აშშ-ის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) კიდევ ორი გამოძახება გამოაცხადა COVID-19 ტესტები. სააგენტო მოუწოდებს ხალხს შეამოწმონ სწრაფი ტესტები, რომლებიც მათ სახლში აქვთ, რადგან ეს ორი ახალი გაწვევა არის ”ყველაზე სერიოზული ტიპი“, სადაც გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს „სერიოზული დაზიანებები ან სიკვდილი“. ცნობისთვის, დაზიანებები არ დაფიქსირებულა გამოყენებისას ტესტები. მაგრამ ისინი ავლენენ ცრუ პოზიტიურ და უარყოფით მხარეებს.
აი, რა უნდა იცოდეთ.
გამოცხადდა ორი ახალი გაწვევა სახლში სწრაფი COVID-19 ტესტებისთვის. ეს არის ოთხი სხვა ბრენდის გარდა, რომლებიც ადრე გაიხსენეს, მათ შორის Powered Diagnostics CovClear COVID-19 სწრაფი ანტიგენის ტესტი და ImmunoPass COVID-19 ანტისხეულების განეიტრალებელი სწრაფი ტესტები და LuSys Laboratories ანტიგენის ტესტები და LuSys Laboratories ანტისხეულების ტესტები.
რომელი ორი COVID-19 ტესტი გაიხსენა?
უახლესი გახსენება FDA-სგან არის SD ბიოსენსორის STANDARD Q COVID-19 Ag სახლის ტესტი და Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag სწრაფი ტესტი. ეს ორი გახსენება ჩამოთვლილია როგორც ა
რატომ გაიხსენეს ეს ორი COVID-19 ტესტი?
სააგენტოს ცნობით, ორივე ტესტი გაუქმებულია, რადგან ისინი არ აკმაყოფილებენ FDA-ს მიერ დადგენილ სტანდარტს. The SD ბიოსენსორის STANDARD Q COVID-19 Ag სახლის ტესტი არის ცხვირის ნაცხის ტესტი, რომელიც აღმოაჩენს ანტიგენებს SARS-CoV-2-დან. ტესტი არ იყო ავტორიზებული FDA-ს მიერ გამოსაყენებლად, რამაც გამოიწვია ცრუ უარყოფითი ან ცრუ დადებითი შეშფოთების გამოძახება.
„ცრუ უარყოფითი შედეგებია, როდესაც ტესტი არ ავლენს SARS-CoV-2 ვირუსს, მაგრამ ადამიანი რეალურად არის ინფიცირებული“, - განმარტავს FDA. ”ცრუ დადებითი შედეგები ჩნდება, როდესაც ტესტი ამბობს, რომ ადამიანს აქვს SARS-CoV-2 ვირუსი, მაგრამ ის არ არის ინფიცირებული.”
ამ დროისთვის, ამ ტესტის გამოყენებასთან დაკავშირებული დაზიანებების, არასასურველი შედეგების ან სიკვდილის შესახებ ინფორმაცია არ ყოფილა. FDA-ს გამოშვების თანახმად, ეს გამოთხოვილი ტესტი განსხვავდება FDA-ს მიერ ავტორიზებული SD Biosensor COVID-19 სახლში ტესტისგან (ასევე ანტიგენის ტესტი), რომლის გამოყენებაც უსაფრთხოა.
The Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag სწრაფი ტესტი ასევე არის ცხვირის ნაცხი, რომელიც გამოიყენება SARS-CoV-2-ის ანტიგენების გამოსავლენად. მისი გაწვევის მიზეზი არის "ცრუ დადებითი ცნობების დიდი რაოდენობა". გარდა ამისა, მარკირებაზე ტესტებში ნათქვამია, რომ მას აქვს შენახვის ვადა 18 თვე, თუმცა, გადაუდებელი გამოყენება იძლევა მხოლოდ 12 თვის შენახვის საშუალებას ცხოვრება.
რა უნდა გავაკეთო შემდეგ?
სააგენტო მკაცრად ურჩევს, რომ ხალხმა არც გამოიყენოს SD ბიოსენსორის STANDARD Q COVID-19 Ag სახლის ტესტი ან Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag სწრაფი ტესტი. ვისაც ადრე ჩაუტარდა ტესტირება სწრაფი ტესტით, მოუწოდებენ ისაუბროს თავის მომვლელთან და გააუქმოს გაუმართავი ტესტები.
თუ ფიქრობთ, რომ გქონდათ პრობლემა SARS-CoV-2 ტესტთან, იქნება ეს ცრუ უარყოფითი, ცრუ დადებითი ან სხვა არასასურველი შედეგის გამო, FDA მოგიწოდებთ, შეატყობინოთ პრობლემის შესახებ MedWatch ნებაყოფლობითი მოხსენების ფორმა.
სააგენტო ასევე ახსენებს ხალხს სწრაფი სახლის ტესტის გამოყენების მნიშვნელობაზე, რომელიც დამტკიცებულია FDA-ს მიერ. ამ ტესტებმა გაიარა FDA-ს მკაცრი ტესტირების პროცესი და შედეგები სანდო აღმოჩნდა როგორც უარყოფითი, ასევე დადებითი. მეტი დეტალი ამ ორის გახსენების შესახებ COVID-19 ტესტები შეიძლება მოიძებნოს FDA-ს ვებსაიტზე.
გარდა ამისა, FDA ჩამოთვლის 45 სხვადასხვა COVID-19 ანტისხეულების ტესტს რომლებიც დამტკიცებულია აშშ-ში გამოსაყენებლად.
