미국 성인들이 부스터에 가입하는 동안 5세 미만 어린이의 부모는 여전히 자녀가 언제 부스터에 대한 자격이 있는지 듣기를 기다리고 있습니다. 코로나 백신. 다행히 지금은 백신처럼 보입니다. 2월 말까지 사용 가능. 그러나 특히 Omicron이 느슨한 상태에서 어제 자녀에게 예방 접종을 받기를 원하는 부모의 경우 다음 달 정도에 코로나 19 감염병 세계적 유행 끌 것을 약속합니다. 그 사이에 백신을 라벨에서 제외할 수 있다면 큰 위안이 될 것입니다. 기술적으로 허용되고 일부 전문가들은 이를 옹호하지만 오프라벨 COVID 백신 사용은 일어나지 않습니다.
오프라벨 약물 사용은 승인 또는 승인되지 않은 방식으로 치료제 또는 약물을 사용하는 것을 의미합니다. 식품의약국(FDA). 오프 라벨 사용은 일반적이며 사소한 경우 불법이 아닙니다. 에 대한 5개 처방 중 1개 오프 라벨 사용을 위해 제공됩니다.
그렇다면 코브리드 백신에 관해서이 옵션을 제공하는 의사가 왜 그렇지 않은가? 반대하는 관점을 가진 두 전문가는 인수를 배치합니다.
오프라벨 백신 사용에 대한 반대론
미국 질병통제예방센터(CDC)와 미국소아과학회(AAP)는 의약품이 일반적으로 라벨 외로 사용되더라도 아동용으로 라벨이 없는 COVID 백신을 권장하지 않습니다. 이유는? 샤론 나크만, M.D.Stony Brook 아동병원 소아전염병과장은 5세 미만 어린이에게 어떤 용량이 효과적이고 안전한지 알 수 있는 데이터가 충분하지 않다고 주장합니다.
"성인과 어린이 복용량은 다른 금액입니다."라고 그녀는 말합니다. "성인 복용량을 3분의 1로 나누어서 어린이용 백신으로 사용할 수는 없습니다."
최근 AAP의 논평 오프 라벨 사용은 일반적으로 연령이 아니라 승인된 것과 다른 건강 상태에 대해 검토된다고 설명했습니다. 백신 부작용이 성인과 십대 사이에 어떻게 다른지와 유사하게, 5세 미만 어린이의 반응은 나이가 많은 어린이와 다를 수 있습니다.
그리고 5세 미만의 어린이는 다른 복용량이나 백신 일정이 필요할 수 있습니다. 화이자는 세 번째 주사를 테스트하고 있습니다. 처음 두 번째 주사는 2~5세 어린이에게 적절한 보호 기능을 제공하지 못할 수 있기 때문입니다.
Nachman은 "적절한 복용량, 백신 일정 및 복용량에 따른 안전 위험이 무엇인지 아직 알지 못합니다."라고 말합니다. 즉, 오프라벨(off-label) 코로나 백신을 사용하는 것의 문제점은 알려져 있지 않다.
오프라벨 백신 사용에 대한 주장
섀넌 파이프 박사, 철학 교수이자 조지 메이슨 대학교 철학 및 공공 정책 연구소 펠로우, 오프라벨 예방접종은 아동의 의사와 아동의 의사가 개별적으로 선택해야 한다고 주장합니다. 부모.
그러나 지금은 일반적으로 불가능합니다. Fyfe는 의사들이 CDC로부터 받게 될 역풍 때문에 COVID 백신의 오프라벨 사용을 제안하지 않는다고 말합니다.
“CDC는 연방에서 구입한 COVID-19 백신의 사용 조건을 설정하는 백신 제공자 계약을 체결했습니다. 그러나 이 협정은 FDA가 승인하거나 사용을 승인한 연령보다 어린 개인에게 백신을 투여하는 것을 금지한다고 말합니다.”라고 그녀는 말합니다. "그들은 전에 그런 짓을 한 적이 없습니다."
의료 전문가가 조항을 위반하는 경우 CDC는 백신을 투여할 수 있는 권한을 취소하고 백신에 대한 상환을 거부할 수 있습니다. FYFE는 CDC가 오프 라벨 사용을 제한하는 이유를 공개하지 않았습니다.
AAP 논평과 관련하여 Fyfe는 소아과 의사가 승인되지 않은 백신 투여에 대한 법적 책임에 직면할 것을 조직이 우려할 수 있다고 제안합니다. 그러나 그녀는 전문가들이 현재 사용 가능한 데이터를 기반으로 복용량을 제시할 수 있다고 주장합니다.
“화이자는 2세에서 5세 사이에 3마이크로그램 용량으로 충분한 면역학적 반응이 없었지만 안전성 문제는 없었다고 말했습니다. 소아과 의사는 어느 정도 보호할 가치가 있기 때문에 여전히 [용량]을 주고 싶어할 수 있습니다.”라고 Fyfe는 말합니다. 또 다른 옵션은 6마이크로그램 용량입니다. 왜냐하면 이것은 여전히 상당히 낮은 용량이기 때문에 부작용의 낮은 위험이 변하지 않을 가능성이 높기 때문입니다. (성인은 30마이크로그램 용량을 받습니다.)
아이들에게 백신 오프 라벨을 혜택을주는 모든 사람들, FYFE는 최근에 논쟁했다. 수필. 예방 접종은 어린이를 어린이집이나 학교에 직접 보낼 수 있는 또 다른 보호막을 형성하는 동시에 의학적으로 취약한 사람들을 보호할 수 있습니다. 개인 수준에서 라벨 외 사용의 부족은 고위험군과 백신의 혜택을 가장 많이 받는 어린이에게 불균형적으로 해를 끼칩니다.
라벨을 벗어난 COVID 백신 사용에 대한 대안
오프 라벨 사용이 5세 미만 어린이의 팔에 백신을 투여하는 유일한 방법은 아닙니다. 또 다른 방법은 자녀를 COVID 백신 시험에 등록. 이 옵션은 항상 열려 있지만 Fyfe는 시험에 참여할 가능성이 희박하고 자녀가 위약을 받을 가능성도 있다고 말합니다.
또 다른 옵션은 확장된 접근/친절한 사용. 환자는 임상 시험이 불가능하고 현재 치료법이 충분하지 않은 경우 실험 약물의 사전 승인을 신청할 수 있습니다.
그러나 Nachman은 다른 모든 옵션이 소진되지 않았기 때문에 확장 액세스가 허용될 가능성이 낮다고 말합니다. "백신이 모두 또는 아무 것도 없으며, 그녀는 말합니다. "예방접종을 한 사람만 가까이 하게 하고, 외출 시 마스크를 착용하게 하는 등 아이를 보호하기 위한 다른 조치가 있습니다."
그게 당신의 눈을 굴리는 경우, 당신은 혼자가 아닙니다. 그러나 바라건대, 백신은 곧 5세 미만 아동을 위한 승인이 되며 전염병이 진행되는 동안 더 안전하게 느낄 수 있을 것입니다.
