FDA는 데이터 엉터리 후 AstraZeneca 백신을 승인합니까?

1억 2400만 이상 코로나 19 백신 지금까지 미국에서 투여된 것은 화이자(Pfizer), 모더나, 그리고 존슨앤존슨 품종.

그러나 미국인들은 곧 또 다른 옵션을 갖게 될 것입니다. 옥스포드 대학에서 개발하고 영국-스웨덴 제약 생명 공학 회사 AstraZeneca에서 제조 및 판매하는 주사입니다. 그러나 AstraZeneca가 효능 데이터를 잘못 표현했을 수 있다는 주장과 혈전을 유발할 수 있다는 우려로 인해 출시가 무산되었습니다.

백신이 여전히 주정부로 향할 가능성이 있는 이유, 작동 방식, 잘못된 데이터 처리에 대한 정보, 업데이트된 정보 그 진정한 효능을 보여주는 데이터와 유사한 것으로 국가의 복귀에 어떤 영향을 미칠 것인지 정상.

백신 논란은?

3월의 저물어가던 날, AstraZeneca는 다음과 같은 새로운 연구에서 예상보다 나은 중간 결과를 발표했습니다. 자사의 백신은 증상이 있는 COVID-19 질병을 79%, 중증 COVID-19 및 입원을 100% 감소시켰습니다. 퍼센트. AstraZeneca는 백신이 65세 이상의 사람들에게 동등하게 효과적이라고 말했습니다.

"이 분석은 AstraZeneca COVID-19 백신이 꼭 필요한 추가 예방 접종 옵션임을 입증하여 모든 연령대의 성인이 바이러스로부터 보호받을 수 있다는 확신을 제공합니다." 말했다 로체스터 의과대학 교수이자 이 연구의 공동 연구원인 앤 팔시(Ann Falsey)는

그러나 데이터가 공개된 직후 미국 보건 당국은 이 연구가 백신의 효능을 과장하는 오해의 소지가 있는 데이터가 있다고 즉시 표시했습니다. 백신은 증상이 있는 COVID 위험을 줄이는 데 69-75% 정도 효과적이며 입원이나 심각한 질병을 줄이는 데는 여전히 100% 효과가 있습니다.

국경 북쪽에는 캐나다가 있습니다. 일시 중지 희귀 혈액과 연결될 수 있다는 우려에 따라 55세 미만의 사람들을 위한 AstraZeneca 백신 투여 위험이 이전에 생각했던 1,000,000분의 1보다 100,000분의 1에 더 가깝다는 유럽의 새로운 데이터와 함께 이다.

백신은 여전히 ​​유효합니까?

예. 백신의 효능에 대한 논란은 백신이 전혀 효과가 있느냐 없느냐가 아니라 코로나19 증상이 있는 질병을 예방하는 데 얼마나 효과가 있느냐에 달려 있다.

새로운 데이터가 AstraZeneca 백신의 효능에 대해 말하는 것

엉터리 출시 후, AstraZeneca가 데이터를 업데이트했습니다 백신을 둘러싼 백신은 대부분의 사람들에서 증상이 있는 질병을 예방하는 데 76%의 효과가 있으며, 이는 잘못된 데이터에서 회사가 선전한 79%의 효능에서 떨어졌습니다. 그것도 의외로, 더 65세 이상의 성인에게 효과적이며 전체 데이터를 사용하면 효능이 80%에서 85%로 뛰어납니다. 또한 심각한 질병에도 100% 효과적입니다.

AstraZeneca 백신이 기존 옵션과 다른 점은 무엇입니까?

Moderna 및 Pfizer 백신과 같은 2회 접종 백신이기도 하지만 AstraZeneca 버전은 그렇지 않습니다. 전령 RNA 입자를 사용하여 세포가 세포를 보호하는 스파이크 단백질 제조 코로나 바이러스 감염증 -19: 코로나 19. 대신 스파이크 단백질의 유전자 코드를 수혜자의 세포에 전달하기 위해 일반 감기 바이러스의 변형된 버전이 포함되어 있습니다. 이는 Johnson & Johnson의 1회 투여량 백신이 사용하는 메커니즘과 유사합니다. 다른 바이러스를 사용하지만 2월말 FDA 긴급사용승인 트로이 목마.

AstraZeneca 백신은 언제 승인될 수 있습니까? 그리고 그 영향은 어떻게 될까요?

아스트라제네카는 4월 상반기 FDA 승인 신청을 하고 승인되면 회사는 미국에 즉시 3000만 도즈를 전달하고 한 달 안에 2000만 도즈를 추가로 전달할 수 있다고 말했다. 승인. 미국에 수천만 개의 백신을 공급하는 또 다른 공급망이 절실히 필요합니다. 알래스카, 미시시피, 그리고 웨스트 버지니아 다른 주에서는 백신의 제한된 공급으로 인해 적어도 부분적으로 제한을 받는 상태에서 자격 요건을 폐기할 수 있었습니다.

이러한 투여량의 유입은 5월 1일까지 모든 성인이 백신을 사용할 수 있게 될 것이라는 Joe Biden의 약속된 지시를 주에서 준수하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 만드는 데 도움이 될 수 있습니다. 정상에 가까운 7월 4일 대통령 공약 현실.

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