Pfizer-ის ვაქცინა COVID-19-ისთვის FDA-ს სრულ დამტკიცებას იღებს

click fraud protection

რვა თვე გავიდა მას შემდეგ, რაც COVID-19-ის ვაქცინა დაამტკიცა სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციისთვის (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 იყო პირველი, ვინც მიწაზე დაარტყა. ამით შეერთებულმა შტატებმა შეძლო დაეწყო თავისი სასიცოცხლო ვაქცინაციის პროგრამა COVID-19-ის წინააღმდეგ საბრძოლველად. ახლა კი ვაქცინაცია მიიღო ოფიციალური და სრული დამტკიცების ბეჭედი FDA-სგან 16 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის.

Მიხედვით USA Today, Pfizer ვაქცინის დამტკიცება, ყველაზე მიღებული COVID-19 ვაქცინა შეერთებულ შტატებში 200 მილიონზე მეტით. უკვე შეყვანილი დოზები მოდის ასობით ათასი გვერდის შემდეგ, სადაც დეტალურად არის აღწერილი მისი ეფექტურობის შესახებ თვეების მონაცემები და უსაფრთხოება. სრული დამტკიცება ეფუძნებოდა 44000-ზე მეტი ადამიანისგან შეგროვებულ მონაცემებს, რომლებსაც ვაქცინის მიღებიდან ექვსი თვის განმავლობაში აკვირდებოდნენ.

”საზოგადოება შეიძლება იყოს ძალიან დარწმუნებული, რომ ეს ვაქცინა აკმაყოფილებს უსაფრთხოების, ეფექტურობისა და წარმოების ხარისხის მაღალ სტანდარტებს, რომელსაც FDA მოითხოვს დამტკიცებული პროდუქტისთვის.”

განაცხადა FDA-ს კომისრის მოვალეობის შემსრულებელი ჯანეტ ვუდკოკი. ”დღევანდელი ეტაპი ერთი ნაბიჯით გვაახლოებს შეერთებულ შტატებში ამ პანდემიის კურსის შეცვლასთან.”

მაშ, რას ნიშნავს ეს დამტკიცება, მით უმეტეს, რომ ბევრმა ამერიკელმა მიიღო ვაქცინები გადაუდებელი გამოყენების ფაზაში? რას ნიშნავს ეს 12-დან 15 წლამდე ბავშვებისთვის? სრულ დამტკიცებას შეუძლია მნიშვნელოვანი გავლენა იქონიოს კონკრეტულად ორ სფეროში. ბავშვებისთვის, გავლენა ნაკლებად პირდაპირი იქნება.

ვაქცინაზე მერყევმა ადამიანებმა შეიძლება მოიძიონ ვაქცინა

დამტკიცების პირველი მიზეზი არის ის, რომ ის შეიძლება იყოს დამაჯერებელი ფაქტორი ვაქცინაზე მერყევი მოსახლეობისთვის რომლებიც ასახელებენ "ეს არ არის სრულად დამტკიცებული FDA-ს მიერ", როგორც მათი ერთ-ერთი მიზეზი იმისა, რომ არ მიიღონ კადრები.

ახლა, როდესაც ვაქცინას აქვს სრული დამტკიცება, მას შეუძლია შეამსუბუქოს წუხილი და გაზარდოს ვაქცინირებული ადამიანების პროცენტული მაჩვენებელი მთელი ქვეყნის მასშტაბით. რომლებიც ასტრონომიულად უფრო მაღალი რისკის ქვეშ არიან მძიმედ დაავადება, ჰოსპიტალიზაცია და COVID-19-ით გარდაცვალება.

„ჩვენ მიერ წარდგენილი გრძელვადიანი შემდგომი დაკვირვების მონაცემებზე დაყრდნობით, დღევანდელი დამტკიცება 16 წლის და მეტი ასაკის ადამიანებისთვის ადასტურებს ჩვენი ვაქცინის ეფექტურობა და უსაფრთხოების პროფილი იმ დროს, როდესაც ის სასწრაფოდ არის საჭირო“, - თქვა ალბერტ ბურლამ, თავმჯდომარემ და აღმასრულებელმა დირექტორმა. Pfizer-ის. ”იმედი მაქვს, რომ ეს დამტკიცება ხელს შეუწყობს ჩვენი ვაქცინისადმი ნდობის ამაღლებას, რადგან ვაქცინაცია რჩება საუკეთესო საშუალებად, რომელიც ჩვენ გვაქვს სიცოცხლის დასაცავად და ნახირის იმუნიტეტის მისაღწევად.”

