MDMA, აქტიური ნივთიერება წვეულების ნარკოტიკი ექსტაზი, სავარაუდოდ, დაეხმარება მილიონობით ამერიკელს, რომლებსაც განიცდიან პოსტტრავმატული სტრესული აშლილობასურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის ცნობით. FDA-მ გასულ კვირას გამოაცხადა MDMA "გარღვევის თერაპია" PTSD-სთვის, აღნიშვნა, რომელიც ჩვეულებრივ ნიშნავს უფრო სწრაფ კლინიკურ კვლევებს და წამლების დამტკიცებას. არაკომერციული ორგანიზაცია, რომელიც აფინანსებს თერაპიას, ფსიქოდელიური კვლევების მულტიდისციპლინარული ასოციაცია, ამბობს, რომ თუ მას შეუძლია შეაგროვეთ საჭირო 25 მილიონი აშშ დოლარი III ფაზის ცდებისთვის, ჩვენ შეგვიძლია დავინახოთ MDMA, რომელიც გამოიყენება PTSD-ის სამკურნალოდ კლინიკაში, როგორც კი 2021.
III ფაზის კვლევები არის ბოლო დაბრკოლება, რომელიც უნდა მოიხსნას წამლის დამტკიცებამდე. ის, რომ ასეთი კვლევები მალე დაიწყება, განსაკუთრებით კარგი ამბავია PTSD-ის მქონე მშობლებისთვის. მდგომარეობა, რომელიც ცნობილია, რომ აზიანებს დაავადებულთა ბავშვებს. მყარი მონაცემები იმის შესახებ, თუ რამდენი მამა აწუხებს PTSD-ით, მიუწვდომელია, მაგრამ ვინაიდან შეერთებულ შტატებში დაახლოებით 7,6 მილიონი მამაკაცი ცხოვრობს PTSD-ით. და ამერიკელი მამაკაცების დაახლოებით ნახევარი მამაა, აშშ-ში შეიძლება იყოს 3,8 მილიონი ტრავმირებული მამა, რომელიც იმედოვნებს. განკურნება.
”შეთანხმების მიღწევა FDA-სთან ჩვენი III ფაზის პროგრამის დიზაინზე და მჭიდრო თანამშრომლობის შესაძლებლობა სააგენტო იყო მთავარი პრიორიტეტი ჩვენი გუნდისთვის“, - ემი ემერსონი, MAPS Public Benefit-ის აღმასრულებელი დირექტორი. კორპორაცია, დაწერა გამოცემაში. „ჩვენი II ფაზის მონაცემები ძალიან პერსპექტიული იყო ეფექტის დიდი ზომით და ჩვენ მზად ვართ სწრაფად წინ წავიწიოთ. გარღვევის აღნიშვნით, ახლა ჩვენ შეგვიძლია გადავიდეთ კიდევ უფრო ეფექტურად. ”
MDMA წამლის მოლეკულა
სწრაფ მოძრაობას გადამწყვეტი მნიშვნელობა აქვს, რადგან PTSD- ქრონიკული მდგომარეობა, რომლის დროსაც ხდება მცირე გამომწვევი ხმა, როგორიცაა ხმა ან სუნს შეუძლია ტრავმული მეხსიერების ზედაპირზე ამოყვანა - ერთ-ერთი ყველაზე რთული ფსიქიატრიული მდგომარეობაა მკურნალობა. არსებული თერაპიები უბრალოდ არ მუშაობს ომის ვეტერანებსა და ტრავმის მსხვერპლზე, და ტრაგიკული შედეგი ის არის, რომ ზოგიერთმა სიცოცხლეს იწირავს. ”მე ფრთხილი ვარ, მაგრამ იმედისმომცემი”, - განუცხადა ჩარლზ მარმარმა, ფსიქიატრმა ნიუ-იორკის უნივერსიტეტის ლანგონის მედიცინის სკოლაში. ნიუ-იორკი ჯერ მას შემდეგ, რაც წინასწარი MDMA კვლევები აჩვენა დაპირება. „თუ მათ შეუძლიათ გააგრძელონ კარგი შედეგების მიღება, ეს ძალიან სასარგებლო იქნება. PTSD შეიძლება იყოს ძალიან რთული მკურნალობა. ჩვენი საუკეთესო თერაპია ამჟამად არ ეხმარება ადამიანების 30-40 პროცენტს.
