COVID-19 vakcinos laukimas netrukus (pagaliau, iš tikrųjų, po daugelio delsimų) gali baigtis mažų vaikų tėvams. Maisto ir vaistų administracija (FDA) ką tik priėmė „Pfizer“ paraišką leisti naudoti COVID-19 vakciną jaunesniems nei 5 metų amžiaus žmonėms. Vaikai iki 5 metų yra vienintelė likusi JAV gyventojų dalis be patvirtintos COVID vakcinos, o galimas patvirtinimas gaunamas po mėnesių ir mėnesių vėlavimo.
Iš pradžių Pfizer turėjo atsiėmė pradinę paraišką dar vasario mėnesį. Duomenys, pateikti kartu su pradine paraiška, paliko tam tikrų abejonių dėl dviejų dozių veiksmingumo vakcina vaikams nuo 2 iki 5 metų, nors vaikai iki 2 metų reagavo gerai ir išsivystė imunitetas. Bendrovė nusprendė paimti šią programą ir laukti daugiau duomenys apie galimą trečiosios dozės veiksmingumą vakcinos, prieš pakartotinai pateikdami paraišką FDA patvirtinti.
Atrodo, kad trijų dozių vakcina padarė viską. „Pfizer“ paskelbti duomenys rodo, kad trys dozės yra 80% veiksmingos siekiant išvengti simptominio COVID-19 mažiems vaikams, nors šis skaičius pagrįstas tik 10 COVID-19 atvejų. Biotechnologijų įmonė atliks išsamesnę analizę, kai tyrimo grupėje bus diagnozuotas 21 atvejis.
Teigiama, kad dviejų dozių Moderna vakcinos veiksmingumas vaikams nuo šešių mėnesių iki 2 metų yra 51%, o vaikams nuo 2 iki 6 metų – 37%.
Abi bendrovės tikisi nuodugniai išnagrinėti šalutinį poveikį, kurį abi įvardija kaip „toleruotiną“, nors yra įrodymų, kad vakcinos gali sukelti aukštą karščiavimą vaikams.
Nors Pfizer paraiška buvo pateikta, vis dar nėra grafiko, kada ir ar ji iš tikrųjų bus patvirtinta ir taps prieinama visuomenei. „Pripažįstame, kad tėvai nori, kad jų maži vaikai būtų paskiepyti nuo COVID-19, ir nors FDA negali numatyti, kiek laiko tai bus Įvertinus duomenis ir informaciją, mes kuo greičiau peržiūrėsime bet kokią gautą EUA užklausą naudodami moksliškai pagrįstą informaciją metodas," sakė FDA atstovas.
FDA nepriklausoma patariamoji grupė, Vakcinų ir susijusių biologinių produktų patariamasis komitetas, vėliau šį mėnesį surengs klausymus dėl trijų dozių Pfizer vakcinos ir dviejų dozių Moderna vakcina, kuris buvo pateiktas tvirtinti balandžio 28 d. Jei paraiškos bus patvirtintos, jas peržiūrės Ligų kontrolės ir prevencijos centrai ir vartotojai jas galės gauti jau birželio pabaigoje.