ამერიკულმა ფარმაცევტულმა კომპანიამ Merck-მა ახლახან მიმართა FDA-სგან გადაუდებელი გამოყენების ნებართვას მოლნუპირავირი, ტაბლეტი შემუშავებული Ridgeback Biotherapeutics-თან პარტნიორობით მსუბუქი და ზომიერი სიმძიმის სამკურნალოდ შემთხვევები COVID-19. ავტორიზაციის შემთხვევაში, პრეპარატი იქნება პირველი ორალური ანტივირუსული წამალი ამ დაავადებისთვის და პოტენციურად თამაშის შეცვლა მის წინააღმდეგ მიმდინარე ბრძოლაში.
ამჟამად, კოვიდ პაციენტებს ხშირად ეძლევათ ანტივირუსული რემდესივირი და ზოგადი სტეროიდული დექსამეტაზონი, როდესაც ისინი საავადმყოფოში მიდიან. მონოკლონური ანტისხეულების თერაპია ასევე გამოიყენება როგორც COVID მკურნალობა FDA-ს გადაუდებელი გამოყენების ნებართვით.
მოლნუპირავირი განსხვავებულია, რადგან ის შეიქმნა ემორის უნივერსიტეტის მეცნიერების მიერ სპეციალურად სამკურნალოდ COVID-19. ეს არის ძლიერი რიბონუკლეოზიდის ანალოგი, რომელიც აფერხებს COVID-19-ის გამომწვევი კორონავირუსის რეპლიკაციას და უკვე ნაჩვენებია, რომ ის აქტიურია ვირუსის "ყველაზე გავრცელებული" ვარიანტების წინააღმდეგ, აღწერითი, რომელიც, როგორც ჩანს, მოიცავს უაღრესად გადამდები დელტა ვარიანტი.
Merck ითხოვს გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციას FDA-სგან, იგივე სახის ავტორიზაციას, რაც თავდაპირველად ჰქონდა COVID-19-ის ყველა ვაქცინას, და რომ ყველა, გარდა Pfizer-BioNTech ვაქცინა გააგრძელეთ განაწილება ქვეშ. მისი მტკიცებულება პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ მომდინარეობს კლინიკური ტესტირებიდან, რომლებიც ვარაუდობენ, რომ მოლნუპირავირი ძალიან ეფექტურია, როდესაც ინიშნება იმ ადამიანებზე, რომლებიც იყვნენ ინფიცირებულნი, მაგრამ არ გადაიზარდა მძიმემდე COVID-19. პრეპარატი შეჰყავდათ არაჰოსპიტალიზირებულ პაციენტებს სულ მცირე ერთით რისკის ფაქტორი რამაც მათი მდგომარეობა გაუარესდა ჰოსპიტალიზაციის საჭიროებამდე.
კვლევის შუა გზაზე პაციენტები, რომლებიც იღებდნენ მოლნუპირავირს, მკვეთრად უკეთესად მუშაობდნენ, ვიდრე მათ, ვინც იღებდა პლაცებოს მერკის მიხედვით. მათ ჰოსპიტალიზაციის ან სიკვდილის ალბათობა ნახევარზე მეტი ჰქონდათ (7.3 პროცენტი vs. 14.1 პროცენტი) და 29 დღის განმავლობაში არცერთი არ გარდაიცვალა, ხოლო რვა, ვისაც პლაცებო მიეცა, გარდაიცვალა.
აშშ-ს მთავრობას უკვე აქვს კონტრაქტი მოლნუპირავირის 1,7 მილიონი კურსის მიწოდებაზე თითო 700 აშშ დოლარის ღირებულებით, ასევე კომპანიას აქვს მიწოდება და წინასწარი ნასყიდობის ხელშეკრულებები მსოფლიოს სხვა მთავრობებთან, რათა გამოყოს დანარჩენი 10 მილიონი კურსი, რომელიც აპირებს აწარმოოს წლის ბოლომდე. წელიწადი. გარდა ამისა, Merck-მა მისცა წამლის ლიცენზია რამდენიმე ჯენერიკის მწარმოებელს, რომლებიც მოსალოდნელია აწარმოებდნენ მოლნუპირავირს დისტრიბუციისთვის 100-ზე მეტ დაბალი და საშუალო შემოსავლის ქვეყანაში.
მოლნუპირავირის მოთხოვნილი გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია არის მხოლოდ ზრდასრულთა გამოყენებისთვის, ამიტომ ბავშვები, რომლებიც ინფიცირდებიან COVID-19-ით, არ ექნებათ მისი მიღების უფლება, ყოველ შემთხვევაში, ჯერ არა. გაურკვეველია, მოსწონს თუ არა ვაქცინის მწარმოებლები, Merck გააგრძელებს FDA-ს ნებისმიერი სახის ავტორიზაციას 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის.
ასე რომ, მიუხედავად იმისა, რომ მისი პირდაპირი გამოყენება მცირეწლოვანი ბავშვების მშობლებისთვის შეიძლება შეზღუდული იყოს, ეფექტური წამლის არსებობა COVID-19-ით დაავადებული პაციენტებისთვის - ვაქცინებთან ერთად, რომლებიც ახლა ფართოდ არის გავრცელებული. ხელმისაწვდომია - კარგი ამბავია მათთვის, ვისაც სურს შევიდეს პოსტ-პანდემიურ სამყაროში, რომელშიც COVID-19 არის წარმოდგენილი, მაგრამ არა ისეთი სახის მთლიანი მსოფლიო დამრღვევი, როგორიც იყო თითქმის ორი წლის განმავლობაში ახლა.