მაგრამ MDMA რთული გაყიდვაა. არა იმდენად იმიტომ, რომ მეცნიერები შიშობენ, რომ ეს არ იმუშავებს, არამედ იმის გამო, რომ ნარკოტიკების წინააღმდეგ მიმართვა. შეერთებულ შტატებში ნარკოტიკების მკაცრმა კანონებმა ხელი შეუშალა პერსპექტიულ მეცნიერებას კვლევა მარიხუანას, LSD-ისა და ექსტაზის სამკურნალო ეფექტების შესახებ ათწლეულების განმავლობაში. ეს არის ერთ-ერთი მიზეზი, რის გამოც FDA-ის გარღვევის აღნიშვნა ასე მნიშვნელოვანია. „ეს არ არის დიდი სამეცნიერო ნაბიჯი. უკვე 40 წელია აშკარაა, რომ ეს წამლები მედიკამენტებია“, - დევიდ ნუტი, ლონდონის იმპერიული კოლეჯის ნეიროფსიქოფარმაკოლოგი. უთხრა მეცნიერება. ”მაგრამ ეს დიდი ნაბიჯია მიღებისას.”
წინა კვლევები აჩვენეს, რომ MDMA-ს შეუძლია დააკნინოს არა ტრავმული მეხსიერება, არამედ გადააქციოს პაციენტის ემოციური რეაქცია ამ მეხსიერებაზე ეიფორიულ საზღვრებში. სხვა თუ არაფერი, წამალს შეუძლია სულ მცირე დროებითი შესვენება შესთავაზოს ტრავმის მსხვერპლებს, რომლებიც თავს საკუთარ აზრებში ხაფანგში გრძნობენ. მკურნალობა, რომელიც ამჟამად ტესტირებაშია, მოიცავს ფსიქოთერაპიის რამდენიმე სესიას ექსტაზის გავლენის ქვეშ და შესაძლოა დაეხმაროს PTSD-ით დაავადებულთა 70 პროცენტამდე.
თუმცა, რამდენიმე გამოწვევა რჩება. პირველი, MDMA იზრდება გულისცემის სიხშირე, არტერიული წნევა და სხეულის ტემპერატურა, რაც შეიძლება ნიშნავდეს, რომ მკურნალობა საშიშია გარკვეული წინასწარი მდგომარეობის მქონე პაციენტებისთვის. მიუხედავად იმისა, რომ ჯერჯერობით სერიოზული გვერდითი ეფექტები არ ყოფილა, ზოგიერთი ექსპერტი წუხს, რომ MDMA-ს დესტიგმატიზაცია თავისთავად საშიშია. ”ეს გზავნის მესიჯს, რომ ეს წამალი დაგეხმარებათ პრობლემების მოგვარებაში, როდესაც ხშირად ის მხოლოდ პრობლემებს ქმნის,” - განუცხადა ენდრიუ პაროტმა, უელსის სუონსის უნივერსიტეტის ფსიქოლოგმა. New York Times. ”ეს არის ბინძური პრეპარატი, რომელიც ვიცით, რომ შეუძლია ზიანი მიაყენოს.”
კიდევ ერთი გამოწვევა ეფექტური პლაცებოს შექმნაა. ჩვეულებრივ, მკვლევარები ამოწმებენ წამალს ზოგიერთ პაციენტს თერაპიის საფარქვეშ აბსტრაქტული აბების მიცემით, მხოლოდ იმისთვის, რომ დარწმუნდნენ, რომ ისინი, ვინც აცხადებენ, რომ გრძნობენ ეფექტს, რეალურად გრძნობენ მას. მაგრამ პაციენტებს შეუძლიათ მყისიერად თქვან, რომ მათ მიიღეს ექსტაზი - ანადგურებს ბრმა პლაცებოს სტანდარტს. ამ დროისთვის, FDA და MAPS შეთანხმდნენ, რომ ზოგიერთ პაციენტს მიეცით აბები ამ პრობლემის მიუხედავად, უგულებელყოფენ იმ ფაქტს, რომ პაციენტებს ნამდვილად არ შეუძლიათ დაბრმავება.
თუმცა, ყველაზე დიდი დაბრკოლება დაფინანსებაა. MAPS-მა უკვე შეაგროვა 12,75 მილიონი აშშ დოლარი კვლევისთვის, მაგრამ ვარაუდობს, რომ III ფაზის საბოლოო საცდელი გაშვება 25 მილიონ დოლარამდე დაჯდება. და დარჩენილი ნაწილის დაფინანსების მცდელობები იმედგაცრუებული იყო. მიუხედავად ამისა, MAPS-ის აღმასრულებელი დირექტორი რიკ დობლინი ამბობს, რომ სასამართლო პროცესი გაგრძელდება. ”ჩვენ მივდივართ ადამიანებთან ტექნოლოგიურ სამყაროში და ოჯახის ფონდებში, მაგრამ ასევე ვცდილობთ ვეტერანთა ადმინისტრაციასთან ერთად,” - განუცხადა მან. მეცნიერება.
”MAPS-ის ფილოსოფია ყოველთვის იყო, რომ თუ ჩვენ შევძლებთ სამუშაოს შესრულებას, ფული მოჰყვება.”
