Anksčiau šį mėnesį JAV sumušė daugiausiai vaikų, paguldytų į ligoninę dėl COVID per vieną dieną nuo COVID pradžios, rekordą. Covid-19 pandemijarugpjūčio 15 d., ligoninėje gulėjo daugiau nei 1 900 vaikų. Šis padidėjimas sunkiais atvejais yra susijęs su grįžimo į mokyklą sezonu, tačiau daugelyje mokyklų rajonų to nereikia kaukes ir nesiūlo internetinių parinkčių. Ir kaip tėvai gerai žino, COVID vakcina dar nepasiekiamas vaikams iki 12 metų. Gerai, taip, Pfizer vakcina dabar techniškai legali – bet tikrai nesaugu duoti vaikams „nepateikus etiketės“. Taigi galite maldauti, kad vaikas neliktų kaukės mokykloje, bet ką dar galite padaryti? Štai viena idėja: užregistruokite savo vaiką į a Skiepas nuo covid teismo procesas.
Nors dalyvauti tyrime yra daugiau darbo, nei kreiptis į vietinį pediatrą, tai gali suteikti jūsų vaikui labai reikalingą apsaugą nuo COVID, kurios jis kitu atveju neturėtų, sako Billas Mulleris, medicinos mokslų daktaras, vaikų infekcinių ligų specialistas Šiaurės vakarų Feinbergo medicinos mokykloje, atliekantis vaikų COVID vakcinos tyrimą.
Pfizer sako, kad tai tikisi pateikti avarinio naudojimo leidimą dėl jo vakcinos 5–11 metų vaikams rugsėjo mėn. Po to gali praeiti kelios savaitės, kol tie vaikai galės gauti vakciną. Bendrovė tikisi netrukus pateikti dokumentus vaikams nuo 2 iki 5 metų, o nuo 6 mėnesių iki 2 metų – spalį arba lapkritį. „Moderna“ yra lėtesnė laiko juosta. Tuo tarpu bandymas yra vienintelis būdas paskiepyti mažą vaiką nuo COVID.
Taigi, kaip įtraukti savo vaiką į COVID vakcinos tyrimą? Tyrėjai iš visos šalies ieško vaikų, kurie galėtų prisijungti prie studijų, tačiau tai nereiškia, kad juos lengva įstoti. Štai kaip tai darote.
Kaip veikia vaikų COVID vakcinos tyrimai
Maisto ir vaistų administracija dar negali leisti COVID vakcinų naudoti jaunesniems nei 12 metų vaikams, nes mokslininkai nebaigė šios amžiaus grupės tyrimų. Vaikams reikia kitokios dozės nei suaugusiesiems, ir gali būti, kad vakcinos gali veikti kitaip jaunesniems žmonėms, kurių kūnas yra mažesnis. Ekspertai turi baigti saugumo ir veiksmingumo bandymus prieš FDA ir ligų centrus Kontrolė ir prevencija suteikia savo patvirtinimo antspaudą ir jaunesni vaikai gali pradėti skiepytis masė.
Šiuo metu „Moderna“ ir „Pfizer“ bando savo vakcinas su vaikais iki 12 metų JAV. suskirstė savo bandymus į tris amžiaus grupes: nuo 6 mėnesių iki 2 metų, nuo 2 iki 5 metų ir nuo 5 iki 5 metų. 11. Johnsonas ir Johnsonas išbando jos vakciną su 12–17 metų paaugliais Ispanija ir JK, bet galiausiai taip pat bus įtraukiami vaikai į JAV.
Ankstyvųjų tyrimų metu tik nedaugelis vaikų gauna vakciną. Ekspertai tiria šių vaikų šalutinį poveikį ir imunines reakcijas, kad nustatytų dozes. Be to, jie išplečia bandomąjį laikotarpį, kad jį apimtų daugiau vaikų, ir čia greičiausiai įsitrauksite. Tyrėjai atsitiktinai paskiepija kai kuriuos įtrauktus vaikus, o jie skiria mažesnį kiekį placebo. Kurį gausite jūsų vaikas, jūs nežinosite tik daug vėliau. Tada mokslininkai stebi šalutinį poveikį, kuriuo vaikai serga COVID ir kas yra hospitalizuojami.
