Maisto ir vaistų administracija (FDA) išplėtė IV antivirusinio vaisto, skirto COVID gydyti, patvirtinimą, todėl tai pirmasis patvirtintas COVID gydymas vaikams iki 12 metų amžiaus. Štai ką tėvai turi žinoti.
Agentūra patvirtino remdesivir, dar vadinamo Veklury, naudojimą vaikams, kurių COVID-19 testas yra teigiamas. Vaistas gali būti naudojamas vaikams nuo 28 dienų amžiaus ir sveriantiems mažiausiai tris kilogramus (apie septynis svarus). Vaistas yra patvirtintas naudoti vaikams, kurie yra hospitalizuoti, taip pat tiems, kurie nėra paguldytas į ligoninę, tačiau gresia pavojus, kad liga gali progresuoti iki sunkios būklės, FDA teigia.
„Kadangi COVID-19 gali sukelti sunkias ligas vaikams, kai kurie iš jų šiuo metu neturi galimybės skiepytis, ir toliau reikia saugių ir veiksmingų COVID-19 gydymo galimybės šiai populiacijai“, – pranešime teigė Patrizia Cavazzoni, M.D., FDA Vaistų vertinimo ir tyrimų centro direktorė. pagal „MedPage“ šiandien.
Nors gerai, kad pagaliau yra patvirtintas COVID gydymas mažiems vaikams, vis dar nėra patvirtintos vakcinos vaikams iki 5 metų amžiaus.
Anksčiau FDA nustatė datą, kada gegužę Vakcinų ir susijusių biologinių produktų patariamasis komitetas turi peržiūrėti tyrimų rezultatus. vakcinos vaikams iki 5 metų. Tačiau tie preliminariai suplanuoti susitikimai galiausiai buvo panaikinti kaip Pfizer ir BioNTech nusprendė surinkti savo duomenis ir laukti daugiau informacijos apie vakcinos veiksmingumą Amžiaus grupė.
NBC naujienos praneša, kad žmonės, susipažinę su dabartiniais planais, sako, kad FDA birželio mėnesį galėtų leisti skiepyti COVID-19 jauniausiai amžiaus grupei.
Apskaičiuota, kad šiuo metu JAV ir Puerto Rike yra 19,5 milijono vaikų iki 5 metų amžiaus, kurie visi neturi patvirtintos COVID-19 vakcinos. Tai vienintelė JAV amžiaus grupė, kuri dar neturi vakcinos nuo COVID, kurios patvirtinimo procesas buvo uždelstas, truko ir pailgėjo bandymai.