28 მარტს, პალატის ზედამხედველობისა და ანგარიშვალდებულების კომიტეტის სხდომის წინ, 2022 წლის თვიანი და სიცოცხლისთვის საშიში ბავშვის ფორმულის დეფიციტის გამოსაძიებლად, FDA-მ განაცხადა რომ მას საბოლოოდ ჰქონდა გეგმა ბავშვის ფორმულის სამომავლო დეფიციტთან დაკავშირებით. სააგენტომ ასევე თქვა, რომ დეფიციტის მრავალი მონაწილე იყო "FDA-ს უფლებამოსილების მიღმა".
„მიუხედავად იმისა, რომ ჩვენ დღეს აქ ვდგავართ, გამოწვევიდან ერთ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში, ჩემი აზრით, ჩვილ ბავშვთა ფორმულის ინდუსტრიის მდგომარეობა დღეს დიდად არ განსხვავდება, ვიდრე იყო. შემდეგ, ”- თქვა ფრენკ იანისმა, რომელიც დატოვა FDA–ს სურსათის პოლიტიკისა და რეაგირების კომისრის მოადგილის თანამდებობა მიმდინარე წლის თებერვალში, თქვა კომიტეტში ჩვენებისას. სამშაბათი. „ერი რჩება ერთი ეპიდემიის, ერთი ტორნადოს, წყალდიდობის ან კიბერშეტევის დაშორებით 2022 წლის 17 თებერვლის მსგავს ადგილას აღმოჩენისგან.
იანისმა ასევე განიხილა შეფერხება საწყისი საჩივრის შეტანისა და ფორმულის დეფიციტის აღმოფხვრის დროს შორის, მაგრამ არ უთქვამს დაგვიანების მიზეზი.
”აშკარად, მე ნამდვილად მსურს და უფრო ადრე უნდა მეცნობებინა, ასე რომ შემეძლო ადრე დამეწყო შეკავების ზომები. ეს რომ მომხდარიყო, მე მჯერა, რომ შეიძლება დღეს აქ არ ვიყოთ, ”- თქვა იანისმა. სააგენტომ რომ უფრო სწრაფად უპასუხა ზოგიერთ ადრინდელ სიგნალს, მე მჯერა, რომ ამ კრიზისის თავიდან აცილება შეიძლებოდა ან მასშტაბების შემცირება.
ბევრი ექსპერტისთვის ფორმულის დეფიციტის გეგმა დიდი ხანია დაგვიანებულია. მაგრამ საკმარისია თუ არა განხორციელებული ქმედებები მომავალი კრიზისების თავიდან ასაცილებლად სხვა საკითხია.
„ჩვენ გვჭირდება მიწოდების ჯაჭვი, რომელიც იყოს უსაფრთხო, პროდუქტის ხარისხის [და] უსაფრთხოების თვალსაზრისით, ელასტიური, რეაგირებადი და ადაპტირებადი. წინადადებებმა რაღაც გააკეთა პროდუქტის უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით, მაგრამ დანარჩენი არც ისე კარგია, ”- თქვა სტივენ მელნიკი, დოქტორი, მიჩიგანის სახელმწიფო უნივერსიტეტის მიწოდების ჯაჭვის მენეჯმენტის პროფესორი, რომელიც მამობრივი ისაუბრა 2022 წელს თავდაპირველი დეფიციტის შესახებ.
რა არის FDA-ს ახალი გეგმა ფორმულის კიდევ ერთი დეფიციტის თავიდან ასაცილებლად?
ახალ 27-გვერდიან ანგარიშში სააგენტომ გამოავლინა ნაბიჯები, რომლებიც გადადგა დეფიციტის მოსაგვარებლად გასული წლის განმავლობაში და ჩამოაყალიბა თავისი გეგმები. არსებული პრობლემების გამოსწორება და ფორმულის მიწოდების ჯაჭვის გამძლეობის გაძლიერება საწარმოო ობიექტებიდან სუპერმარკეტამდე თაროები.
გეგმა შედგება ორი განსხვავებული ეტაპისგან, ქმედებებისაგან, რომელსაც სააგენტო დაუყოვნებლივ განახორციელებს და უფრო მტკიცე სტრატეგიას (ჯერ სრულად გამოცხადებული არ არის), რომელიც 2024 წელს ამოქმედდება.
მყისიერი ცვლილებები მოიცავს:
- სურსათის უვნებლობის ყოველწლიური ინსპექტირება ყველა ფორმულის ქარხანაში.
