Šių metų vasario mėn FDA pradėjo tyrimą vartotojų pranešimai apie užterštus miltelių pavidalo kūdikių mišinius, pagamintus „Abbott Nutrition's Facility“ Sturgis mieste, Mičigano valstijoje. The FDA uždarė įrenginį dėl bakterinio užteršimo po pranešimų apie keturis kūdikius, kurie susirgo cronobacter bakterijomis, o du mirė. Paveikti prekiniai ženklai buvo „Similac“, „Alimentum“ ir „EleCare“, o gamybos sustabdymas dar labiau padidino jau ir taip prastą kūdikių mišinių pasiūlą.
The kūdikių mišinių trūkumas kadangi bėgant mėnesiams jis labai pablogėjo, nes konkrečių mišinių prekių ženklų, kurie padeda kūdikiams, turintiems mitybos poreikių, rasti tapo neįtikėtinai sunku. Tėvai praneša, kad turi važiuoti į daugybę skirtingų parduotuvių, kad surastų jiems reikalingą ir jau buvusią formulę be reikalo, nes, pavyzdžiui, formulės sušvelninimas nėra sprendimas ir gali pakenkti kūdikiai. Tačiau praėjus mėnesiams po to, kai „Abbott“ gamykla Mičigane sustabdė kūdikių mišinių prekių ženklų gamybą, bendrovė pasiekė susitarimas su Maisto ir vaistų administracija (FDA) atnaujinti gamyklą, kuri galėtų padėti susidoroti su formule trūkumas.
Net per mėnesius trukusį uždarymą, Abbott pareiškė kad nėra įrodymų, kad gamykla yra susijusi su bakterijų protrūkiu.
FDA komisaras Robertas Califfas sakė įmonė ištaisys sąlygas objekte, dėl kurių įvyko užteršimas, dėl kurio gamykla buvo uždaryta.
„Visuomenė turėtų būti rami, kad agentūra darys viską, kas įmanoma, kad ir toliau užtikrintų, kad kūdikis ir kitos bendrovės gaminamos specialios formulės atitinka FDA saugos ir kokybės standartus“, – sakė Kalifornija pareiškimas.
Susitarimą, vadinamą sutikimo dekretu, 2022 m. gegužės 16 d. patvirtino JAV Mičigano vakarinės apygardos teismas. Pagal susitarimą „Abbott“ gamykla Sturgyje gali vėl atidaryti ir atnaujinti gamybą per dvi savaites, o FDA pritars.
Kad gautų FDA leidimą atnaujinti gamybą, Abbott turi atitikti agentūros maisto standartus, be kitų priemonių, kai gamykla jaučiasi pasiruošusi atnaujinti gamybą. Aukščiausi FDA pareigūnai teigė, kad skambinti, kad yra tiesioginis ryšys, buvo per anksti.
Kaip spaudimas augo kad pareigūnai ką nors padarytų dėl pavojingo kūdikių mišinių trūkumas, „Abbott“ gamyklos atnaujinimas greičiausiai padės sumažinti tiekimo problemą. Tačiau dar užtruks, kol vėl pamatysime pilnas lentynas. Bendrovė pažymi, kad nors gamyba gali prasidėti vos per dvi savaites, vis tiek prireiks maždaug nuo šešių iki aštuonių savaičių, kol formulė bus pristatyta į parduotuvių lentynos.
