„Moderna“ pateikė duomenis Maisto ir vaistų administracijai, prašydama leisti leisti COVID-19 vakcina, kurią bendrovė sukūrė vaikams iki 6 metų, taip pat vakcina, skirta 6-11 metų ir atskirai 12-17 metų vaikams.
Plėtra yra perspektyvi. Bent 75 proc arba 3 iš 4 vaikų, jaunesnių nei 11 metų, per visą pandemijos laikotarpį buvo užsikrėtę COVID-19, o tėvai laukė vakcinos vaikams iki 6 metų ilgus ir kankinančius mėnesius. (Įskaitant Omicron bangą, kai vaikai jaunesni nei 4 metų buvo paguldyti į ligoninę didžiausiais tempais pandemijos metu.)
Iki šiol „Moderna“ turėjo tik 18 metų žmonėms patvirtintą vakcinos skubaus naudojimo leidimą ir daugiau – ir dabar, kai duomenys pagal tvarkaraštį turi būti pateikti iki gegužės 9 d., tai gali drastiškai pakeisti.
„Moderna“ paraiška dėl patvirtinimo pateikiama praėjus keliems mėnesiams po to, kai „Pfizer“ pateikė paraišką dėl leidimo skiepyti vaikus iki 5 metų. Tačiau Phizeris pareiškimą atsiėmė, kuriame būtų sukurtas trijų dozių režimas vaikams, kurių stiprumas yra dešimtadalis suaugusiųjų dozės.
Moderna vakcina vaikams nuo 5 mėnesių iki 6 metų būtų dviejų dozių vakcina, kurios stiprumas yra ketvirtadalis suaugusiųjų dozės. Vakcina yra saugi vaikams, o „Moderna“ nustatė, kad karščiavimas buvo dažnas šalutinis poveikis po injekcijos.
Moderna sako 6700 vaikų bandomųjų duomenų rodo, kad vakcina yra 51 procentas veiksminga ir 37 procentai veiksminga vaikams iki 2 metų ir vaikams nuo 2 iki 5 metų. nuo simptominių ligų ir kad Omicron variantas buvo atsakingas už daugumą proveržio infekcijų studijuoti.
Dr. Paulas Burtonas, „Moderna“ vyriausiasis medicinos pareigūnas, pažymėjo, kad vaikai turės didelę apsaugą nuo sunkių ligų CNBC, potencialiai net daugiau nei suaugusiųjų po dviejų dozių. Nė vienas iš tirtų vaikų nebuvo paguldytas į ligoninę dėl COVID-19 tyrimo metu. Daktaras Burtonas taip pat teigė, kad šie skaičiai yra lygūs suaugusio žmogaus apsaugai po dviejų vakcinos dozių.
Kalbant apie tai, ar vakcina bus paruošta iki birželio mėnesio, ar ne, atrodo, kad FDA peržiūrės „Moderna“ vakciną birželio mėnesį. „Pfizer“ taip pat siekia, kad jų pačių vakcina būtų patvirtinta iki birželio mėn. Istoriškai prireikė kelių savaičių, kol FDA peržiūrėjo vakcinos duomenis ir patvirtino vakcinų išleidimą, Teigiama, kad vakcinos būtų išleistos birželio pabaigoje arba liepos pradžioje, o tai reiškia, kad vaikai galėtų pradėti skiepytis pirmaisiais dozės kaip prasideda vasaros kelionės.