- გაძლიერებული ტრენინგი ფორმულის ინსპექტორებისთვის.
- გაუმჯობესებული და გაძლიერებული კომუნიკაცია არსებული და პოტენციური ფორმულის მწარმოებლებთან და დისტრიბუტორებთან.
- ფორმულის მიწოდების მთელი ჯაჭვის გაუმჯობესებული მონიტორინგი, ნედლეულის, მარაგის განაკვეთების, გაყიდვების მონაცემებისა და მიწოდების ჯაჭვის ლოჯისტიკის პოტენციური შეფერხებების ჩათვლით.
სააგენტო ასევე გეგმავს უფრო მჭიდრო თანამშრომლობას USDA-სთან, რათა უზრუნველყოს ქალთა სპეციალური დამატებითი კვების პროგრამის საჭიროებები, ჩვილებისა და ბავშვების პროგრამა, რომელიც არის ფორმულის ყველაზე დიდი მყიდველი აშშ-ში, დაკმაყოფილებულია და გაჭირვებული ოჯახები იღებენ ფორმულას. მოითხოვს. სრული გეგმა შეგიძლიათ იხილოთ საიტზე FDA ვებსაიტზე.
რას ამბობენ ექსპერტები FDA გეგმის შესახებ?
თუმცა, ყველა ექსპერტი არ ეთანხმება, რომ FDA-ს ახალი გეგმა საკმარისად ძლიერია მომავალი დეფიციტის რისკის მოსაგვარებლად. გასული წლის დეფიციტის ერთ-ერთი მთავარი წვლილი იყო მაღალი ტარიფი, რომელიც აშშ-ს აწესებდა უცხო ქვეყნებიდან იმპორტირებულ ბავშვთა ფორმულაზე. ტარიფი ნიშნავს, რომ ბევრი კომპანია ვერ იღებს მოგებას იმპორტით, ამიტომ აშშ-ს ბაზარი რისკის ქვეშ რჩება.
„მომენატრა საკამათო მოწოდება, მართლაც ძლიერი მოწოდება, რომ გავაუქმოთ [სატარიფო] ბარიერები. გარი ჰუფბაუერი, განუცხადა პეტერსონის საერთაშორისო ეკონომიკის ინსტიტუტის არარეზიდენტმა უფროსმა თანამშრომელმა მამობრივი. „სანაცვლოდ, მოხსენება გვთავაზობს სატარიფო განაკვეთის კვოტების ცალსახად დასაბუთებას, მაშინაც კი, როდესაც ახსნის მაღალი კაპიტალის ხარჯებს, რაც ზღუდავს ინდუსტრიაში შესვლას. წმინდა შედეგი არის ჩვეულებრივი ბიზნესის უზრუნველყოფა - უაღრესად კონცენტრირებული შიდა ბაზარი, რომელსაც მოჰყვება მომავალი დეფიციტის საფრთხე.
კიდევ ერთი საკითხი, მელნიკის თქმით, არის აშშ-ში ჩვილ ბავშვთა ფორმულის მიწოდების ჯაჭვის წყობა.
„ჩვენ გვაქვს სისტემა, რომელიც ხასიათდება შეფერხებებით (ანუ წარმოების კონცენტრაცია რამდენიმე ობიექტში)... FDA-ს მიერ განხორციელებული ქმედებები შემაშფოთებელია ორი მიზეზის გამო: ისინი სპეციფიკურია იმ მოვლენებზე, რომლებმაც გავლენა მოახდინა მიწოდებაზე 2022 წელს, და მათ არაფერი გაუკეთებიათ ბოსტნეულთან დაკავშირებით. ”
მელნიკის თქმით, შემოთავაზებული სტრატეგია ეფუძნება მხოლოდ იმას, რაც მოხდა 2022 წელს და არ ითვალისწინებს ალტერნატიულ პრობლემებს, რომლებიც მომავალში შეიძლება აწუხებდეს სისტემას.
”რაც ჩვენ ვისწავლეთ 2020-2023 წლების მოვლენებიდან არის ის, რომ მიწოდების ჯაჭვებზე შეიძლება გავლენა იქონიოს მრავალმა სხვადასხვა ფაქტორმა, რომელთაგან ბევრი ჩვენ გვქონდა. აქამდე არასოდეს განიხილებოდა - მაგალითად, სუეცის არხის ბლოკირება 2021 წლის მარტში [ოდესმე მიცემული] მიერ - ვის შეეძლო ამის წინასწარმეტყველება? მელნიკი განმარტა. „შესაბამისად, ერთი რამ, რაც მიწოდების ჯაჭვის ბევრმა მენეჯერმა ისწავლა, არის მოულოდნელობის დაგეგმვის დაწყება“.
