קובעים מה תרופות בטוחים עבור נשים בהריון הוא קצת פרדוקס מדעי. מצד אחד, אמהות לעתיד הודרו באופן היסטורי מחקר התרופות, מכיוון שהכפיפתן למחקרים מדעיים נראתה מסוכנת מדי. מצד שני, מומחים טוענים שיש מיליוני נשים בהריון נטילת תרופות שבעצם לא נבדקו מכיוון שלא אפשרנו לנשים הרות אחרות להיכנס לניסויי תרופות זה גם לא אתי. כעת, רופאים, אתיקאים ומנהיגים בתעשייה פועלים לפתור בעיה זו באמצעות כוח משימה חדש בתוך המכון הלאומי לבריאות הילד והתפתחות האדם.
"זה אפשרי בהחלט לעשות מחקרים בנשים בהריון", אמרה קתרין ספונג, רופאת מיילדת המובילה את כוח המשימה. חדשות STAT.
נכון, מדענים לא רוצים לחשוף עוברים פגיעים לכימיקלים שעלולים לגרום מומים מולדים. אבל אם לא עשו זאת, הם יכלו עוֹד לחשוף עוברים לכימיקלים שעלולים לגרום למומים מולדים. תלידומיד הוא דוגמה מצוינת. תרופה שנרשמה לנשים בהריון לאורך שנות החמישים המאוחרות לטיפול בבחילות, תלידומיד נמשה מהשוק בשנת 1961 רק לאחר שזה גרם בערך 10,000 תינוקות להיוולד עם גפיים מעוותות ומומים במוח. נכון, בדיקת תלידומיד על קומץ נשים הרות עשויה לחשוף תינוקות מסוימים. אבל פחות מ-10,000, ככל הנראה.
עם זאת, רוב הניסויים הקליניים אינם כוללים נשים בהריון כמובן מאליו. יש הטועים בזהירות עד כדי כך שנשים בגיל הפוריות נדרשות להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה כדי להשתתף. עד ש ינואר 2017, חוקרים הצליחו רק לעתים רחוקות לפעול אחרת, שכן החוק הפדרלי סיווג נשים הרות כ"אוכלוסייה פגיעה", בדומה לאלו עם מוגבלות נפשית. ב-2018, כשהסיווג החדש ייכנס לתוקף, חוקרים יורשו לכלול נשים בהריון בניסויים, אך עדיין רק אם הם עומדים בדרישות מחמירות - כולל הוכחה שהמחקר הוא לטובת אישה בהריון או עוּבָּר. אם לא, אז עליהם להוכיח שהניסוי מהווה סיכון מינימלי.
כנראה שכוח המשימה יקדם סטנדרטים מקלים עוד יותר. למרות שהם לא יציגו המלצות עד השנה הבאה, מומחים הדוגלים בשינוי טוענים כי, אלא אם כן מחקרים בבעלי חיים בהריון מצביעים על כך שהתרופה מהווה סיכון, אין להוציא נשים הרות מהשגרה ניסויים.
בינתיים, מדענים יכולים גם לשפר את המידע הזמין על ידי הגדלת מספר המחקרים הרטרוספקטיביים על נשים הרות שכבר נוטלות תרופות. כמו כן, הם יכולים לנתח מערכי נתונים של ילדים שאמהותיהם נטלו תרופות בזמן ההריון איתם. "יש הרבה מחקרים שאפשר לעשות מבלי להטיל סיכון כלשהו על [נשים בהריון]", אמרה אן לירלי, רופאה וביואתיקה מאוניברסיטת צפון קרוליינה בצ'פל היל. STAT. "זה באמת מחקר לא מובן מאליו."
לשכנע את הציבור שניסויים בנשים בהריון זה דבר טוב מבטיחה להיות מכירה קשה. אבל כל עוד נשים בהריון זקוקות לתרופות, הן זקוקות לתרופות שהן יכולות לסמוך עליהן. "מחקר עם נשים בהריון הוא הדבר האתי לעשות", אומרת לירלי. "לא לעשות את המחקר זה לא אתי."
