米国食品医薬品局（FDA）は、さらに2つについて警告を発しました COVID-19テスト リコールされました。 2つの新しいリコールされたテストはに追加されます 2つのブランド 以前にリコールされたもの。 知っておくべきことは次のとおりです。
2つのCOVID-19テストがリコールされた理由とその理由
2022年1月28日、 FDAはリコールを発行しました エンパワード診断用CovClearCOVID-19 Rapid AntigenTestおよびImmunoPassCOVID-19 Neutralizing Antibody RapidTest。 詳細なリリースによると、新しくリコールされた2つのテストは、FDAによって承認されたことを示すラベルが付けられて配布されました。 しかし、どちらも米国での配布が許可、承認、または承認されていませんでした。
「FDAは、許可されていないテストを使用した場合に誤った結果が生じる可能性が高いことを懸念しています」とリリースは述べています。 FDAは 分類 これら2つのリコールは「クラスI」であり、「 違反製品の使用または曝露が深刻な健康への悪影響を引き起こす合理的な確率 または死。」
すぐに使用をやめる必要がある理由は次のとおりです
どちらのテストもFDAの承認を受けておらず、そのようにラベル付けされているため、懸念は、偽陽性か偽陰性かにかかわらず、偽の結果の可能性が高いことです。 明らかに、誤検知により、誰かが孤立したり、子供を学校から引き離したり、実際には存在しない陽性テストについて密接な連絡先に通知しなければならない可能性があります。 偽陰性は、陽性の人が病気ではないかのように振る舞い、仕事に戻り、店に足を踏み入れ、他の人と密接に接触する可能性があります。
特に、「FDAは、許可されていないテストを使用した場合に誤った結果が生じる可能性が高いことを懸念しています」とリコール通知には書かれています。
代理店は、Empowered Diagnostics CovClear COVID-19 Rapid AntigenTestとImmunoPassCOVID-19 Neutralizing Antibody RapidTestのどちらも使用しないことを強くお勧めします。 以前にいずれかの迅速検査で検査したことがある人は、ケア提供者に相談することをお勧めします。 欠陥のあるテストを破棄します。
潜在的に欠陥のあるテストについて懸念している人は、特にそれがまだ公式にリコールされていないテストブランドである場合は、 FDAのMedWatch自主報告フォーム.
FDAは、承認されたCOVID-19迅速検査を使用することの重要性を人々に思い出させています。 これらは、政府機関の厳格なテストプロセスを経ており、結果は信頼できることが証明されています。 実施しているテストが代理店によって承認されているかどうかわからない場合は、必ずクロスチェックしてください。 FDAの45のリスト さまざまなCOVID-19抗体検査。
