Dešimt dienų po balandžio 13 d., kai FDA paskelbė, kad jie pristabdys išleidimas iš visų vienkartinės Johnson & Johnson vakcinos po 6 moterų nuo 18 iki 48 metų amžiaus iš 6,8 mln. žmonių, kurie buvo paskiepyti susidarė kraujo krešuliai, FDA panaikino gyvybę gelbstinčios vakcinos platinimo pauzę smaugti.
Nuo balandžio 23 d. CDC ir FDA pareiškė, kad vakcina turėtų būti platinama Jungtinėse Valstijose ir kad vakcina yra saugi ir veiksminga užkertant kelią COVID-19. Štai ką reikia žinoti apie vakcinos pristabdymą ir nutraukimą.
Kodėl FDA pristabdė diegimą?
FDA pristabdė diegimą po to, kai šešioms moterims iš 6,8 mln. J&J vakcinos gavėjų atsirado kraujo krešulių, iš kurių viena mirė, o kita buvo paguldyta į ligoninę. „Šiuo metu šie nepageidaujami reiškiniai yra labai reti“, FDA sakoma Twitter pranešime kai jie pristabdė išleidimą.
Federalinė vyriausybė pristabdė vakcinos skyrimą visose federalinėse vakcinacijos vietose ir tikėjosi. valstybės pareigūnams daryti tą patį. Kol išleidimas buvo pristabdytas, CDC ir FDA peržiūrėjo duomenis, kad nustatytų, ar yra ryšys tarp vakcinos ir statistiškai svarbių kraujo krešulių.
„Johnson & Johnson“ atsakė į naujienas: „Mes žinome, kad buvo pranešta apie tromboembolinius reiškinius, įskaitant tuos, kurie serga trombocitopenija, naudojant COVID-19 vakcinas… Aiškus priežastinis ryšys nenustatytas tarp šių retų įvykių ir Jansseno COVID vakcinos.
Dabar CDC sustabdė diegimą ir paskelbė savo oficialias rekomendacijas dėl vakcinos, kuri turi tęsti vakcinos skyrimą.
Kas kelia susirūpinimą dėl išleidimo pristabdymo?
Daugelis pagrįstai baiminosi, kad sustabdžius vakcinos diegimą daugelis žmonių manys, kad Johnson & Johnson vakcina yra nesaugi. Ir tuo metu, kai vyksta vakcinacijos mūšis sparčiai augančių COVID-19 variantų ir skiepijus žmones nuo minėtų variantų, bet kokia skiepijimo pauzė gali priversti žmones (ir ypač vaikai) rizikuoja užsikrėsti COVID-19 ilgiau.
Ar pauzė padidino ar sumažino pasitikėjimą vakcina, dar reikia pamatyti. Sekmadienį, balandžio 25 d. Daktaras Anthony Fauci sakė kad pauzė turėtų padidinti pasitikėjimą sveikatos agentūrų dėmesiu amerikiečių saugumui.
Ar vakcina yra saugi ir veiksminga?
Taip. Penktadienį, balandžio 23 dCDC ir FDA rekomendavo atnaujinti J&J vakcinos diegimą, sakydami, kad vakcina yra saugi ir veiksminga užkertant kelią COVID-19. Iki šiol turimi vakcinos įdiegimo duomenys atskleidė, kad vakcinos nauda yra didesnė už galimą riziką. Žinoma, kad pauzę sukėlusių kraujo krešulių pasitaiko itin retai, tačiau sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai buvo atnaujinti apie tai, kaip gydyti sindromą ir pastebėti jį tuo atveju, jei žmonėms, kurie gavo vakciną, atsirastų kraujo simptomų krešulių.
Iš tiesų, pagal Globėjas, Didžiausia rizika susirgti krešėjimo sutrikimu yra 30–39 metų moterys, kurių vienam milijonui dozių buvo 11,8 mln.
