화이자와 바이오엔텍이 코로나19 긴급사용을 공식적으로 신청했다. 백신 접종 미국 식품의약국(FDA)의 5~11세 어린이용. 제약회사들은 항체 반응을 생성하는 데 효과적이고 안전하다고 보고한 후 임상 시험 데이터를 제출했습니다. 모든 것이 예상대로 진행된다면 어린이를 위한 승인된 백신 5주 정도면 출시가 빨라질 것 같습니다. 다음은 부모가 알아야 할 사항입니다.
화이자(Pfizer)는 2021년 10월 7일 트윗을 통해 "우리와 @BioNTech_Group은 5~12세 어린이를 대상으로 하는 #COVID19 백신의 긴급 사용 승인(EUA)에 대한 요청을 공식적으로 @US_FDA에 제출했습니다. “미국 어린이의 새로운 사례가 계속 높은 수준에 있는 상황에서 이 제출은 Covid-19에 대한 지속적인 노력의 중요한 단계입니다. 우리는 이 심각한 공중 보건 위협으로부터 어린이를 보호하는 것을 궁극적인 목표로 FDA와 협력하기 위해 최선을 다하고 있습니다.”
업데이트: 우리와 @BioNTech_Group 공식적으로 요청을 제출했습니다. @US_FDA 당사의 긴급 사용 승인(EUA)을 위해 #코로나 바이러스 감염증 -19: 코로나 19 5세에서 12세 미만 어린이의 백신. pic.twitter.com/72Z2HXlkx
— 화이자(주) (@pfizer) 2021년 10월 7일
이전에 보고된 바와 같이 Pfizer는 어린이용 백신 임상 시험 데이터 10월에 제출할 수 있습니다. 그리고 그 과정이 예정대로 진행되고 있는 것 같습니다. 전문가와 과학자들은 예방 접종을 받는 것이 팬데믹을 종식시키고 정상적인 상태를 회복하기 위한 최선의 방법이라고 오랫동안 말했습니다. 예방 접종은 한동안 성인과 나이든 어린이를 위한 선택 사항이었지만 일단 백신이 접종되면 12세 미만의 어린이용으로 승인된 터널 끝의 빛은 훨씬 더 쉽게 볼 수 있습니다. 부모.
FDA의 백신 및 관련 생물학적 제품 자문 위원회는 임상 시험 데이터를 검토하기 위해 이달 말에 회의를 가질 예정입니다. 모든 것이 순조롭게 진행된다면 승인 및 승인은 10월 말이나 11월 초에 이루어질 수 있습니다.
화이자 어린이용 코로나19 백신이 승인되면 얼마나 빨리 출시될까요?
FDA의 데이터 검토 결과를 들으려면 여전히 몇 주를 기다려야 하지만 전문가들은 긴급 승인이 승인되면 말합니다. 일이 빨리 갈 것입니다.
화이자 어린이용 백신은 성인용 백신과 동일한 COVID-19 mRNA 기술입니다. 그러나 더 적은 용량입니다(어린이용 10mg vs. 십대와 성인을 위한 30mg). 이는 공급이 전국의 백신 공급자에게 전달되어야 함을 의미합니다. 그러나 Pfizer 관계자에 따르면 공급은 빠른 예방 접종을 허용하기에 "충분할" 것입니다.
“공급이 제한되지 않는다는 것은 좋은 소식입니다. 예방접종 관리자 협회(Association of Immunization Managers)의 이사인 클레어 한난(Claire Hannan)은 “지난해 우리가 어른들을 위해 다루었던 상황이 아닙니다.”라고 말했습니다. CNN. 그러나 "충분한 공급이 반드시 백신을 주문한 모든 공급자가 첫 주에 배송을 받는다는 것을 의미하지는 않습니다."
화이자 어린이용 코로나19 백신이 승인되면 출시는 어떻게 될까요?
어린이용 백신의 출시는 성인용 백신과 유사할 가능성이 높으며 출하량은 소아과, 지역 약국, 심지어는 전국의 백신 제공자에게 발송 학교. 그리고 많은 잠재적인 백신 제공자가 이미 설정되어 있어 시간을 크게 절약할 수 있습니다.
“약국은 이미 코로나19 백신 제공자로 등록되어 있습니다. 그들은 성인과 청소년을 위한 백신을 제공하고 있습니다. 그들은 백신을 저장하고 취급하고 투여하는 방법을 알고 있습니다.”라고 Hannan은 설명했습니다.
"그리고 추가적으로 학교가 있을 것입니다. 학교 기반 클리닉과 백신을 접종할 학교 위치 클리닉이 있습니다. 그것들은 많은 계획을 필요로 하고 우리는 백신에 대해 지금 당장 필요한 모든 정보를 가지고 있지는 않지만 지금 논의되고 있는 것들입니다.”
우리는 백신이 우리 지역사회를 안전하게 유지하고 전염병을 늦추는 데 도움이 되는 최선의 방법이라는 것을 알고 있습니다. 따라서 어린 아이들을 위한 안전하고 효과적인 COVID-19 백신은 전국의 걱정하는 많은 부모들에게 안도의 한숨이 될 것입니다.