Ką reiškia dalyvauti COVID vakcinos bandyme?
Kiekvienas vakcinos bandymas šiek tiek skiriasi priklausomai nuo tyrimo vietos. Tačiau apskritai jie pradeda nuo atrankos proceso, kad įsitikintų, jog savanoriškai dalyvavę vaikai yra tinkami. Tikslūs reikalavimai yra ilgi ir šiek tiek skiriasi „Moderna“ ir „Pfizer“, tačiau daugumai vaikų svarbu tai, kad jie turi būti geros sveikatos. Lėtinės būklės, tokios kaip diabetas ar astma turi būti kontroliuojamas.
Tėvai paprastai atlieka savo vaiko tinkamumo apklausą, kai išreiškia susidomėjimą tyrimu. Jei jų vaikas bus atrinktas, jis turės keliauti į tyrimo vietą, kad gautų pirmą ir antrą dozę. Jie taip pat atliks papildomus asmeninius ir nuotolinės sveikatos vizitus. Mėnesius ar net metus po tyrimo tyrėjai paprašys jų užsiregistruoti ir galbūt asmeniškai apsilankyti svetainėje, kad būtų galima stebėti. Tyrimo metu jų taip pat gali būti paprašyta kasdien vesti dienoraštį apie bet kokį patirtą šalutinį poveikį.
„Mes taip pat prašytume jų ir toliau sekti dėl galimo neigiamo poveikio, kuris vėliau nebūtų taip, jei žmogus, einantis pas savo įprastą gydytoją, kad gautų vakcinos“, – sakė Mulleris sako.
Dalyvavimas bet kuriame tyrimo etape yra savanoriškas, šeimos gali bet kada mesti studijas. (Tačiau mokslo labui turėtumėte tęsti dalyvavimą tol, kol jūsų paprašys, išskyrus nenumatytas aplinkybes.)
Ne kiekvienas COVID vakcinos tyrime dalyvaujantis vaikas iš tikrųjų gaus vakciną. Kai kurie gaus placebą. Kiek vaikų pasiskiepija, palyginti su placebu, gali priklausyti nuo vietos, tačiau atrodo, kad daugelis tyrimų suteikia tris vaikams vakciną už kiekvieną, kuris gavo placebą. Dėl šios priežasties svarbu ir toliau imtis kitų atsargumo priemonių, kad išvengtumėte COVID infekcijos.
Priya Banerjee, medicinos mokslų daktarė, Rod Ailendo teismo medicinos patologė, bando įtraukti savo dukrą į tyrimą. Jei ji gali, ji neplanuoja elgtis kitaip, kai dukra bus sušaudyta, jei tai būtų placebas. „Aš nesumažinu savo atsargumo priemonių, net jei ji įsitrauks į tyrimą“, - sako ji. „Mes vis tiek laikysimės didžiausio protokolo“.
Kai vakcina bus patvirtinta jūsų vaiko amžiaus grupei, turėsite galimybę atskleisti, ar jūsų vaikas gavo placebą. Jei jie tai padarys, būsite pirmasis eilėje, kad gautumėte vakciną. „Galime jiems pažadėti, kad jie anksčiau turėtų prieigą prie vakcinos, jei jie gautų leidimą iki tyrimo pabaigos“, - sako Mulleris.
Ar saugu registruoti savo vaiką į COVID vakcinos bandymą?
"Pagrindinis kiekvieno klinikinio tyrimo tikslas yra saugumas", - sako Mulleris. „Net tuose tyrimuose, kurie yra palyginti vėlyvoje stadijoje, pavyzdžiui, COVID vakcinos bandymuose, svarbiausias įvertinimas, kurį atliekame, yra tai, kad pacientai yra saugūs.
