ביום שלישי, לראשונה אי פעם, אישר מנהל המזון והתרופות (FDA) א תרופה חדשה במיוחד לטיפול בדיכאון לאחר לידה, א הפרעה נפשית זה משפיע על אחת מכל תשע אמהות טריות.
"דיכאון לאחר לידה הוא מצב חמור שכאשר הוא חמור, עלול להיות מסכן חיים. נשים עלולות לחוות מחשבות על פגיעה בעצמן או פגיעה בילד שלהן. דיכאון לאחר לידה יכול גם להפריע לקשר האם-תינוק", טיפאני פרצ'יון, ד"ר, מנהלת בפועל במרכז להערכת ומחקר תרופות של ה-FDA, אמר בהודעה לעיתונות.
ה תרופה ברקסנולון, אשר יימכר כ-Zulreso, מועבר באמצעות טפטוף IV למשך 60 שעות במהלך שלושה ימים בסביבה בפיקוח רפואי.
החומר הפעיל allopregnanolone מחקה פרוגסטרון, ההורמון שמתגבר במהלך ההריון ואז יורד לאחר הלידה, וגורם לדיכאון לאחר לידה. Zulreso מאזן מחדש את הרמות ההורמונליות הללו כדי לשפר את מצב הרוח.
נכון לעכשיו, לנשים הסובלות מדיכאון לאחר לידה רושמים תרופות נוגדות דיכאון גנריות, אשר עשויות להימשך ארבעה עד שמונה שבועות עד שהן יעילות, וגם אז לעיתים קרובות יש להן השפעה מועטה. זולרוסו, לעומת זאת, הוכח לייצר השפעות מיידיות שנמשכות עד 30 יום לאחר הטיפול.
אבל התרופה, שקיבלה את רמת האזהרה החזקה ביותר של ה-FDA ("אזהרת קופסה"), אינה נטולת תופעות לוואי. "בגלל חששות לגבי סיכונים חמורים, כולל הרגעה מופרזת או אובדן הכרה פתאומי במהלך הטיפול, זולרוסו אושרה עם סיכון אסטרטגיית הערכה והפחתה (REMS) והיא זמינה רק במתקני בריאות מוסמכים שבהם ספק שירותי הבריאות יכול לפקח בקפידה על המטופל", ד"ר. פרצ'יון
וזה מגיע עם תג מחיר גבוה. התרופה, המיוצרת על ידי Sage Therapeutics, תעלה בערך 34,000 דולר למטופל, לא כולל עלות השהות בבית החולים או במרכז העירוי. האם זה מכוסה בביטוח או לא יהיה תלוי בספקים בודדים.
Sage Therapeutics, שעובדת גם על גרסת גלולות של התרופה, מצפה להתחיל למכור את זולרסו בסוף יוני.
