MDMA, החומר הפעיל ב- סם למסיבה אקסטזי, עשוי לעזור למיליוני אמריקאים הסובלים הפרעת דחק פוסט טראומטית, על פי מינהל המזון והתרופות. ה-FDA הכריז על MDMA כ"טיפול פורץ דרך" עבור PTSD בשבוע שעבר, ייעוד שמשמעותו בדרך כלל ניסויים קליניים מהירים יותר ואישור תרופות. העמותה שמממנת את הטיפול, העמותה הרב תחומית ללימודי פסיכדליה, אומרת שאם היא יכולה לגייס את 25 מיליון הדולר הנדרשים להפעלת ניסויי שלב III, נוכל לראות MDMA משמש לטיפול ב-PTSD במרפאה ברגע 2021.
ניסויי שלב III הם המכשול האחרון שיש לפנות לפני אישור התרופה. שניסויים כאלה יתחילו בקרוב הם חדשות טובות במיוחד להורים עם PTSD, מצב הידוע כפוגע בילדים של חולים. נתונים קשים על כמה אבות סובלים מ-PTSD אינם זמינים, אך מכיוון שכ-7.6 מיליון גברים בארצות הברית חיים עם PTSD וכמחצית מכל הגברים האמריקאים הם אבות, יכולים להיות עד 3.8 מיליון אבות מוכי טראומה בארה"ב בתקווה ל- ריפוי.
"הגעה להסכמה עם ה-FDA על עיצוב תוכנית השלב השלישי שלנו ויכולת לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם הסוכנות הייתה בראש סדר העדיפויות של הצוות שלנו", איימי אמרסון, מנכ"לית MAPS לתועלת הציבור תַאֲגִיד,
מולקולת תרופת MDMA
תנועה מהירה היא קריטית, מכיוון ש-PTSD - מצב כרוני, שבו טריגר קטן כמו צליל או ריח יכול להעלות זיכרון טראומטי אל פני השטח - הוא אחד המצבים הפסיכיאטריים הקשים ביותר טיפול. הטיפולים הקיימים פשוט לא עובדים עבור יוצאי מלחמה רבים ונפגעי טראומה, והתוצאה הטרגית היא שחלקם לוקחים את חייהם. "אני זהיר אבל מלא תקווה", אמר צ'ארלס מרמר, פסיכיאטר בבית הספר לרפואה לנגון באוניברסיטת ניו יורק. ניו יורק פִּי לאחר שמחקרי MDMA ראשוניים הראו הבטחה. "אם הם יכולים להמשיך להשיג תוצאות טובות, זה יעזור מאוד. PTSD יכול להיות קשה מאוד לטיפול. הטיפולים הטובים ביותר שלנו כרגע לא עוזרים ל-30 עד 40 אחוז מהאנשים".
אבל MDMA הוא מכירה קשה. לא כל כך בגלל שמדענים חוששים שזה לא יעבוד, אלא בגלל דחיפה נגד סמים. חוקי הסמים המחמירים בארצות הברית עצרו את ההבטחה המדעית מחקר על ההשפעות הרפואיות של מריחואנה, LSD ואקסטזי למשך עשרות שנים. זו אחת הסיבות מדוע ייעוד פריצת הדרך של ה-FDA הוא כל כך חשוב. "זה לא צעד מדעי גדול. זה היה ברור כבר 40 שנה שהתרופות האלה הן תרופות", דיוויד נט, נוירופסיכופרמקולוג באימפריאל קולג' בלונדון. סיפר מַדָע. "אבל זה צעד ענק בקבלה."
לימודים קודמים הראו ש-MDMA לא יכול להרוס זיכרון טראומטי, אלא להפוך את התגובה הרגשית של המטופל לזיכרון הזה לתגובה שגובלת באופוריה. אם שום דבר אחר, הסם יכול להציע לפחות דחייה חולפת לנפגעי טראומה שמרגישים לכודים במחשבותיהם. הטיפול שנבדק כעת כולל מספר מפגשים של פסיכותרפיה בהשפעת אקסטזי, ועשוי לסייע עד 70 אחוז מהסובלים מ-PTSD ארוכי טווח.
עם זאת, נותרו מספר אתגרים. ראשית, MDMA עולה קצב הלב, לחץ הדם וטמפרטורת הגוף, מה שעלול לגרום לכך שהטיפול מסוכן לחולים עם מצבים מסוימים. למרות שלא היו תופעות לוואי חמורות עד כה, כמה מומחים מודאגים שביטול הסטיגמטציה של MDMA הוא כשלעצמו מסוכן. "זה שולח את המסר שהתרופה הזו תעזור לך לפתור את הבעיות שלך, כאשר לעתים קרובות היא רק יוצרת בעיות", אמר אנדרו פארוט, פסיכולוג מאוניברסיטת סוונסי בוויילס. ניו יורק טיימס. "זו תרופה מבולגנת שאנחנו יודעים שיכולה לגרום נזק."
אתגר נוסף הוא עיצוב פלצבו יעיל. בדרך כלל, חוקרים בודקים תרופה על ידי מתן כדור מדמה לחלק מהמטופלים במסווה של טיפול, רק כדי לוודא שאלו הטוענים שהם מרגישים השפעה אכן מרגישים אותה. אבל מטופלים יכולים לדעת מיד שקיבלו אקסטזי - הורס את תקן הפלצבו העיוור. לעת עתה, ה-FDA ו-MAPS הסכימו לתת לחלק מהמטופלים כדורי מדומה למרות בעיה זו, תוך התעלמות מהעובדה שלא ניתן לסנוור את החולים באמת.
עם זאת, המכשול הגדול היחיד הוא מימון. MAPS כבר גייסה 12.75 מיליון דולר עבור המחקר, אך מעריכה שזה יעלה קרוב ל-25 מיליון דולר להפעיל את ניסוי השלב השלישי הסופי. והמאמצים לממן את השאר היו מאכזבים. בלי קשר, מנכ"ל MAPS, ריק דובלין, אומר שהמשפט יתקדם. "אנחנו הולכים לאנשים בעולם הטכנולוגיה ולקרנות משפחתיות, אבל אנחנו מנסים גם עם מינהל הוותיקים", אמר מַדָע.
"זו תמיד הייתה הפילוסופיה של MAPS שאם נוכל לעשות את העבודה, הכסף יבוא בעקבותיו."
