MDMA, veiklioji medžiaga vakarėlių narkotikas ekstazis, greičiausiai padės milijonams nuo jo kenčiančių amerikiečių potrauminio streso sutrikimasPasak Maisto ir vaistų administracijos. Praėjusią savaitę FDA paskelbė, kad MDMA yra „Proveržio terapija“ gydant PTSD, o tai paprastai reiškia greitesnius klinikinius tyrimus ir vaistų patvirtinimą. Ne pelno siekianti terapiją finansuojanti organizacija, daugiadisciplininė psichodelinių studijų asociacija, teigia, kad jei gali surinkti reikiamus 25 milijonus dolerių III fazės tyrimams atlikti, galime pamatyti MDMA, naudojamą PTSD gydymui klinikoje, kai tik 2021.
III fazės tyrimai yra paskutinė kliūtis, kurią reikia įveikti prieš patvirtinant vaistą. Tai, kad tokie bandymai netrukus prasidės, yra ypač gera žinia tėvams, sergantiems PTSS, būklė, kuri, kaip žinoma, kenkia sergančiųjų vaikams. Tikslių duomenų apie tai, kiek tėčių kenčia nuo PTSD, nėra, tačiau Jungtinėse Valstijose apie 7,6 mln. vyrų gyvena su PTSS. ir maždaug pusė visų amerikiečių vyrų yra tėvai, JAV gali būti net 3,8 mln. traumų patyrusių tėčių, kurie tikisi išgydyti.
„Pasiekti susitarimą su FDA dėl mūsų III fazės programos dizaino ir turėti galimybę glaudžiai bendradarbiauti su agentūra buvo pagrindinis mūsų komandos prioritetas“, – Amy Emerson, MAPS viešosios naudos vykdomoji direktorė korporacija, rašė pranešime. „Mūsų II fazės duomenys buvo labai perspektyvūs dėl didelio efekto dydžio, todėl esame pasirengę greitai judėti pirmyn. Su proveržio paskirtimi dabar galime judėti dar efektyviau.
MDMA vaisto molekulė
Greitas judėjimas yra labai svarbus, nes PTSD – lėtinė būklė, kai atsiranda nedidelis trigeris, pvz., garsas ar kvapas gali iškelti į paviršių traumuojančią atmintį – tai viena sunkiausių psichikos būklių gydyti. Esami gydymo būdai daugeliui karo veteranų ir traumų aukų tiesiog netinka, ir tragiškas rezultatas yra tas, kad kai kurie nusineša gyvybę. „Esu atsargus, bet tikiuosi“, – sakė Niujorko universiteto Langone medicinos mokyklos psichiatras Charlesas Marmaras. Niujorkas Laikai po to, kai preliminarūs MDMA tyrimai parodė pažadą. „Jei jie ir toliau sieks gerų rezultatų, tai bus labai naudinga. PTSD gali būti labai sunku gydyti. Mūsų geriausi gydymo būdai šiuo metu nepadeda 30–40 procentų žmonių.
Tačiau MDMA yra sunku parduoti. Ne tiek dėl to, kad mokslininkai nerimauja, kad tai neveiks, bet dėl kovos su narkotikais atstūmimo. Griežti narkotikų įstatymai Jungtinėse Valstijose sutrukdė daug žadantiems moksliniams tyrimams marihuanos, LSD ir ekstazio gydomojo poveikio tyrimai dešimtmečius. Tai viena iš priežasčių, kodėl FDA proveržio pavadinimas yra toks svarbus. „Tai nėra didelis mokslinis žingsnis. Jau 40 metų buvo akivaizdu, kad šie vaistai yra vaistai“, – Londono imperatoriškojo koledžo neuropsichofarmakologas Davidas Nuttas. pasakojo Mokslas. "Tačiau tai didžiulis žingsnis priimant".
Ankstesnės studijos parodė, kad MDMA gali sutramdyti ne traumuojančią atmintį, bet paversti paciento emocinę reakciją į tą atmintį į tokią, kuri ribojasi su euforija. Jei nieko daugiau, vaistas gali pasiūlyti bent trumpalaikį atgaivą traumų aukoms, kurios jaučiasi įstrigusios savo pačių minčių. Šiuo metu bandomas gydymas apima keletą psichoterapijos seansų ekstazio paveiktoje ir gali padėti iki 70 procentų ilgai sergančių PTSD.
Tačiau išlieka keletas iššūkių. Pirma, MDMA didėja širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ir kūno temperatūra, o tai gali reikšti, kad gydymas yra pavojingas pacientams, sergantiems tam tikromis ligomis. Nors iki šiol nebuvo jokio rimto neigiamo poveikio, kai kurie ekspertai nerimauja, kad MDMA destigmatizavimas savaime yra pavojingas. „Tai siunčia žinią, kad šis vaistas padės išspręsti jūsų problemas, kai dažnai jis tiesiog sukelia problemų“, – sakė Andrew Parrottas, Velso Svonsio universiteto psichologas. Niujorko laikas. "Tai yra nepatogus vaistas, kuris, kaip žinome, gali pakenkti."
Kitas iššūkis yra sukurti veiksmingą placebą. Paprastai mokslininkai išbando vaistą, kai kuriems pacientams duodami fiktyvią tabletę, prisidengdami terapija, kad įsitikintų, jog teigiantys, kad jaučia poveikį, iš tikrųjų jį jaučia. Tačiau pacientai gali akimirksniu pasakyti, kad jiems buvo suteiktas ekstazis, o tai sugriovė aklo placebo standartą. Kol kas FDA ir MAPS susitarė duoti kai kuriems pacientams fiktyvių tablečių, nepaisant šios problemos, nekreipdamos dėmesio į tai, kad pacientai tikrai negali būti apakinti.
Tačiau didžiausia kliūtis yra finansavimas. MAPS jau surinko 12,75 mln. USD tyrimui, tačiau apskaičiavo, kad galutiniam III fazės bandymui atlikti kainuos daugiau nei 25 mln. O pastangos sutelkti finansavimą likusiai daliai nuvylė. Nepaisant to, MAPS vykdomasis direktorius Rickas Doblinas sako, kad teismas tęsis. „Mes kreipiamės į žmones iš technologijų pasaulio ir šeimos fondų, bet stengiamės ir su veteranų administracija“, – sakė jis. Mokslas.
„MAPS visada laikėsi filosofijos, kad jei galime atlikti darbą, pinigai ateis“.