2022 წლის ბავშვის ფორმულის დეფიციტი, ახსნილი
გასული წლის დამანგრეველი ფორმულის დეფიციტი ნაწილობრივ დაიწყო ფორმულის წარმოების მთავარი ქარხნის დახურვის გამო Sturgis, Michigan. ქარხანა, რომელიც ეკუთვნის Abbot Pharmaceuticals-ს, ქვეყნის ფორმულის ერთ-ერთ უმსხვილეს მწარმოებელს, შეჩერდა. წარმოება მას შემდეგ, რაც მამხილებელთა საჩივრები იქნა შეტანილი 2021 წელს სისუფთავისა და სანიტარული პირობების შესახებ პრაქტიკები. საჩივარი განხილულ იქნა მხოლოდ ერთი წლის შემდეგ, 2022 წლის თებერვალში, მას შემდეგ რაც რამდენიმე ბავშვი დაინფიცირდა საშიში კრონობაქტერი ბაქტერია მცენარის მიერ წარმოებული სასმელის ფორმულიდან.
Sturgis-ის გამორთვის შემდეგ, ებოტმა გამოუშვა რამდენიმე გაწვევა, რამაც, თავის მხრივ, სასტიკად შეზღუდა ოჯახებისთვის ხელმისაწვდომი ფორმულის რაოდენობა. შეერთებულ შტატებში არამარტო ფორმულის მწარმოებელი ძალიან ცოტაა, არამედ აბოტი ასევე აკონტროლებდა ფორმულის ბაზრის 40%-ზე მეტს. ვოქსიშეფასებით 2022 წელს. და, კიდევ უფრო უარესი, აშშ-ს მკაცრი იმპორტის პოლიტიკის გამო ფორმულასთან დაკავშირებით, ის თითქმის გახდა შეუძლებელია სხვა ქვეყნებისთვის ჩვენი მიწოდების გაძლიერება ან მშობლებისთვის ფორმულის შეკვეთა პირდაპირ საზღვარგარეთიდან მწარმოებლები.
ყოვლისმომცველი "მომარაგების ჯაჭვის პრობლემები", რომელიც განიცადა ბევრ სექტორში, პოსტპანდემიის შემდეგ, ნაწილობრივ იყო დამნაშავე და მწარმოებლები და დისტრიბუტორები იბრძოდნენ, რომ მაღაზიის თაროები შეენარჩუნებინათ ბრენდები, რომლებიც არ იმოქმედებს გამოწვევით ან მცენარის დახურვა.
2022 წლის ივნისისთვის, გავრცელდა ინფორმაცია რომ სულ მცირე ცხრა ჩვილი გარდაიცვალა დაბინძურებული ფორმულის მოხმარების შემდეგ. Sturgis-ის ქარხანა დაიხურა ხუთი თვის განმავლობაში სანიტარული პრობლემების გადასაჭრელად, ამ პერიოდის განმავლობაში ოჯახები მთელი ქვეყნის მასშტაბით იბრძოდნენ საკმარისი ფორმულის პოვნაში ჩვილების გამოსაკვებად.
არის თუ არა სხვა ამჟამინდელი ბავშვის ფორმულის გახსენება?
Abbott Pharmaceuticals არ არის ერთადერთი ფორმულის კომპანია, რომელმაც გააუქმა. სულ ახლახანს, რეკიტიფორმულის პოპულარული ბრენდის Enfamil-ის მწარმოებელმა, 2023 წლის თებერვალში გააფრთხილა, რომ 145000-მდე ქილა ProSobee Simply Plant-Based Infant Formula შეიძლება იყოს დაბინძურებული. კრონობაქტერი.
Კომპანია გამოძახება გამოსცა FDA-სთან ერთად. „ჩვენ ერთგულები ვართ ხარისხისა და უსაფრთხოების უმაღლესი დონის მიმართ და სწორედ ამ მიზეზით მივიღეთ ეს არაჩვეულებრივი ღონისძიება“, - თქვა რეკიტმა. განცხადებაში მის ვებგვერდზე. „ჩვილ ბავშვთა ჯანმრთელობა და უსაფრთხოება ჩვენი უმაღლესი პრიორიტეტია.
დამატებითი ინფორმაციისთვის გაწვევისა და ჩართული სერიის ნომრების შესახებ, ეწვიეთ FDA ვებსაიტზე.
