Pfizer-BioNTechによると、5〜11歳の健康な子供は、試験終了後、COVID-19ブースターに対してしっかりとした安全な免疫応答を示します。 同社は現在、その年齢層の子供におけるブースターの有効性と安全性のデータをまとめており、まもなく緊急使用申請を申請する予定です。 それで、それは私たちの子供たちにとって何を意味するのでしょうか？ これはあなたが知る必要があることです。
5〜11歳のファイザーブースター試験は肯定的な結果をもたらしました
ファイザーは トライアルフェーズを完了しました 5歳から11歳までの子供のためのブースターの数であり、ブースターは優れた免疫応答を提供し、子供にとって安全であると結論付けています。 臨床試験には、その年齢層の140人の子供が含まれていました。 3回目のCOVIDショットでは、これらの140人の子供たちのCOVID-19の元の株に対して抗体が6倍に増加しました。 サブ分析では、30人の子供がオミクロンの亜種に対して36倍の増加を示しました。
によると ファイザーのニュースリリース、肯定的な結果は、「高レベルの保護を維持する上で、ワクチンの3回目の投与の潜在的な機能を強化する この年齢層のウイルスに対して。」 現在のところ、試験結果は外部の科学者が利用できるようにはなっていません。 レビュー。
ファイザーワクチン 5〜11歳の子供が来る 30マイクログラムと比較して10マイクログラムで年長の子供が利用できるものよりも少ない用量で。 この年齢層の子供のためのブースターショットも10マイクログラムになります。 試験中の子供たちは、2回目のワクチン接種の6か月後に追加免疫を受けました。
ブースターはすでに成人に認可されているため、規制当局は、実際のCOVID感染を調べる代わりに、免疫応答を試験の指標として使用することを許可しています。
Pfizer-BioNTechによる小児COVIDワクチンの研究には、米国、スペイン、ポーランドを含むいくつかの国で10,000人以上の子供が含まれています。 およそのグループの間で新たな安全上の問題は発生しませんでした 400人の子供 ブースター試験に参加した人。
5歳から11歳までのブースター承認を申請するファイザー
このデータを使用して、ファイザーは結果を食品医薬品局（FDA）に提出し、この年齢層のブースターショットの緊急使用許可を求めることが期待されています。
5歳から11歳の子供に対するCOVIDワクチン接種は、2021年11月初旬に認可されました。 米国疾病予防管理センター（CDC）のデータによると、米国では約2,800万人の子供がこの年齢層に分類されます。 約1,000万人が、ファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチン接種を少なくとも1回受けています。 使用が承認されたのは1つだけ 年齢層で。
ザ 年齢層のみ コロナウイルスに対する認可されたワクチンをまだ持っていないのは5歳未満の子供です。 試験はまだ進行中ですが、2回のワクチン投与で強力な免疫応答が得られず、ファイザーが申請を取り下げた後、まだ承認のために提出されていません。 そのデータがFDAに提出される前に、現在、その年齢層に対して3回目の投与が試行されています。
