화이자 공식적으로 5세 미만 어린이를 위한 백신 승인 신청 — 이번 여름 백신?

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COVID-19 백신에 대한 기다림은 어린 자녀를 둔 부모에게 곧 (많은 지연 끝에 실제로) 끝날 수 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 화이자의 코로나19 백신 승인 신청을 5세 미만 어린이 대상으로 승인했다. 5세 미만의 어린이는 미국 인구 중 유일하게 남아 있는 부분입니다. 승인된 코로나 백신 없이, 그리고 잠재적인 승인은 몇 개월 및 몇 개월의 지연 후에 이루어집니다.

화이자는 원래 초기 응용 프로그램을 끌어 다시 2월. 원래 신청서와 함께 제공된 데이터는 2회 투여의 효과에 대해 약간의 의구심을 남겼습니다. 2세에서 5세 사이의 어린이를 위한 백신이지만 2세 미만의 어린이는 잘 반응하고 예상되는 면역. 회사는 해당 응용 프로그램을 가져오고 더 많은 시간을 기다리기로 결정했습니다. 세 번째 용량의 잠재적 효능에 대한 데이터 승인을 위해 FDA에 신청서를 다시 제출하기 전에 백신의

3회 접종 백신이 효과가 있었던 것 같습니다. 화이자(Pfizer)가 발표한 데이터에 따르면 이 수치는 10건의 COVID-19 사례를 기반으로 하지만 3회 투여가 유아의 증상이 있는 COVID-19 예방에 80% 효과적입니다. 바이오기업은 연구반 내 21건이 진단되면 보다 철저한 분석을 실시할 예정이다.

모더나 백신 2회 접종은 6개월~2세 어린이에게 51%, 2~6세 어린이에게 37% 효과가 있는 것으로 알려졌다.

두 회사 모두 부작용에 대한 심층 조사를 기대하며, 백신이 어린이에게 고열을 유발.

화이자의 신청서가 제출되었지만 실제로 승인되어 대중에게 공개되는 시기나 여부에 대한 일정은 아직 없습니다. "우리는 부모들이 어린 자녀에게 COVID-19 예방 접종을 받기를 열망하고 있음을 알고 있으며 FDA는 예방 접종 기간을 예측할 수 없습니다. 데이터 및 정보를 평가하는 데 시간이 걸리면 과학 기반을 사용하여 가능한 한 빨리 접수된 모든 EUA 요청을 검토합니다. 접근하다," FDA 대변인이 말했다.

FDA의 독립적인 자문 패널인 백신 및 관련 생물학적 제품 자문 위원회는 이달 말 화이자 3회 접종 백신과

2회 접종 모더나 백신, 4월 28일 승인을 위해 제출되었습니다. 승인되면 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention)에서 신청서를 검토하고 이르면 6월 말에 소비자에게 제공될 수 있습니다.

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