FDA가 5월 10일 월요일 밤 긴급 사용 승인을 확대한 후 12~15세 어린이는 이제 화이자-바이오엔텍 코로나19 백신을 접종받을 수 있다. 이 움직임은 그다지 놀라운 일이 아니었습니다. 몇 달 동안 소문이 났으며, 자녀를 갖기를 열망하는 부모에게 반가운 소식입니다. 코로나 백신 전국의 학교가 다시 문을 열면서 여름 캠프 직조기.
“화이자-바이오엔텍 코로나19 백신에 대한 FDA의 긴급사용 승인 확대 12세에서 15세 사이의 청소년을 포함하는 것은 COVID-19와의 싸움에서 중요한 단계입니다. 감염병 세계적 유행," 말했다 FDA 국장 대행 Dr. Janet Woodcock. “오늘의 조치는 더 젊은 인구가 COVID-19로부터 보호받을 수 있도록 하여 우리를 정상 상태로 돌아가고 전염병을 종식시키는 데 더 가까이 다가갈 수 있도록 합니다. 부모와 보호자는 모든 COVID-19 백신 긴급 사용 승인과 마찬가지로 기관이 사용 가능한 모든 데이터에 대해 엄격하고 철저한 검토를 수행했음을 확신할 수 있습니다.”
뉴스에 대해 알아야 할 모든 것이 있습니다.
업데이트: 5월 12일 현재 CDC는 12-15세 어린이에게 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 사용을 승인하고 권장했습니다. 이제 전국 모든 주에서 12세 이상의 어린이가 화이자 백신 접종을 받을 수 있습니다.
FDA는 이러한 결정을 내리기 위해 어떤 증거를 사용했습니까?
젊은 사람들은 일반적으로 성인보다 COVID-19 질병 경과가 경미하지만 2020년 3월 1일과 2021년 4월 30일 사이에 약 150만 명의 11-17세 청소년이 COVID-19에 감염되었습니다. 이는 더 느린 표준 백신 승인 절차 대신 백신에 대한 긴급 승인을 확대하는 것을 고려하기에 충분한 동기였습니다.
이 승인을 승인하기 위해 FDA는 백신이 안전하고 효과적임을 결정해야 했습니다.
FDA는 12세에서 15세 사이의 참가자 2,260명을 대상으로 한 실험을 변경 사유로 인용했습니다. 참가자 중 절반은 화이자 백신을 투여받았고 나머지 절반은 위약을 투여받았다. 부작용은 종류와 기간 모두에서 16세 이상의 백신 접종자가 일반적으로 보고한 것과 유사했습니다. 그 데이터는 백신이 안전하고 어린이의 COVID를 예방하는 데 효과적임을 보여주었습니다.
별도의 분석에서는 1,005명의 백신 접종자에게서 COVID-19 사례가 0건, 978명의 위약 접종자에게서 16건의 사례가 발견되었습니다.
어린이가 받는 백신은 성인용과 다른가요?
아니오. 현재 12세에서 15세 사이에 승인된 화이자 백신은 전 세계 수백만 명의 성인에게 투여된 것과 동일한(동일한 용량으로) 백신입니다. 실용적인 문제로 이것은 백신 사이트가 현재 추가 종류의 주사를 비축할 필요가 없기 때문에 좋은 것입니다.
Moderna 및 Johnson & Johnson 백신은 어떻습니까?
미국에서 사용이 승인된 다른 두 백신을 개발한 회사인 Moderna와 Johnson & Johnson은 이 분야에서 화이자에 뒤처지고 있습니다. 분명히 젊은 사람들을 대상으로 연구하고 있지만, 청소년, 십대, 유아, 임산부, 아주 어린 어린이 등을 대상으로 한 시험은 여전히 진행 중입니다.
더 어린 아이들은 언제 COVID-19 백신을 접종받을 수 있습니까?
화이자는 자사 백신이 9월에 유아 및 유아(2~11세), 11월에 유아용으로 승인될 것으로 기대하고 있다. 어린 아이들에게는 다른 용량의 백신이 필요하기 때문에 이는 다소 까다로운 제안입니다.
FDA 생물의약품 평가 및 연구센터 소장인 Peter Marks 박사는 "11세 이하의 어린 아이들에게로 갈수록 다른 용량의 백신을 사용해야 할 것"이라고 말했습니다. "그리고 우리는 어린 아이들이 이 흥미로운 문제에 취약하다는 것을 알고 있기 때문에 다양한 이점-위험 고려 사항이 있습니다. COVID-19로 인한 다염증 증후군, 그리고 우리는 막내에게 불리한 것이 보이지 않도록 해야 합니다. 어린이들."
아이들이 실제로 예방 접종을받을 수 있습니까?
수백만 명의 어린이가 예방 접종을 받을 것으로 예상되지만 Kaiser Family Foundation의 최근 설문 조사에 따르면 12~15세 어린이의 부모 중 3분의 1만이 즉시 자녀를 데려가려고 합니다. 발사. 이 널리 퍼진 부모의 백신 주저 이 확장의 긍정적인 효과를 무디게 하여 COVID-19 백신, 실제로 사람들이 자신과 자녀의 팔에 주사를 맞도록 설득하는 것은 어려운 일입니다. 하다.
