Tėveliai, paruoškite juosteles: jūsų vaikai iki 12 metų gali būti paskiepyti COVID-19 vakcina per ateinančius porą mėnesių.
„Pfizer“ ir „BioNTech“ paskelbė, kad jų vakcina nuo COVID-19 yra saugi ir sukelia „tvirtą“ imuninį atsaką vaikams nuo 5 iki 11 metų. pranešimas spaudai.
Bendrovės teigia, kad dabar pateiks savo duomenis FDA skubiai patvirtinti šiai amžiaus grupei. Jei bus patvirtinta, tai būtų pirmasis leidimas skiepyti nuo COVID-19 jaunesniems vaikams Jungtinėse Valstijose.
Bendrovės ištyrė dviejų dozių vakciną 2268 vaikų grupėje, atlikdamos kombinuotą 2/3 fazės tyrimą. Atlikus 1 fazės bandymo pradinį saugumą ir reakciją, 2 fazės bandymų testas imuniniam atsakui nustatyti ir 3 fazės tyrimais, siekiant nustatyti veiksmingumą prieš placebą ir tolesnį saugumą.
Nors šis tyrimas nebuvo pakankamai didelis, kad būtų galima apskaičiuoti veiksmingumą, nes vaikai dažnai neserga, tyrime buvo pranešta apie antikūnų atsaką, panašų į tą, kuris laikomas veiksmingu 16–25 metų žmonėms senas, „The New York Times“.
Bendrovės praneša, kad šis imuninis atsakas buvo sukurtas tik 1/3 dozės, sušvirkštos vyresniems vaikams ir suaugusiems. Be to, jie praneša, kad jaunesni vaikai turėjo panašų šalutinį poveikį kaip vyresni vaikai ir jauni suaugusieji ir kad vakcina buvo „gerai toleruojama“. Pfizer-BioNTech vakcina šiuo metu buvo visiškai patvirtino FDA visiems 16 metų ir vyresniems, o 12–15 metų amžiaus asmenims suteiktas leidimas naudoti avariniu būdu.
Jei FDA suteiktų skubaus naudojimo leidimą penkerių ir vyresniems vaikams, Jungtinės Valstijos tai padarytų prisijungti prie šalių kaip Čilė, Kuba ir Kinija, kurios vienos pirmųjų skiepijo jaunesnius vaikus. Tiksliau, „The New York Times“. pažymi, kad šie vaikai galėtų pradėti skiepytis iki spalio pabaigos, jei patvirtinimas bus greitas. „Pfizer“ ir „BioNTech“ taip pat netrukus kreipsis dėl patvirtinimo tiek Europos, tiek Didžiosios Britanijos medicinos agentūrose, praneša The Associated Press.
Šios naujienos ateina vaikams, kurie vis dar yra daugiausia neskiepyti Amerikos gyventojų augantis procentas koronaviruso atvejų visoje šalyje. Be to, kyla susirūpinimas dėl infekcijos ir išplitimo tarp neskiepytų vaikų ir suaugusiųjų atidaryta daug mokyklų rudeniui.
Daugiau naujienų apie vaikų koronaviruso vakciną gali pasirodyti artimiausiais mėnesiais. „Pfizer“ ir „BioNTech“ vis dar renka duomenis apie vaikus nuo šešių mėnesių iki penkerių metų, o „Moderna“ taip pat tiria savo vakciną nuo šešių mėnesių amžiaus vaikams. AP pranešimus.
Šiuo metu, CDC sako patvirtintos vakcinos nuo COVID-19 yra saugios ir veiksmingos – ir skatina visus vyresnius nei 12 metų skiepytis.
