무엇을 결정 약물 에 안전하다 임산부 일종의 과학적 역설이다. 한편으로, 미래의 엄마들은 역사적으로 약물 연구에서 제외되었는데, 그 이유는 그들을 과학적 연구에 종속시키는 것이 너무 위험해 보였기 때문입니다. 반면 전문가들은 수백만 달러를 보유하고 있다고 주장합니다. 임산부 다른 임산부가 약물 실험에 참여하는 것을 허용하지 않았기 때문에 본질적으로 테스트되지 않은 약물을 복용하는 것 또한 비윤리적입니다. 이제 의사, 윤리학자, 업계 리더들은 국립아동보건인간개발연구소(National Institute of Child Health and Human Development) 내의 새로운 태스크포스를 통해 이 문제를 해결하기 위해 노력하고 있습니다.
태스크포스를 이끄는 산부인과 의사인 캐서린 스퐁(Catherine Spong)은 "임산부를 대상으로 연구를 하는 것은 절대적으로 가능하다"고 말했다. 통계 뉴스.
사실, 과학자들은 취약한 태아를 화학 물질에 노출시키고 싶어하지 않습니다. 선천적 결함. 그러나 그렇게 하지 않으면 그들은 아직 선천적 기형을 유발할 수 있는 화학 물질에 태아를 노출시키는 것. 탈리도마이드 는 훌륭한 예입니다. 1950년대 후반에 메스꺼움을 치료하기 위해 임산부에게 처방된 약물인 탈리도마이드가 시장에서 철수되었습니다. 1961 대략적으로 발생한 후에야 10,000명의 아기 기형 팔다리와 뇌 결함을 가지고 태어날 것입니다. 사실, 소수의 임산부에게 탈리도마이드를 테스트하면 일부 유아가 노출될 수 있습니다. 그러나 아마도 10,000 미만일 것입니다.
그럼에도 불구하고 대부분의 임상 시험은 당연하게도 임산부를 배제합니다. 어떤 사람들은 너무 조심해서 가임기 여성이 참여하기 위해 두 가지 형태의 피임법을 사용해야 합니다. 까지 2017년 1월, 연구자들은 연방법이 임산부를 정신 장애가 있는 사람들과 유사한 "취약한 인구"로 분류했기 때문에 달리 행동할 수 있는 경우가 거의 없었습니다. 2018년에 새로운 분류가 시작되면 연구자들은 임상시험에 임산부를 포함시킬 수 있지만 여전히 엄격한 요구 사항을 충족하는 경우에만 - 연구가 임산부를 위한 것임을 입증하거나 태아. 그렇지 않은 경우 시험이 최소한의 위험을 초래한다는 것을 증명해야 합니다.
태스크포스는 훨씬 더 관대한 기준을 요구할 것입니다. 그들은 내년까지 권고안을 제시하지 않을 것이지만, 변화를 옹호하는 전문가들은 다음과 같이 주장합니다. 임신한 동물을 대상으로 한 연구에 따르면 약물이 위험을 초래할 수 있음을 나타냅니다. 시험.
한편, 과학자들은 이미 약물을 복용하고 있는 임산부에 대한 후향적 연구의 수를 늘려 이용 가능한 정보를 개선할 수도 있습니다. 마찬가지로, 그들은 어머니가 임신 중에 약물을 복용한 어린이의 데이터 세트를 분석할 수 있습니다. 채플힐에 있는 노스캐롤라이나 대학의 의사이자 생명윤리학자인 Anne Lyerly는 "임신한 여성에게 어떤 위험도 부과하지 않고 수행할 수 있는 연구가 많이 있습니다."라고 말했습니다. 통계. "정말 말도 안되는 연구입니다."
임산부를 대상으로 한 실험이 좋은 일이라고 대중을 설득하는 것은 어려운 판매를 약속합니다. 그러나 임산부에게 약이 필요한 한, 의지할 수 있는 약이 필요합니다. "임산부를 대상으로 한 연구는 윤리적인 일입니다."라고 Lyerly는 말합니다. "조사를 하지 않는 것은 비윤리적입니다."
