모더나 미국 식품의약국(FDA)이 6세 미만 어린이를 위한 코로나19 백신 긴급사용승인(EUA) 승인을 받기를 희망한다.
모더나는 연령층에 대한 백신 허가를 신청할 것이라고 밝혔는데, 이보다 더 필요한 시기에 올 수는 없었다. 불과 몇 주 전 화이자는 5세 미만 백신에 대해 EUA를 신청한 후 재빨리 신청을 철회했습니다. 2회 투여 요법은 주로 해결되지 않은 투여로 인해 어린 아이들의 바이러스에 대한 충분한 보호를 제공하지 못했습니다. 문제. 이제 Moderna는 FDA의 승인을 받은 자체 6세 미만 백신을 얻기 위해 한 단계 더 나아갔습니다.
다음은 백신 연구 결과에 대해 부모가 알아야 할 사항과 언제 어린이를 대상으로 승인 및 배포될 수 있는지에 대한 내용입니다.
Moderna는 6세 미만 어린이를 위한 저용량 COVID-19 백신의 EUA를 요청합니다.
3월 23일, 모더나는 생후 6개월에서 6세 사이의 어린이를 위한 COVID-19 백신의 긴급 사용에 대해 "향후 몇 주 안에" FDA에 요청을 제출할 일정 계획을 공유했습니다.
승인은 2회 접종 백신 일정에 대한 것입니다. 각 용량은 성인이 백신 스케쥴에서 받은 처음 두 개의 Moderna 용량의 25%인 25마이크로그램입니다. 이에 비해, 화이자 성인 복용량 30마이크로그램이고 5세 미만 화이자 용량은 3마이크로그램입니다.
“영유아에 대한 COVID-19 백신의 필요성을 감안할 때 우리는 협력하고 있습니다. 모더나 CEO 스테판 방셀(Stéphane Bancel)은 "미국 FDA와 전 세계 규제당국은 이러한 데이터를 가능한 한 빨리 제출해야 한다"고 말했다. 말했다 성명.
6세 미만 어린이를 위한 모더나의 백신은 실험에서 가능성을 보여주었습니다.
회사는 임상 시험의 중간 결과가 6세 미만 어린이가 젊은 성인과 유사한 면역 반응을 보였다는 것을 보여주었다고 밝혔습니다. 그러나 아이들이 코로나에 걸렸을 때 증상을 예방하는 효과는 그리 강하지 않았다.
모더나 백신은 “6개월에서 2세 사이 어린이의 증상성 질환 예방 효과는 약 44%에 불과했다.”
회사는 현재 6세 미만 어린이를 위한 부스터 주사의 가능성을 연구하고 있습니다. 에 따르면 뉴욕 타임즈, Moderna의 고위 관리 중 한 명은 이 연령대에도 부스터가 필요할 것으로 예상합니다.
시험 기간 동안 백신의 부작용은 연령대에서 관찰되지 않았습니다. 그러나 백신 접종의 부작용은 다른 연령대가 경험한 것과 유사한 미열과 몸살이었습니다.
Moderna 릴리스는 이러한 결과가 "일반적으로 사용되며 권장되는 다른 소아용 백신과 일치한다"고 말했습니다.
6세 미만 어린이를 위한 백신은 아직 없습니다.
6세 미만의 어린이는 COVID-19에 대해 승인된 백신이 없는 유일한 연령대입니다. 그러나 제한 및 건강 의무가 전국적으로 해제됨에 따라 더 어린 연령층에게 예방 접종을 하도록 하고 있습니다. 약 1,800만 명에 달하는 인구가 팬데믹 이후 2년 동안 부모가 느끼는 걱정을 덜어줄 것입니다.
6세 미만 어린이를 위한 Moderna 백신이 EUA를 위해 FDA에 언제 보내질 것인지에 대한 명확한 일정은 없습니다. 그러나 회사 측은 "앞으로 몇 주 안에"라고 모호하게 말해서 빠르면 4월 중순이 될 수도 있다. 이는 백신이 승인되면 5월까지 출시될 수 있음을 의미할 수 있습니다.
