Kol sveikatos apsaugos pareigūnai diskutuoja apie papildomų COVID vakcinų stiprintuvų suaugusiesiems ir vyresniems vaikams veiksmingumą ir poreikį, viena grupė vis dar slepia nežinioje. Vaikai ir kūdikiai nuo 6 mėnesių iki 5 metų yra vienintelė grupė be patvirtintos vakcinos, o kai kuriems tėvams atsibodo COVID vakcinos vaikams iki 5 metų atidėliojimas su šmėkla Covid-19 pandemija virš jų vaikų galvų.
Nors retkarčiais iš „Big Pharma“ girdime riaumojimą apie klinikinius tyrimus ir veiksmingumo įvertinimus, šiuo metu nė vienas vakcinos gamintojas nesitraukė nuo bandymų ir nepateikė patvirtinimo. Taip gali būti neilgai. Jei laukiate savo vaiko COVID vakcinos, štai ką reikia žinoti.
Kada bus prieinama COVID vakcina vaikams iki 5 metų?
„Moderna“ paskelbė, kad planuoja iki balandžio pabaigos pateikti savo vakcinos iki 5 metų neatidėliotino naudojimo leidimą. Reuters. Gali užtrukti kelias savaites, kol FDA peržiūrės paraišką. Klinikiniai tyrimai parodė, kad dviejų dozių, 25 mikrogramų vakcina sumažino simptominius COVID atvejus vaikams nuo 6 iki 24 mėnesių 43,7%, o vaikams nuo 2 iki 6 metų - 35,7%. Šie skaičiai nesiekia 50% veiksmingumo ribos, nustatytos FDA suaugusiems skirtoms vakcinoms patvirtinti. Tačiau „Moderna“ atstovai
„Pfizer“ siekia, kad COVID vakcina būtų prieinama vaikams iki 5 metų iki birželio mėn. Kompanija paskelbė gruodį kad ji sieks leidimo dviejų dozių trijų mikrogramų COVID vakcinai jaunesniems nei 5 metų vaikams. Tačiau po to, kai tyrimai parodė ribotą veiksmingumą prieš Omicron variantą vaikams nuo 2 iki 5 metų, įmonė atsitraukė savo planuose. The FDA reikalauja duomenų apie veiksmingumą trečios dozės, kol ji svarstys patvirtinimą.
Taigi, ką tai reiškia laiko juostos požiūriu? Tiek „Pfizer“, tiek „Moderna“ tikisi gauti FDA leidimą prieš prasidedant vasaros kelionių sezonui. Ar tai įmanoma, dar reikia pamatyti.
Koks yra šalutinis poveikis vaikams iki 5 metų?
Sunku gauti duomenų apie šalutinį poveikį kūdikiams ir mažiems vaikams. Tačiau ekspertai tikisi, kad šalutinis poveikis mažiems vaikams yra panašus į tuos, kuriuos patiria vyresni vaikai. Pagal Ligų kontrolės ir prevencijos centrai, dažniausiai 5–11 metų vaikams pasireiškiantis šalutinis poveikis yra galvos skausmas, vangumas ir skausmas injekcijos vietoje. Šis šalutinis poveikis paprastai yra trumpalaikis ir neturi įtakos kasdieniam gyvenimui.
Skiriant bet kurią vaikų vakciną, kyla alerginių reakcijų ir anafilaksinio šoko rizika. Be to, Pfizer ir Moderna vakcinos buvo siejamos su miokarditu arba širdies uždegimu, dažniausiai paaugliams ir jauniems suaugusiems vyrams ir paprastai per savaitę po antrosios dozės. Tai jau retas šalutinis poveikis tikimasi, kad jauni vaikai bus dar retesni.
Apatinė eilutė dėl COVID vakcinos iki 5 metų
Reguliavimo institucijos atsargiai elgiasi dėl vakcinų leidimų jaunesniems nei 5 metų vaikams. „Mes, FDA, tikrai suprantame, kaip skubiai žmonės jaučia norą paskiepyti mažiausius vaikus. Taip pat suprantame, kad tai yra amžiaus tarpsnis, kai žmonės labiausiai nerimauja dėl galimo šalutinio poveikio ir galimo vakcinų saugumo“, – neseniai FDA vakcinų pareigūnas Peteris Marksas. sakė žiniasklaidos skambutyje.
Kadangi maži vaikai vis dar negali skiepytis, kaukių mandatai mažėja, taip pat ir viešajame transporte. Tuo tarpu COVID skaičiai vėl auga daugelyje JAV ir nors mažiems vaikams tikimybė susirgti rimta COVID infekcija nei suaugusieji, mažiems vaikams gali būti mažesnė tikimybė tinkamai dėvėti kaukę, o 2 metų ir jaunesniems vaikams nerekomenduojama. kaukes. Laimei, dėl didelio imuniteto lygio, kurį suteikia vakcinacija ir Omicron banga, ekspertai nesitiki, kad pasieksime stulbinantį pastarojo meto padidėjimo skaičių.
Tėvai pavargo laukti apsaugos savo mažiems vaikams, o daugelis jaučiasi taip, lyg būtų pamiršti arba palikti skubėdami skiepyti vyresnius vaikus, paauglius ir suaugusiuosius. Deja, vakcinos jiems teks palaukti šiek tiek ilgiau, tačiau visi ženklai rodo geras naujienas šioje srityje artimiausiais mėnesiais.
