이었다 의학 당신은 당신의 유아에게 아이들에게 테스트를 주었습니까? 이것은 소수의 부모가 스스로에게 묻는 질문이지만 아마도 그래야 할 것입니다. 새로운 대규모 연구에 따르면 의사들은 점점 더 어린이들에게 "오프라벨(off-label)" 약물을 처방하고 있습니다. FDA가 어린이에 대해 승인하지 않았거나 특정 상태에 대해 승인되지 않았음을 치료. 소아과 의사를 다섯 번 방문 중 한 번이라는 어마어마한 양의 약품이 처방되었습니다. 즉, 유아에게 약이 필요한 경우 항생제 항히스타민제 - 성인을 대상으로 한 약물일 가능성이 20% 이상입니다.
이것이 왜 문제가 될 수 있습니까? 아이들은 그저 작은 어른이 아니기 때문입니다. 체중은 훨씬 적지만 신체와 뇌 구성이 다르기 때문에 약을 다르게 대사하고 다른 부작용을 경험할 수 있습니다. 이러한 요인은 중요하지 않을 수 있습니다. 생리학적 차이에 관계없이 약물은 어린이에게 다음과 같이 효과적일 수 있습니다. 성인 - 그러나 약물이 구체적으로 어린이에 대한 임상 시험을 거치지 않는 한, 우리는 그것을 확실히 알 수 없습니다.
분명히, 오프라벨 약품 주문은 완벽하게 합법이며 의사들은 수십 년 동안 그렇게 해왔습니다. 어떤 경우에는 특히 심각하거나 생명을 위협하는 의학적 상태에 직면했을 때 오프 라벨 약물이 최선 또는 유일한 옵션이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 관행은 항상 어느 정도의 위험을 수반하며, 많은 부모들은 이러한 일이 증가하고 있다는 것은 고사하고 그런 일이 일어나고 있는지조차 모릅니다.
매년 4,100만 개의 라벨 외 처방
새로운 공부하다 미국소아과학회 저널에 게재 소아과, 연구자들은 10년 동안 17억 번 이상의 소아과 진료실 방문을 조사했습니다. 그들은 5번의 방문 중 거의 1번이 아이들에게 하나 이상의 오프 라벨 약물을 제공한다는 것을 발견했습니다. 그리고 최소 하나의 약품을 주문한 방문 중 오프라벨 주문 비율이 2006년 42%에서 2015년 47%로 증가했습니다. 따라서 현재 상태로 매년 4100만 개 이상의 라벨이 없는 의약품이 어린이를 위해 주문됩니다.
이것이 널리 퍼진 큰 이유는 FDA 승인을 위한 요건인 어린이에게 엄격하게 테스트된 약물이 충분하지 않기 때문입니다. “전통적으로 아동은 보호가 필요한 취약 집단이라는 전제 하에 대부분의 임상 시험에서 제외되었습니다. 이 연구의 수석 저자이자 Rutgers Robert Wood Johnson Medical의 소아 류마티스 조교수인 Daniel Horton 박사는 말합니다. 학교. "아이러니는 아이들을 배제하는 것이 검증되지 않은 의약품 사용에 더 취약하게 만들었다는 것입니다."
그렇긴 해도, Horton은 FDA 승인이 부족하다고 해서 그 약이 어린이에 대한 연구를 전혀 거치지 않았거나 의사들이 완전히 어둠 속에서 총력을 다하고 있다는 것을 의미하지는 않는다고 주장합니다. "어린이에게 허가되지 않은 많은 약물은 실제로 이러한 약으로 어린이를 치료한 과학적 증거 또는 집단 임상 경험에 의해 뒷받침됩니다."라고 그는 설명합니다. “사용 가능한 승인된 옵션이 없거나 승인된 대안이 효과가 없기 때문에 사용하는 경우가 많습니다. 솔직히 말해서, 때때로 아이들이 질병에 대한 치료를 받을 수 있는 유일한 방법은 이러한 약물 중 하나를 라벨에 없는 약물을 사용하는 것입니다.”
