COVID-19の症例が米国で急増し続けているため、両親は承認された詳細に注意を払っています ワクチン 子供のための。 現在、ファイザーBioNTechは12歳以上の子供に承認されている唯一のワクチンですが、ジョンソン&ジョンソン、モダニナ、ファイザーなど、まだ12歳未満の子供に承認されているワクチンはありません。
先週、ファイザー-バイオエヌテックは同社が承認に近づいていることを確認した 5〜11歳向けのワクチン、しかし、緊急使用許可が10月に来る可能性があることを示唆しており、現在、生後6か月以上の子供向けのタイムラインがあります。 知っておくべきことは次のとおりです。
記者会見で、ファイザーの最高財務責任者であるフランク・ダメリオが出席者に話しかけ、最新のタイムラインを発表しました。 ファイザーは、米国食品医薬品局(FDA)に6か月から11歳までの緊急使用を申請する予定です。 グループ。 そして、12歳以上の子供のためのワクチンの完全な承認は意味しますが 「適応外」使用に使用できます、親は緊急使用許可を待つ必要があります。
同社は、データがFDAに送信されることを期待していることを共有しました 5〜11歳の年齢層の承認 月末までに。 彼らのタイムラインによると、もちろんデータにもよりますが、10月に緊急使用が許可されることを期待しています。 しかし、6か月から5歳までの、さらに若い子供たちの予想されるタイムラインについてはあまり聞いていません。 そして、それはダミリオが最近話したものです。
モルガンスタンレーグローバルヘルスケアカンファレンスで、ダミリオは 生後6か月から5歳までの子供向けの申請は、年長の子供よりもそれほど遅れていません。 グループ。
同社は「その後数週間以内にデータをFDAに提出することが期待されています。 5歳から11歳までのデータの提出…すべてのデータが肯定的であると仮定します」とD’Amelio氏は述べています。 に トランスクリプト 彼のコメントの。
ファイザーCFOのタイムライン #COVID19 子供のためのワクチン、今日モルガンスタンレー会議で:
-9月末までに5〜11歳の子供が生まれ、10月初旬にEUAに申請
-6か月から5年後の約1か月後の11月初旬の子供向けEUAの申請
(年少の子供のためのタイムラインの明確さは新しいです)(1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
—メグティレル(@megtirrell) 2021年9月14日
「しかし、私は5から11だと思います、私たちは9月末にデータを持っています」と彼は言いました。 「私たちはファイルを提出する予定です— 9月にデータがあると予想しています。 10月上旬に提出する予定です。」
これは、デルタが全国で小児科の症例を押し上げ続けているため、子供に承認されたワクチンを入手することを切望している親とのタイムラインへの歓迎すべき更新です。 もちろん、このタイムラインは推定値であり、データが示す内容に依存しているため、変更される可能性があります。 しかし、全体として、それは素晴らしいニュースです。