それでした 薬 あなたはちょうどあなたの幼児に子供たちをテストさせましたか？ これは、ほとんどの親が自問する質問ではありませんが、おそらくそうすべきです。 大規模な新しい研究では、医師が子供に「適応外」の薬を処方することが増えていることがわかりました。 FDAが子供を承認していないか、特定の状態を承認していないこと 扱われます。 小児科医への5回に1回の訪問で、適応外薬が処方されました。 これは、あなたの幼児が薬を必要とした場合、 抗生物質 抗ヒスタミン薬に対して—それが成人向けの薬であり、成人でテストされた可能性は20％以上あります。
なぜこれが問題になるのでしょうか？ 子供は小さな大人だけではないからです。 体重ははるかに少ないですが、体と脳の構成も異なります。つまり、薬の代謝が異なり、副作用が異なる可能性があります。 これらの要因は重要ではないかもしれません—生理学的な違いに関係なく、薬は子供にとって同じくらい効果的かもしれません 大人—しかし、特に子供たちの臨床試験に薬が投与されない限り、それを確実に知ることはできません。
明確にするために、適応外薬の注文は完全に合法であり、医師は何十年もそれを行ってきました。 場合によっては、特に深刻な、または生命を脅かす病状に直面した場合、適応外薬が最善または唯一の選択肢となる可能性があります。 ただし、この慣行には常にある程度のリスクが伴い、多くの親は、それが増加していることは言うまでもなく、それが起こっていることすら知らないのです。
毎年4100万の適応外処方
新しいために 勉強 American Academy ofPediatricsのジャーナルに掲載されました 小児科、研究者は10年間で17億を超える小児科の診療所を訪れました。 彼らは、5回に1回の訪問で、子供に1つ以上の適応外薬が投与されることを発見しました。 また、少なくとも1つの薬を注文した訪問の中で、適応外注文の割合は2006年の42％から2015年には47％に増加しました。 そのため、現在のところ、毎年4,100万を超える適応外薬が子供向けに注文されています。
これが非常に広まっている大きな理由は、子供たちで厳密にテストされた十分な薬がないことです。これはFDAの承認が必要です。 「伝統的に、子供たちは、彼らがからの保護を必要とする脆弱な集団であるという前提で、ほとんどの臨床試験から除外されていました。 リスク」と述べています。この研究の上級著者であり、Rutgers Robert Wood JohnsonMedicalの小児リウマチ学の助教授であるDanielHorton博士は述べています。 学校。 「皮肉なことに、子供を除外することで、テストされていない薬の使用に対して子供がさらに脆弱になりました。」
とはいえ、ホートンは、FDAの承認がないからといって、薬が子供に関する研究をまったく受けていないことや、医師が暗闇の中で完全なショットを取っていることを必ずしも意味しないと主張しています。 「実際、子供に適応外投与された多くの薬は、これらの薬で子供を治療した科学的証拠または集団的臨床経験のいずれか、あるいはその両方によって裏付けられています」と彼は説明します。 「それらの使用は、多くの場合、利用可能な承認済みのオプションがないため、または承認済みの代替手段が機能しなかったためです。 正直なところ、子供が症状の治療を受ける唯一の方法は、これらの薬の1つを適応外使用することである場合があります。」
小児リウマチ専門医として、ホートンはこのプロファイルに適合する病気の子供たちをたくさん見ています。 「私は通常、利益がリスクを上回るはずだと思うときに、子供に適応外薬を処方します」と彼は言います。 「また、私は2人の幼い子供たちの父親です。承認された選択肢のないものの治療が必要な場合は、うまくいくと思われるもので治療してもらいたいと思います。」
適応外処方のリスク
多くの適応外シナリオでは、薬が効くという十分な証拠はありません—そしてそれらが子供に問題を引き起こす可能性があることを示唆するものはたくさんあります。 「たとえば、線維筋痛症などの広範囲の痛みを治療する薬は、10代や子供にはそれほど効果的ではないことが示されています」とホートンは言います。 「そして、これらの薬には多くの既知の副作用があるため、既知の利点がない場合、ほとんどの場合、子供にとってリスクに見合う価値はありません。」
別の例は、胃逆流症の治療に使用される酸抑制薬です。 「胃食道逆流症の乳児は、一般的に適応外使用で酸遮断薬で治療されることがわかりましたが、ほとんどの研究では、これらの薬がうまく機能しないことが示されています」とホートン氏は言います。 「酸抑制薬は一般的に安全かもしれませんが、最近の文献は、骨折や骨折など、子供に害を及ぼす可能性があることを示唆しています。 アレルギー性疾患の発症。」 明確な利点の欠如と文書化された欠点を考えると、赤ちゃんに酸遮断薬を与えることは不必要に思われます リスキーな。
この研究では、抗うつ薬の適応外使用の増加も見られました。 この場合、ホートンは両方のシナリオが起こっていると言います：うつ病の子供は、大人には承認されているが子供には承認されていない抗うつ薬で治療されています。 いいえ うつ病を患っているが、代わりにADHDまたは強迫性障害を患っており、抗うつ薬で治療されています。 後者の状況は、これらが間違った薬であるだけでなく、年齢や状態についても承認されていないため、二重の苦痛です。
「抗うつ薬は、特に若者において、まれではあるが深刻な自殺念慮や自殺傾向など、多くの副作用をもたらします」とホートン氏は言います。 「したがって、子供向けのこれらの薬についてより良い証拠を生成することが重要です。」
適応外薬について親ができること
現状では、子供が適応外薬を処方されたときはいつでも、親は証拠または証拠の欠如について知らされていません。 だからこそ、親が尋ねるのです。 これは適応外薬ですか？ 代替手段はありますか？ そして、リスクは何ですか？ すべての情報を入手したら、リスクと報酬の違いを比較検討し、小児科医と真剣に話し合うことができます。
「状態の重大さと重症度は、薬のリスクと利点についての私たちの考え方に影響を与えます」とホートンは言います。 「子供の生活や生活の質が脅かされているとき、親は一般的に、より大きなチャンスを許容することをいとわないでしょう。」 その場合 たとえば、アレルギーの場合、一部の子供はまったく気にしないかもしれません。そのため、適応外薬のリスクはそれには大きすぎるように見えるかもしれません。 家族。 他の人にとって、アレルギーは子供の生活に非常に大きな影響を及ぼします—それをはるかに悪化させ、さらには彼らの発達を遅らせます。 この子供の両親は、おそらくチャンスをつかんで、綿密に監視しながら、それを試してみるでしょう。 少しの親の監視は医者が命じたものであることがわかりました。