소아 류마티스 전문의인 Horton은 이 프로필에 맞는 질병을 가진 많은 어린이를 봅니다. "나는 일반적으로 이점이 위험을 능가해야 한다고 생각될 때 어린이들에게 오프라벨 약을 처방합니다."라고 그는 말합니다. "또한 저는 어린 두 아이의 아버지이며 승인된 옵션이 없는 치료가 필요한 경우 효과가 있다고 생각되는 모든 치료를 받았으면 합니다."
라벨 외 처방의 위험
많은 오프 라벨 시나리오에서 약물이 효과가 있다는 충분한 증거가 없으며 어린이에게 문제를 일으킬 수 있음을 암시하는 경우가 많습니다. "예를 들어, 섬유근육통과 같은 광범위한 통증을 치료하는 약물은 십대와 어린이에게 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다."라고 Horton은 말합니다. "그리고 이러한 약은 알려진 부작용이 많기 때문에 알려진 이점이 없으면 거의 항상 어린이에게 위험할 가치가 없습니다."
또 다른 예는 위산 역류를 치료하는 데 사용되는 위산 억제제입니다. "우리는 위식도 역류가 있는 아기가 일반적으로 산 차단제를 사용하지 않는 치료를 받는다는 것을 발견했지만 대부분의 연구에 따르면 이러한 약물이 그들에게 잘 작동하지 않는 것으로 나타났습니다."라고 Horton은 말합니다. “산 억제제는 일반적으로 안전할 수 있지만 최근 문헌에 따르면 어린이에게 골절이나 골절과 같은 해를 끼칠 수 있습니다. 알레르기 질환의 발병." 명확한 이점이 없고 문서화된 단점을 감안할 때 아기에게 산 차단제를 제공하는 것은 불필요하게 보입니다. 위험한.
이 연구는 또한 항우울제의 오프 라벨 사용 증가를 발견했습니다. 이 경우 Horton은 두 가지 시나리오가 모두 발생한다고 말합니다. 우울증이 있는 어린이는 성인용으로 승인되었지만 어린이용이 아닌 항우울제로 치료를 받고 있으며, ~ 아니다 우울증이 있지만 대신 ADHD 또는 강박 장애가 있는 경우 항우울제로 치료를 받고 있습니다. 후자의 상황은 잘못된 약물일 뿐만 아니라 연령이나 상태에 따라 승인되지 않았기 때문에 이중의 해법입니다.
Horton은 "항우울제는 드물지만 심각한 자살 충동과 특히 젊은 사람들에게 자살 충동을 포함하여 많은 부작용을 가지고 있습니다."라고 말합니다. "따라서 우리는 어린이를 위한 이러한 약물에 대한 더 나은 증거를 생성하는 것이 중요합니다."
라벨이 없는 약물에 대해 부모가 할 수 있는 일
그대로, 부모는 자녀가 오프 라벨 약을 처방받을 때마다 증거 또는 증거 부족에 대해 알지 못합니다. 그렇기 때문에 부모에게 물어보는 것입니다. 이거 오프라벨 약인가요? 대안이 있습니까? 그리고 어떤 위험이 있습니까? 모든 정보를 얻은 후에는 위험과 보상을 비교하고 소아과 의사와 진지하게 논의할 수 있습니다.
Horton은 "상태의 심각성과 심각성은 약물의 위험과 이점에 대해 생각하는 방식에 영향을 미칩니다. "아이의 삶이나 삶의 질이 위협받을 때 부모는 일반적으로 더 큰 기회를 기꺼이 용인합니다." 경우에 예를 들어, 일부 어린이는 알레르기에 대해 전혀 신경 쓰지 않을 수 있으므로 라벨이 없는 약물의 위험이 너무 커 보일 수 있습니다. 가족. 다른 사람들에게 알레르기는 아이의 삶에 엄청난 영향을 미치며, 아이의 삶을 훨씬 더 악화시키고 심지어 발달을 지연시킵니다. 이 아이의 부모는 아마도 기회를 잡고 면밀한 모니터링과 함께 기회를 줄 것입니다. 약간의 부모 감독은 의사가 지시한 것입니다.
