MDMA、の有効成分 パーティードラッグ エクスタシーは、苦しんでいる何百万人ものアメリカ人を助ける可能性があります 心的外傷後ストレス障害、食品医薬品局によると。 FDAは先週、MDMAをPTSDの「画期的治療薬」と宣言しました。これは通常、より迅速な臨床試験と薬剤承認を意味する指定です。 治療に資金を提供している非営利団体であるサイケデリックス研究のための学際的協会は、 フェーズIII試験を実行するために必要な2500万ドルを調達すると、クリニックでPTSDを治療するためにMDMAが使用されるのを見ることができます。 2021.
フェーズIII試験は、薬剤承認前にクリアする最後のハードルです。 そのような試験が間もなく開始されることは、PTSDを持つ親にとって特に朗報です。 患者の子供に害を及ぼすことが知られている状態. PTSDに苦しんでいるお父さんの数に関する確かなデータはありませんが、米国では約760万人の男性がPTSDと一緒に暮らしています。 そして、全アメリカ人男性の約半数が父親であり、米国には380万人ものトラウマに襲われた父親がいる可能性があります。 治す。
「フェーズIIIプログラムの設計についてFDAと合意に達し、 エージェンシーは私たちのチームの最優先事項です」とMAPSPublicBenefitのエグゼクティブディレクターであるエイミーエマーソンは述べています。 株式会社、 リリースで書いた. 「私たちのフェーズIIデータは、大きな効果量で非常に有望であり、私たちは迅速に前進する準備ができています。 画期的な指定により、さらに効率的に移動できるようになりました。」
MDMA薬物分子
PTSDは慢性的な状態であり、音や 嗅覚は外傷性の記憶を表面にもたらす可能性があります—これは最も困難な精神状態の1つです 扱う。 既存の治療法は、多くの退役軍人やトラウマの犠牲者には効果がありません。 そして悲劇的な結果は、一部の人が自分の命を奪うことです. 「私は用心深いが希望を持っている」とニューヨーク大学のランゴーン医学部の精神科医であるチャールズ・マーマーは語った。 ニューヨーク タイムズ 予備的なMDMA研究が有望であることが示された後。 「彼らが良い結果を出し続けることができれば、それは非常に役立つでしょう。 PTSDは治療が非常に難しい場合があります。 現在の私たちの最高の治療法は、30〜40パーセントの人々を助けません。」
しかし、MDMAは売れ行きが悪い。 科学者がそれが機能しないことを心配しているからではなく、反薬物の反発のためです。 米国の厳格な麻薬法は、有望な科学を窮地に立たせています マリファナ、LSD、エクスタシーの薬効に関する研究 何十年もの間。 これが、FDAの画期的な指定が非常に重要である理由の1つです。 「これは大きな科学的ステップではありません。 これらの薬が薬であることは40年前から明らかでした」とインペリアルカレッジロンドンの神経精神薬理学者であるデビッドナットは述べています。 言った 化学. 「しかし、それは受け入れの大きな一歩です。」
以前の研究 MDMAは外傷性の記憶を弱めることはできないが、その記憶に対する患者の感情的な反応を陶酔感に隣接するものに変えることができることを示しています。 他に何もないとしても、この薬は、自分の考えにとらわれていると感じているトラウマの犠牲者に、少なくとも一瞬の救済を提供することができます。 現在テストされている治療は、エクスタシーの影響下での心理療法のいくつかのセッションを含み、長期のPTSD患者の最大70パーセントを助ける可能性があります。
ただし、いくつかの課題が残っています。 まず、MDMAが増加します 心拍数、血圧、体温。これは、特定の既存の状態の患者にとって治療が危険であることを意味する可能性があります。 これまで深刻な悪影響はありませんでしたが、一部の専門家は、MDMAの非スティグマ化自体が危険であると懸念しています。 ウェールズのスウォンジー大学の心理学者であるアンドリュー・パロットは、次のように述べています。 ニューヨーク・タイムズ。 「これは、ダメージを与える可能性があることがわかっている厄介な薬です。」
もう1つの課題は、効果的なプラセボを設計することです。 通常、研究者は、効果を感じていると主張する人々が実際にそれを感じていることを確認するために、治療を装って何人かの患者に偽の錠剤を与えることによって薬をテストします。 しかし、患者はすぐにエクスタシーを与えられたことを知ることができ、ブラインドプラセボの基準を台無しにします。 今のところ、FDAとMAPSは、患者が本当に盲目になることができないという事実を無視して、この問題にもかかわらず、何人かの患者に偽の錠剤を与えることに同意しました。
ただし、最大のハードルは資金調達です。 MAPSは、この研究のためにすでに1,275万ドルを調達しましたが、最終的な第III相試験を実施するのに2,500万ドル近くかかると見積もっています。 そして、残りのクラウドファンディングへの取り組みは期待外れでした. とにかく、MAPSのエグゼクティブディレクターであるリック・ドブリンは、裁判は前進すると述べています。 「私たちはテクノロジーの世界や家族の財団の人々に行きますが、退役軍人省とも協力しています」と彼は言いました。 化学。
「私たちが仕事をすることができれば、お金が続くというのは常にMAPSの哲学です。」
