何週間もの間、専門家は米国の両親に低用量のファイザーを期待するように言ってきました 子供のためのCOVIDワクチン 5歳未満で年末または2022年初頭に利用可能になります。 しかし、新しい試験結果は、これらの子供たちの多くで不十分な免疫応答を示しています。 これは、この年齢層のワクチンの入手可能性のタイムラインが大幅に遅れていることを意味します。
金曜日、ファイザー 発表 新しい低用量ワクチンの2ショットは幼児には安全であるように見えましたが、3μgの用量では2〜5歳の子供にCOVIDに対する十分な防御が提供されません。 （ただし、初期の適応症は、6か月から24か月の子供に効果があったことを示唆しています）。 ファイザーは、5歳未満の子供を対象とした3回目の投与を含めるように試験を更新していますが、追加の手順により、承認のタイムラインが遅れます。 ファイザーは、乳幼児、幼児、未就学児が発砲する前に、2022年半ばになると予測しています。
残念ながら、このニュースは、米国でのオミクロンによるCOVIDの急増の始まりに重なっています。 休暇旅行に関する懸念. そのすべてを念頭に置いて、 ファーザリィ 2人の免疫学と感染症の専門家に話を聞いて、それらのCOVIDワクチンの状況について率直に意見を聞いた 5歳未満の場合、ショットがオミクロンに対してどのように積み重なると予想されるか、および休暇中の計画をどのように進める必要があるか the COVID-19パンデミック.
5歳未満のファイザーワクチン試験で何が起こったのですか？
2回投与試験は「しなかった [食品医薬品局]が要求する抗体レベルを満たしていませんでした」と述べています。 Kawsar Talaat、MD、ジョンズホプキンスブルームバーグ公衆衛生大学院の小児感染症専門医。 この研究の初期の測定では、2〜5歳の子供がワクチンに反応して適切な抗体レベルを構築していないことが示唆されました。 しかし、実際には、2回接種ワクチンの有効性や幼児のCOVIDを予防する能力については何も知りませんとTalaat氏は言います。
彼女は、3回の投与が非常に効果的であることを期待しています。 しかし、裁判への変更は、「第1四半期ではなく、2022年の前半に5歳未満の子供たちの承認を遅らせることになります」と彼女は言います。
「会社は2022年の前半に言ったので、それは6月までになるかもしれません」と言います
審理の遅れは安全上の懸念によるものですか？
要するに、違います。
「安全上の懸念はありません。 懸念は、ワクチンによって生成される抗体レベルにあります。これは、私たちが「免疫原性」と呼んでいるものであり、ワクチンの有効性に影響を与える可能性があります」とEnglund氏は言います。 ファイザーはそのプレスリリースで、ワクチンは幼児にとって好ましい安全性プロファイルを持っているようだと述べた。
テストされている3μgの用量は、高齢者に与えられているものよりもはるかに低くなっています。5〜11歳の子供には10μg、12歳以上のすべての人には30μgです。 「彼らは実際にそれを[以前の試験から] 3マイクログラムに落としました。これは成人の用量の10分の1であり、 年長の子供のための投与量」とジョンの小児ワクチン試験のサイト主任研究員でもあるタラートは言います ホプキンス。
投与量を増やすのではなく、これまでのところ、生後6〜24か月の幼児に適切な抗体レベルをもたらすようです。 –ファイザーは、2回目の投与から2か月後に、5歳以下のすべての子供を対象に3回目のショットのテストを開始します。
「本当に心強いのは、これが何億人もの成人に使用された最初のワクチンであるということです。 それが青年期に入る前に、そしてそれが子供たちに使われる前に何百万人もの青年期になりました。」Talaat 言う。 「安全性の観点からこれほど精査されたワクチンはこれまでありませんでした。」
なぜ幼児は5から11のグループに遅れをとっているのですか？
2回接種の有効性について結果を得るのに5歳未満のワクチン試験に長い時間がかかった主な理由 COVIDワクチン すべてのワクチンと薬は、最初に成人、次に10代、次に子供、そして最後に年少の子供でテストされるということです、とEnglundは言います。 これは倫理的および安全上の理由によるものです。年長の子供にワクチンに問題がある場合、研究者はそれらが片付けられるまで待ちたいと考えています 年少の子供たちにワクチンをテストするために–そしてCOVIDの場合、子供たちが年配の大人ほど重篤な病気を発症しないため、彼女は 言う。
しかし、試験に時間がかかるもう1つの大きな理由は、幼い子供たちの調査を行うことがより難しいためです。 「5歳未満の場合、彼らはなぜ彼らがそこにいるのか、あなたが彼らに何をしているのかをよく理解していません」とタラートは言います。 「ゆっくりして、別の方法でアプローチする必要があります。」 それには、ショットを与える前に時間をかけて落ち着かせたり、子供たちと遊んで快適にすることも含まれます、と彼女は言います。
また、子供1人あたりの時間が長く、スタッフとスペースが限られているため、幼児での試験は、投与量の有効性に関連する挫折がなくても、本質的に時間がかかります。
オミクロンにとって遅延は何を意味しますか？
「[デルタとオミクロン]の急増が競合するのは時間の問題です」とTalaat氏は言います。 多くの親は、2022年初頭のワクチン認可が、子供たちの上昇に対する保護を強化することを意味するかもしれないことを望んでいました。 変異体 気がかりな。 しかし、金曜日のレポートでは、このオプションはテーブルから外されています。
ウイルスが具体的にどのように子供を標的にするかについては、今のところ「子供におけるオミクロンの発生率についてはあまり考えていません」と、 シアトル子ども病院の現場調査員で、子供を対象にファイザーワクチンの調査研究を行っています。. 南アフリカからの報告によると、オミクロンの亜種はもっと多くの可能性があります 子供に感染性 以前のバージョンのウイルスよりも、しかし 十分なデータがありません念の為。
子供のこの明らかな高い伝染性は、病気が子供を標的にする方法よりもワクチン接種率に関係している可能性があります、とEnglundは言います。 幼い子供はオミクロンの症例の増加する割合を占めると予想されており、一般的にCOVIDであると彼女は言います。 これは、予防接種を受けていない人口の大部分を幼児が占めるため、予防接種率の高い都市で特に当てはまります。 感染していないワクチン未接種の子供には抗体がない、と彼女は言います。 「人口全体を見ると、COVIDに感染する可能性のある人々は、亜種であろうとなかろうと、ワクチン接種を受けていない人々である可能性が高くなります。」
