתוצאה מאומיקרון בקבוצות הגיל האחרות שבהן החיסון גורם לתגובה חיסונית חזקה. זה מה שאתה רוצה. החיסונים אינם מגנים באותה מידה מפני מניעת מחלות קלות או מחלות פורצות דרך.
האם אתה מקווה שמשטר שלוש המנות, ולא משטר שתי המנות, יהיה יעיל נגד Omicron וגרסאות עתידיות?
יש לקוות שמשטר שלוש המנות יגרום לתגובה חיסונית חזקה ויעילה בהשוואה למשטר של שתי מנות. אם זה המקרה, אין סיבה שהחיסון לא יהיה יעיל נגד מחלות קשות, אשפוז ומוות הנגרמים על ידי Omicron וגרסאות עתידיות.
מתי, לדעתך, חיסונים יהיו זמינים לקבוצת גיל זו?
הנתונים אמורים להיות זמינים מסוף מרץ עד תחילת אפריל, ונצטרך להמשיך משם.
מה אנחנו לא יודעים על COVID-19 באוכלוסיה הזו שלדעתך אנחנו צריכים להשקיע משאבים נוספים כדי לגלות?
אנחנו לא יודעים על COVID לטווח ארוך בילדים האלה, וזה משהו שאנחנו צריכים להמשיך ללמוד. תסמונת דלקתית רב מערכתית בילדים (MIS-C) היא משהו שהוא קצת קופסה שחורה, אז אני חושב שזה משהו אחר שאנחנו צריכים ללמוד.
מה ההורים צריכים לעשות כדי להתכונן?
דבר אחד באמת צריך להדגיש הוא שאנשים צריכים להיות מעודכנים לא רק על חיסוני ה-COVID-19 שלהם, אלא גם על החיסונים השגרתיים האחרים שלהם. המגיפה הזו באמת עשתה מספר על שיעורי החיסונים השגרתיים באוכלוסיית הילדים, ואנחנו צריכים להביא אלה המעודכנים לפני שאנו רואים התפרצות של מחלה הניתנת למניעה באמצעות חיסון על גבי ה-COVID שממשיך לְהָפִיץ.
