მიმდინარე წლის თებერვალში, FDA-მ დაიწყო გამოძიება მომხმარებელთა ანგარიშები დაბინძურებული ბავშვის ფხვნილის ფორმულის შესახებ, რომელიც დამზადებულია Abbott Nutrition-ის დაწესებულებაში Sturgis, მიჩიგანში. The FDA-მ დახურა დაწესებულება ბაქტერიული დაბინძურების გამო ოთხი ბავშვის შესახებ ცნობების შემდეგ, რომლებიც დაავადდნენ cronobacter ბაქტერიით და ორი გარდაიცვალა. ბრენდები, რომლებიც გავლენას ახდენდნენ, მოიცავდნენ Similac, Alimentum და EleCare, და წარმოების შეჩერებამ გაამწვავა ბავშვის ფორმულის ისედაც სუსტი მიწოდება.
The ბავშვის ფორმულის ნაკლებობა მას შემდეგ, რაც თვეები გავიდა, მკვეთრად გაუარესდა, რადგან წარმოუდგენლად ძნელი საპოვნელი გახდა სპეციალური პროდუქტების ბრენდები, რომლებიც ეხმარებიან ჩვილებს კვების მოთხოვნილებებით. მშობლები აცხადებენ, რომ მანქანით უნდა წავიდნენ სხვადასხვა მაღაზიაში იმ ფორმულის საპოვნელად, რაც მათ სჭირდებოდათ დარჩენილ მცირე კურსში, რადგან ფორმულის მორწყვა, მაგალითად, არ არის გამოსავალი და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილები. მაგრამ რამდენიმე თვის შემდეგ, რაც Abbott-ის მწარმოებელმა ქარხანამ მიჩიგანში შეაჩერა წარმოება ბავშვის ფორმულის ბრენდებზე, კომპანიამ მიაღწია შეთანხმება სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციასთან (FDA) ქარხნის ხელახლა გახსნის შესახებ, რაც ხელს შეუწყობს ფორმულასთან გამკლავებას დეფიციტი.
თვეობით გათიშვის დროსაც კი, - განაცხადა ებოტმა რომ არ არსებობს მტკიცებულება იმისა, რომ ქარხანა დაკავშირებულია ბაქტერიულ გავრცელებასთან.
ამის შესახებ FDA-ს კომისარმა რობერტ კალიფმა განაცხადა კომპანია გამოასწორებს დაწესებულებაში არსებულ პირობებს, რამაც გამოიწვია დაბინძურება, რამაც გამოიწვია ქარხნის დახურვა.
„საზოგადოება დარწმუნებული უნდა იყოს, რომ სააგენტო ყველაფერს გააკეთებს იმისათვის, რომ ჩვილი და კომპანიის მიერ წარმოებული სხვა სპეციალობის ფორმულები აკმაყოფილებს FDA-ს უსაფრთხოებისა და ხარისხის სტანდარტებს“, - თქვა კალიფმა. განცხადება.
შეთანხმება, რომელსაც თანხმობის განკარგულება ეწოდება, დაამტკიცა აშშ-ს საოლქო სასამართლომ მიჩიგანის დასავლეთ ოლქისთვის 2022 წლის 16 მაისს. შეთანხმების თანახმად, Abbott-ის ქარხანას Sturgis-ში შეუძლია განაახლოს წარმოება და განაახლოს წარმოება ორი კვირის განმავლობაში FDA-ს ნებართვით.
იმისთვის, რომ მიიღოს FDA-ს ნებართვა წარმოების განახლებისთვის, აბოტი უნდა აკმაყოფილებდეს სააგენტოს კვების სტანდარტებს, გარდა სხვა ზომებისა, როდესაც ქარხანა გრძნობს მზადყოფნას განაახლოს წარმოება. FDA-ს მაღალჩინოსნებმა განაცხადეს, რომ ზარის გაკეთება, რომ არსებობს პირდაპირი კავშირი, ნაადრევია.
როგორც ზეწოლა გაიზარდა რომ ჩინოვნიკებმა რაიმე გააკეთონ სახიფათოზე ბავშვის ფორმულის ნაკლებობა, Abbott-ის ობიექტის ხელახალი გახსნა, სავარაუდოდ, დაეხმარება ამ მიწოდების პრობლემის შემსუბუქებაში. მაგრამ ჯერ კიდევ ცოტა დრო დაგვჭირდება, რომ თაროები კვლავ სავსე დავინახოთ. კომპანია აღნიშნავს, რომ მიუხედავად იმისა, რომ წარმოება შეიძლება დაიწყოს სულ მცირე ორ კვირაში, მაინც დასჭირდება დაახლოებით ექვსიდან რვა კვირა ფორმულის მიღებას მაღაზიის თაროები.
