חלפו שמונה חודשים מאז שאושר חיסון נגד COVID-19 על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) לאישור שימוש חירום (EUA). ה-Pfizer-BioNTech COVID-19 היה הראשון שפגע בקרקע. עם זה, ארצות הברית הצליחה להתחיל להפעיל את תוכנית החיסונים החיונית שלה למלחמה נגד COVID-19. ועכשיו ה חיסון קיבל את חותמת האישור הרשמית והמלאה מה-FDA עבור אנשים מגיל 16 ומעלה.
לפי ארצות הברית היום, אישור החיסון של פייזר, החיסון הנפוץ ביותר ל-COVID-19 בארצות הברית עם יותר מ-200 מיליון מנות שכבר ניתנו, מגיעות לאחר מאות אלפי דפים המפרטים חודשים של נתונים על יעילותו בְּטִיחוּת. האישור המלא התבסס על נתונים שנאספו מיותר מ-44,000 אנשים שהיו במעקב במשך שישה חודשים לאחר קבלת החיסון.
"הציבור יכול להיות בטוח מאוד שהחיסון הזה עומד בסטנדרטים הגבוהים לבטיחות, יעילות ואיכות ייצור שה-FDA דורש ממוצר מאושר." אמר נציבת ה-FDA בפועל, ג'נט וודקוק. "ציון הדרך של היום מקרב אותנו צעד אחד יותר לשינוי מהלך המגיפה הזו בארה"ב".
אז מה המשמעות של אישור זה, במיוחד מאחר שאמריקאים רבים קיבלו את החיסונים בשלב השימוש החירום? מה זה אומר לילדים בגילאי 12 עד 15? לאישור המלא יכולה להיות השפעה משמעותית בשני תחומים ספציפית. עבור ילדים, ההשפעה תהיה פחות ישירה.
אנשים מהססים לחיסון עשויים לחפש את החיסון
הסיבה הראשונה שאישור חשוב היא שהוא עשוי להיות גורם משכנע לאוכלוסיית הססנות החיסונים שמציינים את "זה לא לגמרי מאושר על ידי ה-FDA" כאחת הסיבות שלהם לא לקבל את הזריקות.
כעת, לאחר שהחיסון קיבל אישור מלא, הוא עשוי לעזור להקל על הדאגות ולעזור להגדיל את אחוז המתחסנים ברחבי הארץ שנמצאים בסיכון גבוה יותר מבחינה אסטרונומית של מחלה קשה, מאושפז וממות מ-COVID-19.
"בהתבסס על נתוני המעקב ארוכי הטווח שהגשנו, האישור של היום לבני 16 ומעלה מאשר את פרופיל היעילות והבטיחות של החיסון שלנו בזמן בו יש צורך דחוף", אמר אלברט בורלה, היו"ר והמנכ"ל. של פייזר. "אני מקווה שהאישור הזה יעזור להגביר את האמון בחיסון שלנו, שכן החיסון נשאר הכלי הטוב ביותר שיש לנו כדי לעזור להגן על חיים ולהשיג חסינות עדר."
עובדים, רשויות מקומיות ועוד עשויים להתחיל לחייב חיסון לתעסוקה
אבל לאישור יש גם השפעה נוספת שאנו עשויים לראות מתגברת במהירות. עם האישור המלא של ה-FDA לחיסון Pfizer COVID-19, אנו עשויים להתחיל לראות יותר מנדטים של חיסונים באוניברסיטאות, ממשלות מקומיות וחברות.
"התחייבות הופכת להרבה יותר קלה כשיש לך אישור מלא", אמר ד"ר קרלוס דל ריו מאוניברסיטת אמורי. "אני חושב שהרבה עסקים חיכו לזה".
החדשות המבורכות הללו מגיעות בתור וריאנט דלתא ממשיכה להתפשט ברחבי הארץ באותו זמן בסתיו וגם עונת החזרה לבית הספר מכה.
לילדים מגיל 15 ומטה, אין הרבה שינויים - למעט הבטיחות הפוטנציאלית שלהם
עבור ילדים בגילאי 12 עד 15, החיסון עדיין תחת EUA. זה אומר שבעוד שילדים בני 12 ומעלה בהחלט עדיין יכולים לקבל את החיסון, הוא עדיין לא 'אושר במלואו'. חשוב לציין ש-EUA עדיין חייב לעמוד בתקני בדיקה קפדניים והחיסון בטוח ויעיל במיוחד אצל ילדים, שיהיו יותר בסיכון מאשר היו כשבתי הספר היו מרוחקים כשהם נכנסים מחדש לכיתות ובאים במגע עם הרבה אנשים בכיתות וב עוֹלָם. אישור מלא יגיע מתישהו בקרוב.
ובעוד האישור המלא עדיין לא סולל את הדרך ילדים מתחת לגיל 12 להתחסן עם זאת, אישור שימוש חירום צפוי לקבוצת גיל זו בחודשים הקרובים.
מה שישתנה עבור ילדים הוא התקווה הפוטנציאלית ששיעורי החיסונים יעלו באישור מלא, ויעניקו לילדים א מגן של מבוגרים מחוסנים המקיפים אותם ושומרים עליהם בטוחים יותר מ-COVID-19, המאשפז ילדים ברשומה תעריפים.