თანამშრომლებმა, ადგილობრივმა ხელისუფლებამ და სხვამ შეიძლება დაიწყონ ვაქცინაციის მანდატი დასაქმებისთვის

მაგრამ დამტკიცებას ასევე აქვს სხვა გავლენა, რაც შეიძლება სწრაფად დავინახოთ. Pfizer COVID-19 ვაქცინის სრული FDA-ს დამტკიცებით, შეიძლება ვიხილოთ მეტი ვაქცინის მანდატი უნივერსიტეტებში, ადგილობრივ ხელისუფლებასა და კომპანიებში.

„მანდატირება ბევრად უფრო ადვილი ხდება, როცა სრული მოწონება გაქვს“, - თქვა ემორის უნივერსიტეტის დოქტორმა კარლოს დელ რიომ. ”ვფიქრობ, ამას ბევრი ბიზნესი ელოდა.”

ეს მისასალმებელი ამბები მოდის როგორც დელტა ვარიანტი აგრძელებს გავრცელებას მთელი ქვეყნის მასშტაბით, ამავე დროს, როდესაც შემოდგომა და სკოლამდელი სეზონი დადგება.

15 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, დიდი ცვლილებები არ არის - გარდა მათი პოტენციური უსაფრთხოებისა

12-დან 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ვაქცინა ჯერ კიდევ EUA-ის ქვეშაა. ეს ნიშნავს, რომ სანამ 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს შეუძლიათ ვაქცინის მიღება, ის ჯერ კიდევ არ არის „სრულად დამტკიცებული“. მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ EUA ჯერ კიდევ უნდა აკმაყოფილებდეს მკაცრი ტესტირების სტანდარტებს და ვაქცინა უკიდურესად უსაფრთხო და ეფექტურია ბავშვებში, რომლებიც უფრო მეტად იქნებიან რისკის ქვეშ, ვიდრე მაშინ, როდესაც სკოლები დისტანციური იყო, რადგან ისინი ხელახლა შედიან საკლასო ოთახებში და უამრავ ადამიანთან კონტაქტში არიან კლასებში და კლასებში. მსოფლიო. სრული დამტკიცება მალე მოვა.

და სანამ სრული დამტკიცება ჯერ არ ხსნის გზას 12 წლამდე ასაკის ბავშვები აცრას თუმცა, გადაუდებელი გამოყენების დამტკიცება მოსალოდნელია ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის უახლოეს თვეებში.

რაც შეიცვლება ბავშვებისთვის არის პოტენციური იმედი, რომ ვაქცინაციის მაჩვენებლები გაიზრდება სრული დამტკიცებით, რაც ბავშვებს აძლევს ა ვაქცინირებული მოზრდილების ფარი მათ გარშემო და იცავს მათ COVID-19-ისგან, რომელიც რეკორდულად ატარებს ბავშვებს ჰოსპიტალიზაციას განაკვეთები.

როდის იქნება მზად ბავშვებისთვის კორონავირუსის ვაქცინები? სავარაუდოდ 2021 წლის შემოდგომა

როდის იქნება მზად ბავშვებისთვის კორონავირუსის ვაქცინები? სავარაუდოდ 2021 წლის შემოდგომაᲙოვიდᲙორონავირუსიCovid 19

თითებით აწეული ქვეყანა ელოდება ა COVID-19-ის საწინააღმდეგო ვაქცინა ასე რომ, ჩვენ შეგვიძლია დავუბრუნდეთ ნორმალურ გარკვეულ ხარისხს. საზოგადოებრივი ჯანდაცვის წარმომადგენლებმა არაერთხელ თქვეს, რომ ვაქც...

Წაიკითხე მეტი
COVID-19 უფრო მეტ ბავშვს აინფიცირებს და რიცხვები გაიზრდება

COVID-19 უფრო მეტ ბავშვს აინფიცირებს და რიცხვები გაიზრდებაგრიპისიკვდილიᲙოვიდგრიპიდახრჩობაᲙორონავირუსიCovid 19

ბავშვების წილი COVID-19 შემთხვევები ყველაზე მაღალია, რაც კი ოდესმე ყოფილა შეერთებულ შტატებში, ბოლო დროს ყველა შემთხვევის 20 პროცენტს აღემატება, ნათქვამია t-ის მოხსენებაში.ამერიკის პედიატრიის აკადემ...

Წაიკითხე მეტი
ელონ მასკი ამბობს, რომ მისი ოჯახი არ მიიღებს COVID-19 ვაქცინას

ელონ მასკი ამბობს, რომ მისი ოჯახი არ მიიღებს COVID-19 ვაქცინასᲙორონავირუსი

ილონ მასკი გამოავლინა, რომ როცა COVID-19 ვაქცინა ხელმისაწვდომი გახდება ის და მისი ოჯახი არ მიიღებენ მას. ის არ აწუხებს პოლიტიკური ჩარევა პროცესს აფუჭებს, რაც ლეგიტიმური შეშფოთებაა, თუ გავითვალისწინ...

Წაიკითხე მეტი