Štai kodėl mokslininkai atidžiai vertina ir stebi dalyvius dėl neigiamo poveikio. Yra daug taisyklių, kurios priverstų tyrėjus pristabdyti tyrimą, jei rastų per daug. Be to, tyrimais jau nustatyta, kad vakcinos yra saugios suaugusiems, o daugelis vaikų jau tai padarė buvo išbandytas bandymų metu, todėl mažai tikėtina, kad vakcinos pakenks vaikui dalyvis.
Jei turite kokių nors konkrečių klausimų, nebijokite paklausti ekspertų, vykdančių bandymą, į kurį kreipiatės. Ir atminkite, kad vaiko vardo įtraukimas į pomėgių sąrašą neįpareigoja jo mokytis. Taigi užsiregistruokite ir, jei būsite atrinktas, galėsite gauti atsakymus tiesiai iš pačių ekspertų lūpų, kol jūs ir jūsų vaikas nuspręs, ar dalyvauti.
Kaip priversti savo vaiką išbandyti COVID vakciną
Pagrindai yra paprasti: suraskite bandomąją versiją ir įtraukite savo vardą į sąrašą. Tačiau rasti bandymus, kuriuose dalyvauja dalyviai, yra sunkiau, nei atrodo. Banerjee bandė kelis mėnesius, bet nesėkmingai. „Labai pasisekė burtais“, – sako ji. Pavyzdžiui, vienoje svetainėje buvo 2000 žmonių laukiančiųjų sąrašas.
Laimei, dabar tyrimų svetainės gali įdarbinti daugiau vaikų. Rugpjūčio pradžioje FDA paragino Pfizer ir Moderna padidinti registruojamų į jų bandymus skaičių vaikams nuo 5 iki 11 metų. Turint daugiau dalyvių, tyrėjai turi didesnę galimybę pastebėti galimą retą, bet rimtą šalutinį poveikį.
Internetiniai ištekliai gali padėti rasti svetaines, kuriose ieškoma darbuotojų. Pradėkite žiūrėdami „Moderna“ ir „Pfizer“ bandymų svetaines:
- Ieškokite vaikų Pfizer COVID vakcinos tyrimo čia
- Patikrinkite savo tinkamumą ir suraskite netoliese esančią vaikų Pfizer COVID vakciną čia
- Patikrinkite savo tinkamumą ir raskite netoliese esantį vaikų Moderna COVID vakcinos bandymą čia
Taip pat galite peržiūrėti atskiras šalia jūsų esančias bandomąsias svetaines, kad sužinotumėte, ar jos įdarbina darbuotojus, tada tiesiogiai su jomis susisiekti. Bent kai kurias „Moderna“ ir „Pfizer“ bandymų svetainių vietas galite rasti atitinkamų klinikinių tyrimų.gov tinklalapių skirtuke „Vietos“.
- Raskite Pfizer klinikinių tyrimų svetainę čia
- Raskite „Moderna“ klinikinių tyrimų svetainę čia
Daugeliui bandymų vietos reikalavimas netaikomas. Taigi, jei vienintelis, į kurį pateksite, yra kitoje šalies pusėje, galite tai padaryti techniškai. Tačiau atminkite, kad turėsite apsilankyti asmeniškai, todėl gali būti geriausia likti vietoje. Nisha Gandhi, MD, ICU gydytoja Naujajame Džersyje, savo dukrą priėmė į tyrimą Aidaho mieste. Tačiau galiausiai ji nusprendė, kad svetainė yra per toli, kiek kelionių jiems reikės. Laimei, ji sugebėjo įrašyti dukrą į arčiau namų esančią studiją.
Nebijokite užmegzti ryšius su vietiniais tėvais ir atrasti naujas bandomąsias svetaines. Ir stebėkite vietinius naujienų leidinius, kurie gali pranešti, kai netoliese esančiai tyrimų vietai reikia daugiau savanorių.
Sunku patekti į vaikų COVID vakciną, o didžioji dalis to priklauso nuo sėkmės. Bet tai taip pat apie atsidavimą. Šeima, kuri kreipiasi į aštuonias svetaines, greičiausiai pateks nei į dvi. Jei norite kreiptis, nedvejokite. Kadangi svetainės greitai pildosi, o kadrų liko tik tiek.
